全球首個且唯一延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥TZIELD將登陸進博亞洲首秀
上海2023年10月26日 /美通社/ -- 第六屆進博會如期而至，全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥健康企業(yè)賽諾菲將攜全球首個且唯一美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲批的糖尿病領(lǐng)域免疫療法TZIELD?（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，該創(chuàng)新藥于去年11月在美國獲批，適用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病患者從2期進展為3期，也是目前全球首個且唯一獲FDA批準用于延緩1型糖尿病發(fā)病的藥物。
Teplizumab是一種CD3靶向抗體，屬于疾病修飾療法（DMT），其CD3靶向抗體與人體免疫細胞T細胞表面的CD3結(jié)合后，調(diào)節(jié)T細胞功能，實現(xiàn)對胰島β細胞的保護，進而延緩1型糖尿病發(fā)病近3年[1]。
1型糖尿病是由于胰島β細胞被破壞而引起的胰島素分泌絕對不足，從而導(dǎo)致人體血糖升高的一種自身免疫性疾病，隨著疾病進展，患者需要依賴胰島素治療維持生命。我國每年新發(fā)1型糖尿病患者超1萬例[2]，存在發(fā)病低齡化傾向，兒童及青少年屬于高發(fā)人群[3]，我國兒童青少年1型糖尿病絕對患者人數(shù)居世界第4位[4]。以一個患者每天4次注射胰島素為例（三餐+長效胰島素），3年患病時間需注射約4380次胰島素。
Teplizumab的出現(xiàn)，是繼胰島素問世100年以來，1型糖尿病治療領(lǐng)域上的又一重大突破。據(jù)Teplizumab延緩1型糖尿病發(fā)病的2期臨床試驗(TN-10研究) 的長期隨訪結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，持續(xù)14天使用Teplizumab治療能將1型糖尿病發(fā)病時間平均延遲近3年[1]，為1型糖尿病患者及其家屬在健康知識教育和管理監(jiān)測方面提供了更多機會，給長期疾病管理提供更長緩沖期，幫助患者用更充分的時間樹立信心，回歸生活，創(chuàng)造社會價值，煥新一生精彩。
[1] Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals. Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980. |
[2] Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010?13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295. |
[3] 周智廣.《中國1型糖尿病診治指南（2021版）》中華糖尿病雜志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11 |
[4] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022?08?10]. |
