新加坡2024年8月19日 /美通社/ -- 近日，健適醫(yī)療科技集團對外宣布，集團向愛德華生命科學(xué)轉(zhuǎn)讓海外子公司JC Medical股權(quán)，及其持有的J-VALVE®經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE®瓣膜）相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)權(quán)益。根據(jù)雙方協(xié)議，轉(zhuǎn)讓的對價包含首付款及與銷售相關(guān)的里程碑付款。
健適將繼續(xù)擁有在中國開發(fā)、生產(chǎn)和銷售J-VALVE®瓣膜的獨家權(quán)益。去年7月，健適在國內(nèi)完成了J-VALVE® 經(jīng)股入路經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)瓣膜（簡稱：J-VALVE® TF瓣膜）注冊臨床研究的患者入組，目前，為期一年的患者隨訪已經(jīng)結(jié)束。
2023年8月，J-VALVE® TF瓣膜獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)定"（Breakthrough Device Designation) 。 2024年2月，JC Medical在美國完成了J-VALVE® TF瓣膜早期可行性研究（FDA EFS）的患者入組，并于今年上半年獲批開啟關(guān)鍵性臨床試驗（FDA Pivotal Trial）。
此外，愛德華生命科學(xué)完成了對健適醫(yī)療約1.8億人民幣等值美元的股權(quán)投資，資金將用于支持健適的產(chǎn)品和市場開發(fā)。此次健適獲得愛德華的戰(zhàn)略投資，意味著健適的產(chǎn)品研發(fā)能力和發(fā)展運營模式獲得了行業(yè)國際巨頭的認(rèn)可。
健適醫(yī)療科技集團董事長兼CEO王欣表示："J-VALVE®瓣膜對治療主動脈瓣反流具有獨特優(yōu)勢，我們希望最大限度地推動這一創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床應(yīng)用并擴大其在全球的影響力，讓更多患者從中獲益。未來，健適將更專注地開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，探索更優(yōu)的醫(yī)療解決方案，惠及更多海內(nèi)外患者。"
