北京2023年9月14日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(港交所代碼:09969;上交所代碼:688428)今日宣布,新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189聯(lián)用針對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的口服 EGFR 激酶抑制劑伏美替尼在中國(guó)獲批開展臨床試驗(yàn)。
今年7月中旬,諾誠(chéng)健華和ArriVent達(dá)成臨床合作,評(píng)估ICP-189聯(lián)合伏美替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。
ArriVent正在全球范圍內(nèi)開展伏美替尼針對(duì)EGFR或HER2突變(包括外顯子20插入突變和其他不常見(jiàn)的 EGFR 突變)晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的臨床試驗(yàn)。伏美替尼已在中國(guó)獲批一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。研發(fā)出伏美替尼的上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(上交所代碼:688578)在中國(guó)進(jìn)一步開發(fā)這一創(chuàng)新藥的其它適應(yīng)癥。
ICP-189是諾誠(chéng)健華為了治療實(shí)體腫瘤而開發(fā)的一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法。在劑量爬坡研究中,劑量已增至120 毫克,未觀察到劑量限制性毒性(DLT),顯示出良好的 PK 和安全性。ICP-189 單藥治療觀察到初步療效,20 毫克劑量隊(duì)列中,1 名宮頸癌患者部分緩解。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“SHP2抑制劑是和多種靶向藥和免疫療法聯(lián)合治療實(shí)體瘤的理想藥物。ICP-189在KRASG12C 突變和 EGFR 過(guò)表達(dá)驅(qū)動(dòng)的腫瘤模型具有顯著的抗腫瘤作用。我們將攜手ArriVent加快ICP-189和伏美替尼聯(lián)合用藥的臨床開發(fā),讓這一創(chuàng)新療法早日造福晚期非小細(xì)胞肺癌患者?!?/span>
非小細(xì)胞肺癌是肺癌的主要亞型,約占所有病例的 85%。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。了解更多信息,請(qǐng)瀏覽公司官網(wǎng):www.innocarepharma.com/cn
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