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亞虹醫(yī)藥首款產(chǎn)品迪派特實現(xiàn)商業(yè)化上市,中國首張?zhí)幏铰涞厣虾?!-- headline end -->

2023-10-16 16:00 3655

上海2023年10月16日 /美通社/ -- 專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)近日宣布,其培唑帕尼片(商品名:迪派特)成功在中國商業(yè)化上市,并由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿腫瘤MDT首席專家葉定偉教授開出首張?zhí)幏健?/p>

培唑帕尼片(商品名:迪派特)是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療,及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該藥物為口服片劑,服用方便,且納入醫(yī)保報銷。今年5月,培唑帕尼片獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市申請。

根據(jù)2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,全球腎癌新發(fā)病例數(shù)43.1萬,死亡病例數(shù) 17.9萬,位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第三,僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年,中國腎癌新發(fā)病例數(shù)約7萬和死亡病例數(shù)約4萬,位居全球第一。1我國腎癌近20年呈上升趨勢,2019年較1990年上升了81.43%。2

全球多中心COMPARZ研究結(jié)果顯示,在中國人群中,培唑帕尼組的研究者評估的客觀緩解率(ORR)為41%,而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國人群中,培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時,真實世界數(shù)據(jù)顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期(OS)獲益更佳4,即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外,在影響患者生活質(zhì)量的常見不良反應(yīng)方面,舒尼替尼組的手足綜合征、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等不良反應(yīng)更為常見。3,7這表明中國患者對于培唑帕尼的耐受性更好,培唑帕尼是更適合中國腎癌的靶向治療藥物。

亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示:"迪派特的上市標(biāo)志了公司商業(yè)化的起點和決心,是亞虹醫(yī)藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來新的治療選擇,同時也為亞虹醫(yī)藥帶來更廣闊的市場機(jī)遇。我們將繼續(xù)推動更多藥物的研發(fā)和上市,以滿足患者的治療需求。"

目前,國內(nèi)首個晚期腎癌患者全病程管理公益項目已正式上線。該項目旨在通過全病程管理服務(wù),精準(zhǔn)對接醫(yī)生及患者需求,提高診療質(zhì)量。服務(wù)內(nèi)容包括疾病教育、院外隨訪和用藥依從性管理等,提高患者自我管理能力,幫助醫(yī)生掌握患者疾病進(jìn)程,增加患者的治療信心,同時增加治療的完整度?;颊呖赏ㄟ^主治醫(yī)生的推薦加入該項目獲得服務(wù)。

1.    World Health Organization (WHO). World cancer report 2020.

2.    陳磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中華疾病控制雜志,2021,25(09):1026-1033.

3.    BMC Cancer. 2020;20(1):219.

4.    Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582.

5.    Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465.

6.    Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481.

7.    N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31.

關(guān)于亞虹醫(yī)藥

亞虹醫(yī)藥(股票代碼:688176.SH)成立于2010年3月,是一家專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類健康,讓生命更有尊嚴(yán)"的企業(yè)使命,亞虹醫(yī)藥立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。

公司堅持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力,通過打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù),深入探索藥物作用機(jī)理,高效率篩選評價候選藥物。通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長,亞虹醫(yī)藥致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class)藥物和其它存在巨大未被滿足治療需求的創(chuàng)新藥物。

同時,亞虹醫(yī)藥通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線的深度布局,高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全球患者。

 
消息來源:亞虹醫(yī)藥
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