愛德華生命科學(xué)攜多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品四赴進(jìn)博

患者為先 向心同行 ，愛德華助力改善中國患者生命質(zhì)量

上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球結(jié)構(gòu)性心臟病、重癥監(jiān)護(hù)及手術(shù)監(jiān)測領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者愛德華生命科學(xué)（Edwards Lifesciences，下稱"愛德華"）于近日攜多款全球創(chuàng)新技術(shù)連續(xù)第四年亮相中國國際進(jìn)口博覽會(huì)（下稱"進(jìn)博會(huì)"），借助進(jìn)博會(huì)平臺(tái)充分展現(xiàn)其"患者為先"的企業(yè)理念，同時(shí)通過持續(xù)擴(kuò)展和深化與中國臨床醫(yī)生及本土伙伴之間的合作，不斷滿足中國患者未被滿足的治療需求。

愛德華生命科學(xué)EMECLA及JAPAC地區(qū)全球副總裁Jean-Luc Lemercier表示："愛德華生命科學(xué)的全球領(lǐng)導(dǎo)地位建立在公司持續(xù)培養(yǎng)專注于幫助患者的互信與協(xié)作關(guān)系之上。我們非常自豪能夠通過貢獻(xiàn)我們的力量助力推動(dòng)健康中國建設(shè)來延續(xù)這一傳統(tǒng)。我們很高興再次參加進(jìn)博會(huì)，向中國患者展示我們在外科結(jié)構(gòu)性心臟病、經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜治療和重癥監(jiān)護(hù)技術(shù)方面的突破性創(chuàng)新。我們的每一項(xiàng)創(chuàng)新都是由出色的臨床成果來推動(dòng)的。我們期待愛德華未來有機(jī)會(huì)服務(wù)更多中國患者。"

四大業(yè)務(wù)線齊聚 多款全球主流創(chuàng)新產(chǎn)品亮相，旨在為中國患者提供更多治療選擇，帶來世界一流臨床獲益

植根中國20余年，愛德華始終專注于為中國患者提供幫助。本次進(jìn)博會(huì)，愛德華不但帶來了包括兩款"中國首展"在內(nèi)的十余款全球領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病和重癥監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，更遞上了一份出類拔萃的"中國成績單"。

本屆進(jìn)博會(huì)上，愛德華發(fā)布了SAPIEN^® 3經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（下稱"SAPIEN 3瓣膜"）前1000例中國臨床應(yīng)用結(jié)果。作為首個(gè)且目前國內(nèi)唯一獲批上市的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相進(jìn)博會(huì)以來，已成功落地全國26個(gè)省市的107家植入機(jī)構(gòu)，并相繼納入河南、上海等地醫(yī)保支付范圍。

此次披露的中國真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，SAPIEN 3瓣膜總體手術(shù)成功率持續(xù)保持在98.3%的高水平，與國際的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界研究相一致。有力的數(shù)據(jù)支撐為中國經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的循證依據(jù)。今年5月，SAPIEN 3瓣膜獲批可用于外科手術(shù)中低危重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者的TAVR治療，開啟了中國TAVR治療的新時(shí)代。

值得一提的是，愛德華還首次在中國展出SAPIEN 3 Ultra RESILIA^® 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜。該瓣膜將愛德華業(yè)界領(lǐng)先的 SAPIEN 3 Ultra 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣與突破性的 RESILIA 生物組織處理技術(shù)相結(jié)合，是目前在美國、日本和加拿大等地唯一獲批的干式儲(chǔ)存經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換人工心臟瓣膜，更是目前愛德華TAVR領(lǐng)域最先進(jìn)的治療技術(shù)。

此外，愛德華還再次帶來了在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜治療領(lǐng)域的另一代表性產(chǎn)品PASCAL? 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)夾系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過介入方式治療二尖瓣及三尖瓣反流患者，具有獨(dú)特的中心墊片設(shè)計(jì)和瓣葉獨(dú)立抓取的設(shè)計(jì)。PASCAL已陸續(xù)獲得歐洲CE標(biāo)識(shí)認(rèn)證，美國FDA原發(fā)性二尖瓣反流適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將在未來引進(jìn)中國市場。

RESILIA 組織處理技術(shù)為愛德華突破性創(chuàng)新技術(shù)，不但以特殊的甘油化處理實(shí)現(xiàn)干式儲(chǔ)存，極大降低了生物瓣膜的運(yùn)輸難度和儲(chǔ)存成本，更通過全封閉抗鈣化技術(shù)，有效提升了瓣膜組織耐久性。愛德華于本次進(jìn)博會(huì)上帶來的最新COMMENCE主動(dòng)脈瓣七年臨床研究結(jié)果顯示，使用RESILIA 組織的瓣膜結(jié)構(gòu)性衰敗豁免率達(dá)99.3%，并且七年內(nèi)再次手術(shù)豁免率高達(dá)97.2%，在幫助患者及醫(yī)生對瓣膜疾病進(jìn)行終身管理方面表現(xiàn)出了非常高的價(jià)值。

愛德華外科瓣膜旗艦產(chǎn)品盈勢^®主動(dòng)脈瓣膜（INSPIRIS RESILIA）就搭載了RESILIA組織，表現(xiàn)出出色的抗鈣化能力。并且盈勢主動(dòng)脈瓣膜還能在瓣中瓣置換過程中實(shí)現(xiàn)受控且可預(yù)測的擴(kuò)展，進(jìn)一步幫助外科醫(yī)生對患者進(jìn)行終身管理。2021年亮相進(jìn)博會(huì)以來，該產(chǎn)品在華植入量已突破1200例，全球范圍內(nèi)更已超過22萬例。

RESILIA組織家族中，MITRIS^® RESILIA二尖瓣生物瓣膜和KONECT? RESILIA主動(dòng)脈瓣帶瓣管道今年也重返進(jìn)博舞臺(tái)。MITRIS RESILIA瓣膜是全球第一款也是目前唯一獲批的干式存儲(chǔ)的外科二尖瓣生物瓣膜，其同樣采用RESILIA組織處理技術(shù)，提升年輕瓣膜病患者的生活質(zhì)量。目前其已在美國、日本和加拿大等國獲批上市，且于今年初在中國香港實(shí)現(xiàn)首例植入，計(jì)劃未來借助粵港澳大灣區(qū)的利好政策引進(jìn)中國內(nèi)地市場。KONECT RESILIA 主動(dòng)脈瓣帶瓣管道建立在經(jīng)過驗(yàn)證的 Carpentier–Edwards PERIMOUNT 瓣膜平臺(tái)和Gelweave Valsalva 移植物之上。它是首個(gè)使用 RESILIA 組織預(yù)組裝、可立即植入的帶閥導(dǎo)管。

此外，愛德華還帶來了Magna Ease^® 二尖瓣心包生物瓣膜、Magna Ease主動(dòng)脈瓣心包生物瓣膜、Physio^® II 心臟瓣膜成形環(huán)、Physio Tricuspid 三尖瓣成形環(huán)、Physio Flex^® 二尖瓣成形環(huán)等多款外科瓣膜創(chuàng)新產(chǎn)品。

在重癥監(jiān)護(hù)方面，愛德華搭載HPI技術(shù)的HemoSphere^® 病人監(jiān)護(hù)儀為中國重癥監(jiān)護(hù)及手術(shù)監(jiān)測領(lǐng)域帶來了一場革命性改變。該款監(jiān)護(hù)儀能提前對患者即將發(fā)生低血壓的可能性做出預(yù)測，協(xié)助臨床醫(yī)生及時(shí)采取治療措施，以減少由低血壓引起的急性腎損傷、心肌損傷等相關(guān)術(shù)后并發(fā)癥，提升患者預(yù)后質(zhì)量。在華上市一年多以來，該款監(jiān)護(hù)儀已落地四川，云南，北京，山西，廣東等省份的多家醫(yī)院。

值得一提的是，今年的HemoSphere病人監(jiān)護(hù)儀還首次搭載無創(chuàng)Acumen IQ^® 指套傳感器亮相進(jìn)博會(huì)。無創(chuàng)Acumen IQ^®指套傳感器滿足了國內(nèi)臨床醫(yī)生對監(jiān)護(hù)技術(shù)無創(chuàng)化、智能化的臨床要求，進(jìn)一步減少了患者的創(chuàng)傷，利用機(jī)器學(xué)習(xí)等數(shù)字技術(shù)為臨床醫(yī)生的治療提供了準(zhǔn)確及時(shí)的決策依據(jù)和充足的窗口期，加速了患者的康復(fù)。

攜手本土合作伙伴 合作共贏讓先進(jìn)醫(yī)療更加可及

為了提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在中國的患者可及性，愛德華不但持續(xù)引進(jìn)全球領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品和技術(shù)，還在提升中國臨床醫(yī)師水平、攜手本土合作伙伴的角度不斷發(fā)力。

一直以來，愛德華不遺余力與國內(nèi)協(xié)學(xué)會(huì)及杰出醫(yī)院開展多方合作，力求連接最佳實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)，改進(jìn)和完善醫(yī)師的培訓(xùn)方案，通過增進(jìn)各學(xué)科專家之間的交流溝通，共同推進(jìn)患者治療方案的進(jìn)一步提升。

今年進(jìn)博會(huì)上，愛德華首度為中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院等多家國內(nèi)杰出院共同頒發(fā)"SAPIEN 3球擴(kuò)瓣卓越教學(xué)中心"認(rèn)證。愛德華在SAPIEN球擴(kuò)技術(shù)上積累了近百萬例的臨床經(jīng)驗(yàn)，將這些經(jīng)驗(yàn)帶到中國，為廣大中國患者服務(wù)，是愛德華義不容辭的責(zé)任。

同時(shí)，進(jìn)博會(huì)上還舉行了愛德華外科學(xué)術(shù)中心與中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)的合作啟動(dòng)儀式，這是愛德華外科學(xué)術(shù)中心自成立以來首次與協(xié)會(huì)進(jìn)行合作。通過本次合作，雙方將攜手培訓(xùn)年輕瓣膜外科醫(yī)師，致力于提升瓣膜治療理念與手術(shù)技巧，讓更多心外科醫(yī)師熟練掌握基本瓣膜外科能力。

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)心血管外科技術(shù)與工程分會(huì)主任委員孫立忠教授表示："目前中國注冊心臟外科醫(yī)師僅有7300余人，中國每十萬人口僅有0.6位心外科醫(yī)師，培養(yǎng)更多年輕醫(yī)師獨(dú)立手術(shù)是亟待解決的問題。愛德華在中國長期致力于心外科醫(yī)生的技術(shù)培訓(xùn)及教育，與國內(nèi)眾多醫(yī)院建立了固定的培訓(xùn)中心，并為中國醫(yī)生提供赴國外交流訪問的機(jī)會(huì)，搭建學(xué)術(shù)橋梁，讓世界了解中國心外醫(yī)生。未來我們期待與愛德華持續(xù)攜手合作，培養(yǎng)年輕醫(yī)師，在臨床專科能力高質(zhì)量的道路上走得更快、更穩(wěn)。"

在攜手本土合作伙伴方面，愛德華與邁瑞醫(yī)療戰(zhàn)略合作進(jìn)展順利，成績亮眼。2021年進(jìn)博期間，愛德華與邁瑞醫(yī)療達(dá)成合作伙伴關(guān)系，共同開發(fā)邁瑞愛德華FloTrac^®集成解決方案。2022年6月，雙方合作開發(fā)的創(chuàng)新解決方案迅速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市，給臨床醫(yī)生提供更全面的血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測技術(shù)選擇，滿足不同臨床場景的重癥監(jiān)護(hù)需求。目前，這款產(chǎn)品已正式落地北京、上海、廣東、浙江、山西、四川、云南、內(nèi)蒙古等共15個(gè)省市的100多家主要醫(yī)院，踐行了合作雙方將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源惠及更多臨床患者的決心和速度。

邁瑞醫(yī)療集團(tuán)副總裁李新勝表示："此次進(jìn)博會(huì)上邁瑞與愛德華一同見證FloTrac^®集成解決方案一百家醫(yī)院裝機(jī)慶祝儀式，我們感到非常高興。經(jīng)過30余年的發(fā)展，邁瑞醫(yī)療已成為中國醫(yī)療企業(yè)的中流砥柱。通過雙方的戰(zhàn)略合作，愛德華為邁瑞帶來了行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，極大增強(qiáng)了邁瑞產(chǎn)品的綜合競爭力；而邁瑞也幫助愛德華進(jìn)入更廣闊的中國基層醫(yī)療市場。未來我們期待雙方合作能繼續(xù)深入、共同攜手，一往無前，把更好的產(chǎn)品、更多高端的技術(shù)帶給廣大的患者，踐行邁瑞公司普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷的核心使命。"

愛德華生命科學(xué)大中華區(qū)總經(jīng)理葉天成總結(jié)道："愛德華一直重視中國患者未竟的醫(yī)療需求，進(jìn)博會(huì)已經(jīng)成為公司展示創(chuàng)新產(chǎn)品的重要年度盛會(huì)。作為中國健康市場的重要參與者，愛德華在過去20余年中見證了中國健康產(chǎn)業(yè)的不斷變革和發(fā)展，親眼目睹了中國大眾對于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的需求不斷提升，并對人們對于健康的期望和追求有深入的了解。我們將繼續(xù)深耕中國市場，以無盡的熱情為動(dòng)力，攜手中國醫(yī)師推動(dòng)中國臨床水平發(fā)展，持續(xù)引進(jìn)全球創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)更多中國患者，做中國健康產(chǎn)業(yè)值得信賴的合作伙伴。"