創(chuàng)新兌現(xiàn)，營(yíng)利雙升，開(kāi)啟全球化高質(zhì)量增長(zhǎng)
煙臺(tái)2023年3月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績(jī)及當(dāng)前業(yè)務(wù)進(jìn)展。
報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入約為59.82億元人民幣，同比增長(zhǎng)15.0%；正?；疎BITDA約為19.63億元人民幣，同比增長(zhǎng)44.8%；正常化股東應(yīng)占凈利潤(rùn)約為8.86億元人民幣，同比增長(zhǎng)101.8%。
在"創(chuàng)新+國(guó)際化"雙輪戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下，集團(tuán)基本面強(qiáng)勢(shì)向上，后續(xù)增長(zhǎng)路徑明確：國(guó)內(nèi)多個(gè)新藥獲批上市的同時(shí)，海外亦迎來(lái)Rykindo®（利培酮緩釋微球注射劑）在美獲批的振奮消息，推動(dòng)集團(tuán)全球化運(yùn)營(yíng)開(kāi)啟新篇章；新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，助推集團(tuán)營(yíng)收和利潤(rùn)雙增；控股子公司博安生物成功登陸港交所，生物藥全球戰(zhàn)略大步向前……集團(tuán)運(yùn)營(yíng)基本面發(fā)生顯著變化，全球市場(chǎng)開(kāi)啟新一輪高質(zhì)量增長(zhǎng)。
一、創(chuàng)新兌現(xiàn)勢(shì)如破竹
多年來(lái)的創(chuàng)新布局和堅(jiān)定投入助力集團(tuán)的全球在研管線(xiàn)步入"豐收季"。集團(tuán)聚焦"新型制劑"、新分子實(shí)體"、"生物抗體"三大研發(fā)平臺(tái)，關(guān)鍵技術(shù)屢獲突破，2021年至今實(shí)現(xiàn)多款新藥在國(guó)內(nèi)及海外獲批：
基于新型制劑平臺(tái)：Rykindo®在美國(guó)獲批，成為中國(guó)首個(gè)在美獲批的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥；該產(chǎn)品在中國(guó)也已獲批，商品名為瑞欣妥®；利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國(guó)獲批；
基于新分子實(shí)體平臺(tái)：若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┰谥袊?guó)獲批，為我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的、治療抑郁癥的化藥1類(lèi)創(chuàng)新藥；
基于生物抗體平臺(tái)：博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類(lèi)似藥）在中國(guó)獲批，為全球首個(gè)獲批上市的地舒單抗生物類(lèi)似藥；博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類(lèi)似藥）在中國(guó)獲批。
二、成熟品種企穩(wěn)回升
集團(tuán)多款獨(dú)家產(chǎn)品具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、在臨床應(yīng)用上獲得醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可，且集采、醫(yī)保等政策端因素對(duì)成熟產(chǎn)品的影響逐漸消弭。在更多循證醫(yī)學(xué)的積累和支持下，這些長(zhǎng)青品種持續(xù)為集團(tuán)貢獻(xiàn)穩(wěn)健的現(xiàn)金流，構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的商業(yè)化底盤(pán)。
腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家產(chǎn)品力撲素®（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）重歸雙位數(shù)增長(zhǎng)并以原醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)續(xù)約2022版國(guó)家醫(yī)保目錄；CNS領(lǐng)域的原研產(chǎn)品思瑞康®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）在海內(nèi)外市場(chǎng)地位穩(wěn)固，銷(xiāo)售穩(wěn)中向好。
獨(dú)家產(chǎn)品天然調(diào)脂藥物血脂康維持高速增長(zhǎng)，集團(tuán)攜手業(yè)務(wù)伙伴打造三高共管的一級(jí)預(yù)防體系，助力業(yè)務(wù)再創(chuàng)新高；用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開(kāi)®（七葉皂苷鈉片）銷(xiāo)量持續(xù)走高，后續(xù)增長(zhǎng)空間廣闊。
三、新品上量蓄勢(shì)待發(fā)
多個(gè)新產(chǎn)品的上市助力集團(tuán)營(yíng)收從過(guò)往的單品支撐邁向矩陣賦能。聚焦腫瘤、CNS等核心治療領(lǐng)域，新老產(chǎn)品高效協(xié)同為一支戰(zhàn)略性梯隊(duì)，保障集團(tuán)業(yè)務(wù)從短期到中長(zhǎng)期的高質(zhì)量增長(zhǎng)。
在研發(fā)難度大、入局者較少的CNS領(lǐng)域，集團(tuán)經(jīng)過(guò)多年積累，已形成較有優(yōu)勢(shì)的國(guó)際化研發(fā)、注冊(cè)臨床、供應(yīng)鏈與商業(yè)化能力，并擁有豐富的產(chǎn)品組合，構(gòu)筑起中長(zhǎng)期增長(zhǎng)的"護(hù)城河"：Rykindo®/瑞欣妥®、若欣林®、利斯的明多日透皮貼劑等創(chuàng)新成果觸達(dá)中、美、歐等全球醫(yī)藥市場(chǎng)，與思瑞康®有效協(xié)同，助力集團(tuán)"成為全球CNS治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者"戰(zhàn)略目標(biāo)的加速實(shí)現(xiàn)。
在臨床需求亟待滿(mǎn)足的腫瘤領(lǐng)域，博優(yōu)諾®上市后迅速放量并于2022年新增兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，另有多款新藥有望于今年獲批上市，推動(dòng)集團(tuán)在該治療領(lǐng)域保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭。
四、未來(lái)3年，多個(gè)新藥開(kāi)啟全球化高質(zhì)量增長(zhǎng)
集團(tuán)在近三十年的發(fā)展歷程中，始終堅(jiān)持"創(chuàng)新"與"國(guó)際化"戰(zhàn)略，這是實(shí)現(xiàn)上述斐然成績(jī)的"制勝法寶"，也是后續(xù)增長(zhǎng)的動(dòng)力引擎。Rykindo®在美國(guó)成功獲批，標(biāo)志著集團(tuán)"自主出海"之路揚(yáng)帆起航，進(jìn)一步打開(kāi)全球業(yè)務(wù)增量市場(chǎng)。憑借集團(tuán)"全球研發(fā)-全球制造-全球市場(chǎng)"完整運(yùn)營(yíng)體系和領(lǐng)先的國(guó)際商業(yè)化能力，未來(lái)3年內(nèi)多個(gè)新藥有望在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)卓越上市。
僅在今年：LY01005（注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球）有望作為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑在中國(guó)獲批；LY01017（注射用蘆比替定）作為近26年來(lái)唯一獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，預(yù)期將在中國(guó)香港獲批，其在中國(guó)內(nèi)地亦處于上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段。
除了上述2個(gè)項(xiàng)目，集團(tuán)另有6個(gè)項(xiàng)目處于上市審評(píng)階段、8個(gè)項(xiàng)目處于3期/關(guān)鍵性試驗(yàn)/上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場(chǎng)。其中：
LY03010（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國(guó)處于上市審評(píng)階段、在美國(guó)的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)、在歐洲獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)；LY03003（注射用羅替戈汀緩釋微球）在中國(guó)處于上市申請(qǐng)準(zhǔn)備階段，并在美國(guó)、日本開(kāi)展臨床試驗(yàn)；LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片）在中國(guó)處于上市審評(píng)階段；BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類(lèi)似藥）在中國(guó)處于上市審評(píng)階段，并在歐洲和美國(guó)進(jìn)行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達(dá)®生物類(lèi)似藥）在中國(guó)處于3期臨床階段，為全球首個(gè)進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類(lèi)似藥。此外，生物藥在研管線(xiàn)另有多個(gè)具有國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體已進(jìn)入臨床階段。
展望2023年，集團(tuán)將繼續(xù)以"創(chuàng)新"為驅(qū)動(dòng)、以"國(guó)際化"為路徑，保障重點(diǎn)在研項(xiàng)目高效、高質(zhì)量地在全球市場(chǎng)卓越上市的同時(shí)，持續(xù)深耕全球商業(yè)化體系與營(yíng)運(yùn)能力，推動(dòng)集團(tuán)業(yè)務(wù)在全球范圍內(nèi)的高水平遷躍，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績(jī)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)，為患者、股東和社會(huì)創(chuàng)造更多價(jià)值。
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過(guò)30個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線(xiàn)，并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。
