益普生2025年第一季度實現(xiàn)穩(wěn)健業(yè)績增長并確認全年業(yè)績指引

• 在所有三個治療領域的推動下，其中Iqirvo和蓓爾唯的貢獻不斷增加，以固定匯率計算，總銷售額增長11.6%^[1]，以報告匯率計算增長11.7%。
• 向EMA^[2]遞交了Tovorafenib用于兒科低級別膠質瘤的注冊申請。
• 確認2025年全年財務指引。

巴黎2025年4月18日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于4月16日公布了2025年第一季度的財務業(yè)績。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："益普生在2025年強勁開年，并推動了公司的轉型。我們繼續(xù)落實戰(zhàn)略，實現(xiàn)了強勁的收入增長和研發(fā)管線推進。我很高興看到我們的罕見膽汁淤積性肝病專營業(yè)務迅速發(fā)展，兩款創(chuàng)新藥物已獲批用于五種適應癥。對益普生而言，2025年將是重要的一年，多個產品即將上市，我們的產品組合有望達成多項里程碑。"

全年指引

益普生確認了2025年全年財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過5.0%。基于2025年3月的平均匯率水平，預計匯率對總銷售額的影響有限。
• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的30.0%，預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產生的額外研發(fā)費用已包含在內

指引涵蓋了由于美國和歐洲仿制藥競爭加劇而對索馬杜林銷售產生的預期負面影響，并排除了潛在的后期（Ⅲ期臨床開發(fā)或之后）業(yè)務開發(fā)交易的任何影響。

即將達到的里程碑

益普生預計將在2025年達到產品組合的幾項關鍵里程碑，包括：

• Cabometyx（CABINET試驗）-歐盟針對晚期胰腺（pNETs）和胰外（epNETs）神經(jīng)內分泌腫瘤（NETs）的監(jiān)管決策。
• Fidrisertib（FALKON試驗）-進行性骨化性纖維發(fā)育不良（FOP）關鍵性Ⅱb期試驗的數(shù)據(jù)讀出。
• LANT^[3]（LANTIC試驗）-概念驗證數(shù)據(jù)讀出，評價其在醫(yī)美方面的潛力。

Q1研發(fā)管線進展

EMA已接受Tovorafenib的注冊申請，以在歐盟進行審查，標志著這一針對兒童低級別膠質瘤的潛在治療方法研發(fā)邁出了重要一步，并彰顯了益普生在罕見且難以治療的癌癥領域不斷創(chuàng)新的堅定承諾。

益普生還啟動了IPN01195（一種RAF抑制劑）的Ⅰ期臨床試驗，其與IPN01194（一種ERK抑制劑）和Tovorafenib，靶向MAPK通路的另外兩項資產，相輔相成。

集團再融資

益普生于3月19日宣布成功完成其首次5億歐元的評級公募債券發(fā)行，票面利率為3.875%，于2032年3月到期。在S&P和Moody授予投資級評級后，此次交易反響熱烈，獲得了多元化且實力雄厚的機構投資人的大量超額認購。這筆交易是益普生再融資計劃的一個重要組成部分，該計劃還包括成功續(xù)簽15億歐元銀團循環(huán)信貸額度，延長了益普生的債務期限。

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查看益普生于2025年4月16日發(fā)布的報告

說明

所有財務數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，否則業(yè)績涵蓋2025年3月31日之前的3個月（2025年第一季度），而進行數(shù)據(jù)對比的對象為2024年3月31日之前的3個月（2024年第一季度）。

關于益普生

益普生是一家全球性生物制藥公司，專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學三個治療領域的革新型藥物。

我們的研發(fā)管線由內部和外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。有關益普生的更多信息，請訪問ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，2019年在上海設立創(chuàng)新中心，是全球四個研發(fā)中心之一。

益普生于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學）、八大適應癥，益普生上海創(chuàng)新中心將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生—有關前瞻性聲明的警示說明

本文所含前瞻性聲明、目的和目標基于集團的管理戰(zhàn)略、當前觀點和假設。此類聲明涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際結果、業(yè)績或事件與本文所預期的大不相同。上述所有風險均可能影響集團在未來實現(xiàn)其財務目標的能力，財務目標是基于現(xiàn)今可用信息在合理的宏觀經(jīng)濟條件下設定的。"相信"、"期望"和"期待"等詞語和類似表述的使用是為了明確前瞻性聲明，包括集團對未來事件的期望，此類事件包括監(jiān)管文件和決定。此外，本文所述目標的制定未考慮外部增長假設和潛在未來收購，而這兩者可能會使指標發(fā)生變化。目的的依據(jù)是集團認為合理的數(shù)據(jù)和假設。目標取決于將來可能發(fā)生的條件或事實，而不僅取決于歷史數(shù)據(jù)?？紤]到某些風險和不確定性的發(fā)生，實際結果可能與這些指標有很大出入，明顯表現(xiàn)為在早期研發(fā)階段或臨床試驗中有前景的產品可能最終永遠不會投放市場或達到其商業(yè)目標，尤其是由于注冊或競爭原因。集團必須面對或可能面對來自仿制藥的競爭，這可能會轉化為市場份額的損失。此外，研發(fā)過程涉及多個階段，每個階段都涉及重大風險，即集團可能無法實現(xiàn)其目標并被迫放棄就自身已投入大量資金的產品所做的努力。因此，集團不能確定在臨床前試驗中獲得的有利結果是否會在隨后的臨床試驗中得到確認，也不能確定臨床試驗的結果是否足以證明相關產品的安全性和有效性。不能保證產品將獲得必要的注冊批準或該產品將被證明在商業(yè)上是成功的。如果基本假設證明不準確或證實出現(xiàn)風險或不確定性，則實際結果可能與前瞻性聲明中的結果有很大不同。其他風險和不確定性包括但不限于一般行業(yè)條件和競爭；一般經(jīng)濟因素，包括利率和貨幣匯率波動；制藥行業(yè)法規(guī)和醫(yī)療保健立法的影響；全球醫(yī)療成本抑制趨勢；競爭對手獲得技術進步、新產品和專利；新產品研發(fā)中固有的挑戰(zhàn)，包括獲得監(jiān)管部門的批準；集團準確預測未來市場狀況的能力；生產困難或延誤；國際經(jīng)濟的金融不穩(wěn)定和主權風險；對集團專利的有效性和創(chuàng)新產品的其他保護的依賴；以及可能面臨的訴訟，包括專利訴訟和/或監(jiān)管訴訟。此外，集團依賴第三方來研發(fā)和銷售某些產品，這些產品可能會產生大額特許權使用費用；這些合作伙伴的行為可能會對集團的活動和財務結果造成損害。集團不能確定其合作伙伴將履行各自的義務。集團可能無法從這些協(xié)議中獲得任何利益。集團任何合作伙伴違約均會產生低于預期的收益。此類情況可能會對集團的業(yè)務、財務狀況或業(yè)績產生負面影響。集團明確聲明，除非適用法律有所要求，否則其不承擔更新或修訂本新聞稿中所包含的任何前瞻性聲明、目標或假設的任何義務，以反映此類聲明所依據(jù)的事件、條件、假設或情況的任何變化，也不會就此作出任何承諾。集團的業(yè)務受制于其在法國金融市場監(jiān)管機構備案的注冊文件中概述的風險因素。該文件中所列風險和不確定性并非詳盡無遺，建議讀者參閱集團網(wǎng)站（ipsen.com）上集團的最新通用注冊文件。