愛德華生命科學攜多款全球創(chuàng)新產品四赴進博

患者為先 向心同行 ，愛德華助力改善中國患者生命質量

上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球結構性心臟病、重癥監(jiān)護及手術監(jiān)測領域的醫(yī)學創(chuàng)新領導者愛德華生命科學（Edwards Lifesciences，下稱"愛德華"）于近日攜多款全球創(chuàng)新技術連續(xù)第四年亮相中國國際進口博覽會（下稱"進博會"），借助進博會平臺充分展現(xiàn)其"患者為先"的企業(yè)理念，同時通過持續(xù)擴展和深化與中國臨床醫(yī)生及本土伙伴之間的合作，不斷滿足中國患者未被滿足的治療需求。

愛德華生命科學EMECLA及JAPAC地區(qū)全球副總裁Jean-Luc Lemercier表示："愛德華生命科學的全球領導地位建立在公司持續(xù)培養(yǎng)專注于幫助患者的互信與協(xié)作關系之上。我們非常自豪能夠通過貢獻我們的力量助力推動健康中國建設來延續(xù)這一傳統(tǒng)。我們很高興再次參加進博會，向中國患者展示我們在外科結構性心臟病、經導管心臟瓣膜治療和重癥監(jiān)護技術方面的突破性創(chuàng)新。我們的每一項創(chuàng)新都是由出色的臨床成果來推動的。我們期待愛德華未來有機會服務更多中國患者。"

四大業(yè)務線齊聚 多款全球主流創(chuàng)新產品亮相，旨在為中國患者提供更多治療選擇，帶來世界一流臨床獲益

植根中國20余年，愛德華始終專注于為中國患者提供幫助。本次進博會，愛德華不但帶來了包括兩款"中國首展"在內的十余款全球領先的結構性心臟病和重癥監(jiān)護領域的創(chuàng)新產品，更遞上了一份出類拔萃的"中國成績單"。

本屆進博會上，愛德華發(fā)布了SAPIEN^® 3經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)（下稱"SAPIEN 3瓣膜"）前1000例中國臨床應用結果。作為首個且目前國內唯一獲批上市的球囊擴張式經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)，SAPIEN 3瓣膜自2020年首次亮相進博會以來，已成功落地全國26個省市的107家植入機構，并相繼納入河南、上海等地醫(yī)保支付范圍。

此次披露的中國真實世界數(shù)據(jù)顯示，SAPIEN 3瓣膜總體手術成功率持續(xù)保持在98.3%的高水平，與國際的關鍵性臨床試驗和真實世界研究相一致。有力的數(shù)據(jù)支撐為中國經導管主動脈瓣置換術（TAVR）的發(fā)展提供了堅實的循證依據(jù)。今年5月，SAPIEN 3瓣膜獲批可用于外科手術中低危重度主動脈瓣狹窄患者的TAVR治療，開啟了中國TAVR治療的新時代。

值得一提的是，愛德華還首次在中國展出SAPIEN 3 Ultra RESILIA^® 經導管心臟瓣膜。該瓣膜將愛德華業(yè)界領先的 SAPIEN 3 Ultra 經導管主動脈瓣與突破性的 RESILIA 生物組織處理技術相結合，是目前在美國、日本和加拿大等地唯一獲批的干式儲存經導管主動脈瓣置換人工心臟瓣膜，更是目前愛德華TAVR領域最先進的治療技術。

此外，愛德華還再次帶來了在經導管瓣膜治療領域的另一代表性產品PASCAL? 經導管瓣膜修復夾系統(tǒng)。該系統(tǒng)通過介入方式治療二尖瓣及三尖瓣反流患者，具有獨特的中心墊片設計和瓣葉獨立抓取的設計。PASCAL已陸續(xù)獲得歐洲CE標識認證，美國FDA原發(fā)性二尖瓣反流適應癥的批準，預計將在未來引進中國市場。

RESILIA 組織處理技術為愛德華突破性創(chuàng)新技術，不但以特殊的甘油化處理實現(xiàn)干式儲存，極大降低了生物瓣膜的運輸難度和儲存成本，更通過全封閉抗鈣化技術，有效提升了瓣膜組織耐久性。愛德華于本次進博會上帶來的最新COMMENCE主動脈瓣七年臨床研究結果顯示，使用RESILIA 組織的瓣膜結構性衰敗豁免率達99.3%，并且七年內再次手術豁免率高達97.2%，在幫助患者及醫(yī)生對瓣膜疾病進行終身管理方面表現(xiàn)出了非常高的價值。

愛德華外科瓣膜旗艦產品盈勢^®主動脈瓣膜（INSPIRIS RESILIA）就搭載了RESILIA組織，表現(xiàn)出出色的抗鈣化能力。并且盈勢主動脈瓣膜還能在瓣中瓣置換過程中實現(xiàn)受控且可預測的擴展，進一步幫助外科醫(yī)生對患者進行終身管理。2021年亮相進博會以來，該產品在華植入量已突破1200例，全球范圍內更已超過22萬例。

RESILIA組織家族中，MITRIS^® RESILIA二尖瓣生物瓣膜和KONECT? RESILIA主動脈瓣帶瓣管道今年也重返進博舞臺。MITRIS RESILIA瓣膜是全球第一款也是目前唯一獲批的干式存儲的外科二尖瓣生物瓣膜，其同樣采用RESILIA組織處理技術，提升年輕瓣膜病患者的生活質量。目前其已在美國、日本和加拿大等國獲批上市，且于今年初在中國香港實現(xiàn)首例植入，計劃未來借助粵港澳大灣區(qū)的利好政策引進中國內地市場。KONECT RESILIA 主動脈瓣帶瓣管道建立在經過驗證的 Carpentier–Edwards PERIMOUNT 瓣膜平臺和Gelweave Valsalva 移植物之上。它是首個使用 RESILIA 組織預組裝、可立即植入的帶閥導管。

此外，愛德華還帶來了Magna Ease^® 二尖瓣心包生物瓣膜、Magna Ease主動脈瓣心包生物瓣膜、Physio^® II 心臟瓣膜成形環(huán)、Physio Tricuspid 三尖瓣成形環(huán)、Physio Flex^® 二尖瓣成形環(huán)等多款外科瓣膜創(chuàng)新產品。

在重癥監(jiān)護方面，愛德華搭載HPI技術的HemoSphere^® 病人監(jiān)護儀為中國重癥監(jiān)護及手術監(jiān)測領域帶來了一場革命性改變。該款監(jiān)護儀能提前對患者即將發(fā)生低血壓的可能性做出預測，協(xié)助臨床醫(yī)生及時采取治療措施，以減少由低血壓引起的急性腎損傷、心肌損傷等相關術后并發(fā)癥，提升患者預后質量。在華上市一年多以來，該款監(jiān)護儀已落地四川，云南，北京，山西，廣東等省份的多家醫(yī)院。

值得一提的是，今年的HemoSphere病人監(jiān)護儀還首次搭載無創(chuàng)Acumen IQ^® 指套傳感器亮相進博會。無創(chuàng)Acumen IQ^®指套傳感器滿足了國內臨床醫(yī)生對監(jiān)護技術無創(chuàng)化、智能化的臨床要求，進一步減少了患者的創(chuàng)傷，利用機器學習等數(shù)字技術為臨床醫(yī)生的治療提供了準確及時的決策依據(jù)和充足的窗口期，加速了患者的康復。

攜手本土合作伙伴 合作共贏讓先進醫(yī)療更加可及

為了提高優(yōu)質醫(yī)療資源在中國的患者可及性，愛德華不但持續(xù)引進全球領先的醫(yī)療產品和技術，還在提升中國臨床醫(yī)師水平、攜手本土合作伙伴的角度不斷發(fā)力。

一直以來，愛德華不遺余力與國內協(xié)學會及杰出醫(yī)院開展多方合作，力求連接最佳實踐和經驗，改進和完善醫(yī)師的培訓方案，通過增進各學科專家之間的交流溝通，共同推進患者治療方案的進一步提升。

今年進博會上，愛德華首度為中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院、北京大學第三醫(yī)院、廈門大學附屬心血管病醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院、浙江大學附屬第二醫(yī)院等多家國內杰出院共同頒發(fā)"SAPIEN 3球擴瓣卓越教學中心"認證。愛德華在SAPIEN球擴技術上積累了近百萬例的臨床經驗，將這些經驗帶到中國，為廣大中國患者服務，是愛德華義不容辭的責任。

同時，進博會上還舉行了愛德華外科學術中心與中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會的合作啟動儀式，這是愛德華外科學術中心自成立以來首次與協(xié)會進行合作。通過本次合作，雙方將攜手培訓年輕瓣膜外科醫(yī)師，致力于提升瓣膜治療理念與手術技巧，讓更多心外科醫(yī)師熟練掌握基本瓣膜外科能力。

中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會心血管外科技術與工程分會主任委員孫立忠教授表示："目前中國注冊心臟外科醫(yī)師僅有7300余人，中國每十萬人口僅有0.6位心外科醫(yī)師，培養(yǎng)更多年輕醫(yī)師獨立手術是亟待解決的問題。愛德華在中國長期致力于心外科醫(yī)生的技術培訓及教育，與國內眾多醫(yī)院建立了固定的培訓中心，并為中國醫(yī)生提供赴國外交流訪問的機會，搭建學術橋梁，讓世界了解中國心外醫(yī)生。未來我們期待與愛德華持續(xù)攜手合作，培養(yǎng)年輕醫(yī)師，在臨床專科能力高質量的道路上走得更快、更穩(wěn)。"

在攜手本土合作伙伴方面，愛德華與邁瑞醫(yī)療戰(zhàn)略合作進展順利，成績亮眼。2021年進博期間，愛德華與邁瑞醫(yī)療達成合作伙伴關系，共同開發(fā)邁瑞愛德華FloTrac^®集成解決方案。2022年6月，雙方合作開發(fā)的創(chuàng)新解決方案迅速實現(xiàn)商業(yè)化上市，給臨床醫(yī)生提供更全面的血流動力學監(jiān)測技術選擇，滿足不同臨床場景的重癥監(jiān)護需求。目前，這款產品已正式落地北京、上海、廣東、浙江、山西、四川、云南、內蒙古等共15個省市的100多家主要醫(yī)院，踐行了合作雙方將優(yōu)質醫(yī)療資源惠及更多臨床患者的決心和速度。

邁瑞醫(yī)療集團副總裁李新勝表示："此次進博會上邁瑞與愛德華一同見證FloTrac^®集成解決方案一百家醫(yī)院裝機慶祝儀式，我們感到非常高興。經過30余年的發(fā)展，邁瑞醫(yī)療已成為中國醫(yī)療企業(yè)的中流砥柱。通過雙方的戰(zhàn)略合作，愛德華為邁瑞帶來了行業(yè)內領先的技術，極大增強了邁瑞產品的綜合競爭力；而邁瑞也幫助愛德華進入更廣闊的中國基層醫(yī)療市場。未來我們期待雙方合作能繼續(xù)深入、共同攜手，一往無前，把更好的產品、更多高端的技術帶給廣大的患者，踐行邁瑞公司普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質生命關懷的核心使命。"

愛德華生命科學大中華區(qū)總經理葉天成總結道："愛德華一直重視中國患者未竟的醫(yī)療需求，進博會已經成為公司展示創(chuàng)新產品的重要年度盛會。作為中國健康市場的重要參與者，愛德華在過去20余年中見證了中國健康產業(yè)的不斷變革和發(fā)展，親眼目睹了中國大眾對于優(yōu)質醫(yī)療資源的需求不斷提升，并對人們對于健康的期望和追求有深入的了解。我們將繼續(xù)深耕中國市場，以無盡的熱情為動力，攜手中國醫(yī)師推動中國臨床水平發(fā)展，持續(xù)引進全球創(chuàng)新產品服務更多中國患者，做中國健康產業(yè)值得信賴的合作伙伴。"