北京2023年7月26日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑zurletrectinib (ICP-723) 獲批在兒童患者（2周歲到12周歲）中開展臨床試驗(yàn)。這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年（12周歲到18周歲）患者中開展臨床研究后，又在兒童患者中開展的臨床研究。
Zurletrectinib是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，用于治療攜帶 NTRK 基因融合陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等，以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurlectrectinib的臨床研究拓展至兒童，由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。我們將繼續(xù)加速推進(jìn)zurletrectinib的臨床試驗(yàn)，期待早日為患者帶來更好的治療選擇。"
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
文中英文縮寫：
TRK：原肌球蛋白受體激酶
NTRK：神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因
