美國舊金山和中國蘇州2024年4月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，將在 2024 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布約20項最新臨床研究數(shù)據(jù)，包括公司旗下一系列單抗、雙抗及抗體偶聯(lián)藥物（ADC）在研管線，及達伯舒®（信迪利單抗注射液）、耐立克®（奧雷巴替尼）、他雷替尼（ROS1抑制劑）等創(chuàng)新腫瘤藥物。本屆 ASCO 年會將于當?shù)貢r間2024年5月31日-6月4日在美國芝加哥舉辦。
信達生物制藥集團高級副總裁周輝博士表示：“很高興在本次ASCO大會上首次公布了信達生物多個下一代創(chuàng)新腫瘤雙抗及ADC分子的臨床數(shù)據(jù)，早期探索取得的成果令我們欣喜，也使我們對于進一步開發(fā)充滿信心。作為少數(shù)擁有"IO+ADC"技術(shù)平臺和充沛管線儲備的生物制藥企業(yè)，信達生物將在癌癥治療領(lǐng)域持續(xù)取得突破，致力于為醫(yī)生和患者提供更創(chuàng)新、有效和安全的治療手段及方案。”
重要臨床研究結(jié)果摘要信息如下：
摘要標題 |
摘要 |
會議類型及展示形式 |
展示時間 (美國中部時間) |
演講者 |
IBI363 (PD-1/IL-2 雙特異性抗體融合蛋白) |
||||
全球首創(chuàng)（First-in-class） PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363在晚 |
3593 |
壁報分會場-消化道腫瘤 -結(jié)直腸和肛門癌 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
陳怡文教授 |
全球首創(chuàng)（First-in-class） PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療 |
9562 |
壁報分會場-黑色素瘤/皮 |
2024年6月1日 下午1:30 -4:30 |
陳譽教授 |
PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白IBI363治療其他實體瘤患者： I期研究的安全性和有效性初步結(jié)果 |
e14593 |
在線發(fā)表 |
2024年5月23日 下午5:00 （*美國東部時間） |
白雪莉教授 |
IBI389 (抗CLDN18.2/CD3 雙特異性抗體) |
||||
抗CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在實體瘤和胃或胃食管腫瘤患者 |
2519 |
快速口頭報告-開發(fā)性治 |
2024年6月2日 上午11:30-下午1:00 |
鄭莉教授 |
抗CLDN18.2/CD3雙特異性抗體IBI389在晚期胰腺導管腺癌患者中的安全 |
4011 |
口頭報告（臨床科學研討 |
2024年6月2日 下午4:30 -6:00 |
郝繼輝教授 |
IBI343 (抗CLDN18.2 ADC) |
||||
IBI343（抗Claudin18.2 ADC）在晚期胰腺導管腺癌或膽道癌患者的安全 |
3037 |
壁報分會場-開發(fā)治療-分 |
2024年6月1日 上午9:00-12:00 |
虞先濬教授 |
IBI310 (抗CTLA-4抗體) |
||||
IBI310（抗CTLA-4抗體）聯(lián)合信迪利單抗（抗PD-1抗體）對微衛(wèi)星高度 |
3505 |
口頭報告-消化道腫瘤-結(jié) |
2024年6月2日 上午8:00-11:00 |
徐瑞華教授 |
他雷替尼（ROS1抑制劑） |
||||
他雷替尼在晚期或轉(zhuǎn)移性 ROS1陽性非小細胞肺癌患者的療效和安全性： |
8520 |
快速口頭報告-肺癌-晚期 |
2024年6月1日 下午4:30-6:00 |
李瑋教授 |
IBI110 (抗LAG-3抗體) |
||||
IBI110（抗LAG-3抗體）聯(lián)合信迪利單抗（抗PD-1抗體）治療晚期肺泡 |
11559 |
壁報分會場-肉瘤 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
劉佳勇教授 |
達伯舒®(信迪利單抗)[1] |
||||
信迪利單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑新輔助治療局晚期宮頸癌的療效和安全性： |
5512 |
快速口頭報告-婦科腫瘤 |
2024年6月1日 上午8:00-9:30 |
劉繼紅教授 |
新輔助信迪利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療后進行經(jīng)口機器人手術(shù)治療 HPV |
6011 |
口頭報告（臨床科學研討 |
2024年6月3日 下午3:00-4:00 |
宋明教授 |
單臂2期研究：信迪利單抗聯(lián)合阿霉素和異環(huán)磷酰胺 (AI) 作為晚期未 |
11505 |
口頭報告-肉瘤 |
2024年6月3日 下午3:00-6:00 |
羅志國教授 |
BBCAPX-II研究生存結(jié)果更新：信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和CapeOx一 |
3563 |
壁報分會場-消化道腫瘤 -結(jié)直腸和肛門癌 |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
袁瑛教授 |
信迪利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇二線治療局晚期或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結(jié)合部 |
4037 |
壁報分會場-消化道腫瘤- |
2024年6月1日 下午1:30-4:30 |
姜志超教授 |
信迪利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期FH缺陷腎細胞癌：一項多中心、開放 |
4523 |
壁報分會場-泌尿生殖系 |
2024年6月2日 上午9:00-12:00 |
曾浩教授 |
信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期非透明細胞腎癌（nccRR）：一 |
4544 |
壁報分會場-泌尿生殖系 |
2024年6月2日 上午9:00-12:00 |
董培教授 |
信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期pMMR狀態(tài)子宮內(nèi)膜癌：一項多中 |
5619 |
壁報分會場-婦科腫瘤 |
2024年6月3日 上午9:00-12:00 |
吳小華教授 |
信迪利單抗聯(lián)合化療新輔助(2個周期vs.3個周期)治療可切非小細胞肺癌 物標志物分析結(jié)果 |
8048 |
壁報分會場-肺部腫瘤-非 |
2024年6月3日 下午1:30-4:30 |
邱福銘教授 |
耐立克®（奧雷巴替尼） |
||||
奧雷巴替尼（HQP1351）治療酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫 |
11502 |
口頭報告-肉瘤 |
2024年6月3日 下午3:00-6:00 |
邱海波教授 |
關(guān)于信達生物
"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有10個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達攸同®），阿達木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達伯華®），佩米替尼片（達伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）2，塞普替尼膠囊（睿妥®）2，伊基奧侖賽注射液（福可蘇®）和托萊西單抗注射液（信必樂®）。目前，同時還有3個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。
公司已與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年底，信達生物患者援助項目已惠及17余萬普通患者，藥物捐贈總價值34億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：1.信達生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。 |
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®）和塞普替尼膠囊（睿妥®）由禮來公司研發(fā) |
前瞻性聲明
本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預測性陳述。
這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計、預測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風險、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預計。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。
[1] 除摘要5619外，信迪利單抗部分均為基于研究者申請發(fā)起的臨床研究（IIT） |
