上海2023年7月27日 /美通社/ -- 2023年7月25日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"盟科藥業(yè)"）宣布其自主研發(fā)的抗革蘭氏陽(yáng)性耐藥菌新藥——注射用MRX-4序貫口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中國(guó)部分在四川大學(xué)華西醫(yī)院的第一例受試者成功入組。
注射用 MRX-4 序貫康替唑胺片針對(duì)糖尿病足感染適應(yīng)癥的研究是一項(xiàng)三期、國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲研究，主要評(píng)估注射用MRX-4/康替唑胺片在中度或重度糖尿病足感染（DFI）中的安全性和有效性。這一試驗(yàn)計(jì)劃將在包括中國(guó)、美國(guó)和歐洲主要國(guó)家的約70家臨床研究中心展開。2022年起，該試驗(yàn)正式開啟全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)的入組工作，并于2022年12月在歐盟多個(gè)國(guó)家提交的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)。中國(guó)作為全球大三期臨床研究的一個(gè)組成國(guó)家，陸續(xù)入組的受試者將帶來(lái)更多的第一手?jǐn)?shù)據(jù)，推動(dòng)該實(shí)驗(yàn)的臨床進(jìn)展。
值得關(guān)注的是，本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)中國(guó)各分中心由四川大學(xué)華西醫(yī)院糖尿病足診治中心主任冉興無(wú)教授牽頭，擔(dān)任主要研究者（leading PI）。冉興無(wú)教授是四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、糖尿病足診治中心主任，中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)常務(wù)委員及糖尿病足病與外周動(dòng)脈疾病學(xué)組組長(zhǎng)，曾主編或參編學(xué)術(shù)專著20余部，牽頭制定中國(guó)糖尿病足防治指南1部及相關(guān)共識(shí)3部，作為主要成員參與制定過(guò)中國(guó)2型糖尿病診治指南，在該領(lǐng)域頗有影響力。
