開啟從"被動"到"主動"防治新篇章
上海2024年11月7日 /美通社/ -- 賽諾菲旗下Tzield®（替利珠單抗注射液（擬））從展品變商品，再登第七屆進博舞臺。作為全球首個且唯一用于延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥物，其實現(xiàn)了從去年"亞洲首秀"到今年海南博鰲"先行先試"的飛躍，填補了我國1型糖尿病領域疾病修飾療法的空白，推動該領域的臨床早篩、早診和早期干預。與此同時，我國首個《中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識》和《中國1型糖尿病患者在校管理手冊》在進博與公眾見面，標志我國1型糖尿病管理逐步實現(xiàn)從"被動替代治療"到"主動早期干預"的新篇章。
賽諾菲普藥中國區(qū)總經理Oxana Monge表示："得益于進博‘溢出效應'，賽諾菲免疫領域的明星產品Tzield在去年進博首秀之后便落地博鰲先行先試，并進入加速審評‘快車道'。中國是賽諾菲的關鍵市場之一，糖尿病領域在中國有高速增長且巨大的醫(yī)療需求，是賽諾菲長期的戰(zhàn)略發(fā)展重點。憑借賽諾菲在糖尿病等慢病領域的豐富經驗和免疫科學的突破創(chuàng)新，我們將持續(xù)為中國糖尿病患者加速引入同類首創(chuàng)、同類最佳創(chuàng)新藥物，覆蓋患者眾多的2型糖尿病和亟需關注的1型糖尿病，攜手多方合作伙伴推動中國糖尿病診療生態(tài)的發(fā)展，全力支持‘健康中國2030'戰(zhàn)略。"
1型糖尿病亟需關注，創(chuàng)新免疫療法"14天煥一生"
1型糖尿病是一種自身免疫疾病，在我國該病高發(fā)于10至14歲的兒童和青少年，過去20年15歲以下人群的發(fā)病率增長了近4倍，患病人數居全球第四?；疾∪巳阂蜃陨硪葝uβ細胞受免疫系統(tǒng)攻擊，導致胰島素分泌不足甚至"匱乏"，無法正常調節(jié)血糖水平，需注射胰島素來維持生命。
雖然1型糖尿病發(fā)病率相對2型糖尿病較低，但其疾病負擔亟需關注。數據顯示，1型糖尿病會導致患兒的平均預期壽命減少；青少年 1 型糖尿病人群焦慮、抑郁發(fā)生率分別為 35.6%和15.6%，顯著高于健康同齡人；近50%的患者家庭承受中至重度家庭經濟損失。
Tzield®是一種突破性的對因治療方案，作用于人體免疫T細胞，通過調節(jié)T細胞的活性，減少免疫系統(tǒng)對自身胰島β細胞的攻擊，從而減緩胰島功能的下降趨勢，實現(xiàn)延緩發(fā)病。研究數據顯示，持續(xù)14天使用該藥物治療，能將1型糖尿病的發(fā)病時間平均延緩近3年。
全球首個且唯一用于延緩1型糖尿病發(fā)病的創(chuàng)新藥Tzield（替利珠單抗注射液（擬））
按估算，1型糖尿病患者1天至少打4針胰島素，一年超過1460針，一生或將累計高達90000針。全國政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學校長翁建平教授指出："繁重的胰島素注射只是患者面臨的眾多困難中的一隅，更應該引起重視的是患者的精神負擔和家庭負擔，尤其是孩子的生長發(fā)育，以及未來將面對的工作、婚戀、生育等問題。但由于疾病知曉率低，公眾對1型糖尿病的早篩長期以來缺少認知。Tzield®借由進博會加速進入中國，為我國1型糖尿病的早防、早診、早治工作提供了切實可行的解決方案。對于早診的8歲以上1型糖尿病2期患者連續(xù)治療14天，可以延緩1型糖尿病3期發(fā)病。尤其對兒童青少年患者和家庭而言，降低診斷時突如其來的多種疾病負擔沖擊，為成長關鍵階段爭取了緩沖期，為患者贏得煥新一生的機會。"
診療新策略：從"被動替代治療"到"主動早期干預"
1型糖尿病進展隱匿，患者在1期和2期幾乎沒有臨床癥狀。當患者因持續(xù)惡心嘔吐、昏迷等急重癥送醫(yī)被"突然診斷"時，疾病已進展到3期，自身胰島功能幾乎衰竭，此時持續(xù)的高血糖會導致酮癥酸中毒（DKA），可引發(fā)腦損傷、腎衰竭等長期不可逆損傷。目前，國內外權威指南一致推薦1型糖尿病高危人群應主動早篩早診。高危人群早篩，能將DKA的發(fā)生率降低90%。
國家代謝性疾病臨床醫(yī)學研究中心主任周智廣教授認為："Tzield®在進博會的亮相和廣大媒體的科普，提升了公眾對1型糖尿病的關注和認知，推動我國1型糖尿病防治從‘被動替代治療'到‘主動早期干預'。我國首個《中國1型糖尿病高危人群篩查、監(jiān)測與管理專家共識》發(fā)布在即，這一共識與國際接軌，將進一步推動我國1型糖尿病早篩的標準化和普及化。選擇改變未來，我們建議高危人群，如1型糖尿病患者一級親屬、有HLA易感基因的普通人群和少數自身免疫疾病患者等，應盡早去內分泌科或兒科內分泌?？七M行抗體篩查，做好健康管理，減少急重癥事件的發(fā)生。"
人人參與，共建1型糖尿病友好社會
翁建平教授指出："1型糖尿病的治療終點是讓患者擁有高質量的生命狀態(tài)，血糖管理只是其中重要的一部分。全民科普先行，同時倡導社會融合，可促進1型糖尿病友好社會的建立。校園，是兒童和青少年最主要的生活學習場所，是快樂成長的源泉?！吨袊?型糖尿病患者在校管理手冊》是我國首個關注糖尿病兒童校園融合的指導手冊，符合我國兒童和青少年成長特點，為家校溝通提供實際指導，以期從友好校園逐步拓展至友好社會。"
從1型糖尿病患者到公益組織負責人，上海靜安區(qū)小糖人青少年兒童服務中心負責人金晟先生分享了自己的感受："20多年前確診時，我是醫(yī)院第一個1型糖尿病患者，在醫(yī)院ICU住了7天，之后就轉院到了復旦大學附屬兒科醫(yī)院。父母當時的束手無策，我依舊記憶猶新?，F(xiàn)在，仍有很多患者和家屬選擇‘隱糖'，他們猶如一座座‘孤島'，公益項目就是串聯(lián)起這些‘孤島'的雙手。比如今年在全國開展的KiDS全球公益項目，通過心理夏令營提升患兒的家庭親子關系，走進校園科普糖尿病知識，為患兒營造友好校園環(huán)境。因為社會的支持，1型糖尿病‘不再可怕'，我們可以擁有美好的未來。"
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