紐約2022年11月11日 /美通社/ -- 道明生物,一家處于臨床階段開發(fā)癌癥新藥的生物技術公司,今天宣布于正在馬薩諸塞州波士頓市的波士頓會展中心及網(wǎng)絡舉辦的第37屆癌癥免疫治療學會(SITC)年會(于2022年11月8日至12日召開)上介紹CFI-402411,一種針對造血祖細胞激酶1(HPK1)的全球首創(chuàng)口服抑制劑,HPK1對免疫細胞活化起負調(diào)節(jié)作用。本次展示將提供來自正在進行的TWT-101臨床試驗(一項由道明生物贊助、首次在晚期實體瘤中進行的CFI-402411人體試驗)的中期更新。
"用CFI-402411抑制HPK1可能是刺激抗腫瘤免疫的安全有效的手段。我們不斷觀察到包括抗PD1療法失敗在內(nèi)的患者的良好的耐受性和臨床活性的新跡象",加利福尼亞州洛杉磯市Cedars-Sinai附屬機構洛杉磯診所與研究所的研究暨免疫療法的負責人Omid Hamid博士說到。
"對于CFI-402411的新興臨床特征,我們深受鼓舞。"道明生物聯(lián)合首席執(zhí)行官Michael Tusche博士表示,"我們希望在近期內(nèi)確定分子的推薦臨床2期劑量,并對CFI-402411作為單藥療法和和檢查點阻斷聯(lián)合療法的下一個發(fā)展階段感到振奮。"
2022年SITC海報展示及詳情:
TWT-101: 造血祖細胞激酶-1 (HPK1)抑制劑CFI-402411作為單一藥物及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期實體惡性腫瘤受試者的臨床首次1/2期研究
出版編號:750
海報廳
日期和時間:2022年11月11日,7:00 - 20:30
在題為《TWT-101:造血祖細胞激酶-1 (HPK1)抑制劑CFI-402411作為單一藥物及與帕博利珠單抗聯(lián)合治療晚期實體惡性腫瘤受試者的臨床首次1/2期研究》的展示中,CFI-402411證明了在每日一次給藥劑量最高達560 mg且暴露隨劑量成比例增加的臨床安全可控性。在31名療效可評估人群中,2名患者的最佳反應達到部分緩解。這兩例反應均發(fā)生在之前接受過帕博利珠單抗治療的頭頸部鱗癌(HNSCC)患者中。其中一名患者接受單一療法(400 mg)治療,另一名患者接受聯(lián)合療法(60 mg + 帕博利珠單抗),目標病灶分別減少36%和81%。9名患者的最佳反應為病情穩(wěn)定,并繼續(xù)接受研究至少4個周期。最常見的治療引起的任何級別的毒性(超過10%的患者曾出現(xiàn))包括腹瀉(61%),乏力(39%),惡心(33%),食欲下降(30%),嘔吐(26%),脫水(17%),谷丙轉氨酶升高(15%),消化不良(15%)及背痛(11%)。
關于 CFI-402411
CFI-402411是一種高效的HPK1抑制劑,臨床前研究表明其具有免疫激活作用,包括減輕對T細胞受體(TCR)的抑制作用、破壞細胞因子的異常表達、通過效應細胞(即調(diào)節(jié)性T細胞或Treg)改變腫瘤免疫抑制環(huán)境,以及在幾種小鼠模型中具有有效的抗白血病作用。
關于TWT-101
TWT-101是CFI-402411治療晚期實體惡性腫瘤的1/2期臨床試驗。該研究旨在評估CFI-402411的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和療效,以及確定其作為單一療法以及與抗-PD1抗體帕博利珠單抗聯(lián)合用藥的最佳劑量。該試驗最多可在北美和亞洲的15個地點招募170名患者。這將涉及5個方面,包括各種類型腫瘤的單一療法和聯(lián)合療法的劑量升級和擴展,以及生物標志物的回填。
關于道明生物
道明生物是一家以科學為導向、處于臨床階段的多分子類型腫瘤公司。本公司正在開發(fā)同類首創(chuàng)和同類最佳藥物,以解決癌癥患者未被滿足的需求。公司穩(wěn)健的內(nèi)部開發(fā)管線包括同類首創(chuàng)CFI-400945(PLK4激酶抑制劑)、同類最佳CFI-402257(TTK抑制劑)和CFI-402411。道明生物亦有一條快速推進的臨床前管線,其中包含多個基于生物和下一代TCR的自體細胞治療項目。欲了解更多信息,請訪問www.treadwelltx.com。
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