紐約2022年11月11日 /美通社/ -- 道明生物，一家處于臨床階段開發(fā)癌癥新藥的生物技術公司，今天宣布于正在馬薩諸塞州波士頓市的波士頓會展中心及網絡舉辦的第37屆癌癥免疫治療學會（SITC）年會（于2022年11月8日至12日召開）上介紹CFI-402411，一種針對造血祖細胞激酶1（HPK1）的全球首創(chuàng)口服抑制劑，HPK1對免疫細胞活化起負調節(jié)作用。本次展示將提供來自正在進行的TWT-101臨床試驗（一項由道明生物贊助、首次在晚期實體瘤中進行的CFI-402411人體試驗）的中期更新。
"用CFI-402411抑制HPK1可能是刺激抗腫瘤免疫的安全有效的手段。我們不斷觀察到包括抗PD1療法失敗在內的患者的良好的耐受性和臨床活性的新跡象"，加利福尼亞州洛杉磯市Cedars-Sinai附屬機構洛杉磯診所與研究所的研究暨免疫療法的負責人Omid Hamid博士說到。
"對于CFI-402411的新興臨床特征，我們深受鼓舞。"道明生物聯合首席執(zhí)行官Michael Tusche博士表示，"我們希望在近期內確定分子的推薦臨床2期劑量，并對CFI-402411作為單藥療法和和檢查點阻斷聯合療法的下一個發(fā)展階段感到振奮。"
2022年SITC海報展示及詳情:
TWT-101: 造血祖細胞激酶-1 (HPK1)抑制劑CFI-402411作為單一藥物及與帕博利珠單抗聯合治療晚期實體惡性腫瘤受試者的臨床首次1/2期研究
出版編號:750
海報廳
日期和時間：2022年11月11日，7:00 - 20:30
在題為《TWT-101：造血祖細胞激酶-1 (HPK1)抑制劑CFI-402411作為單一藥物及與帕博利珠單抗聯合治療晚期實體惡性腫瘤受試者的臨床首次1/2期研究》的展示中，CFI-402411證明了在每日一次給藥劑量最高達560 mg且暴露隨劑量成比例增加的臨床安全可控性。在31名療效可評估人群中，2名患者的最佳反應達到部分緩解。這兩例反應均發(fā)生在之前接受過帕博利珠單抗治療的頭頸部鱗癌（HNSCC）患者中。其中一名患者接受單一療法（400 mg）治療，另一名患者接受聯合療法（60 mg + 帕博利珠單抗），目標病灶分別減少36%和81%。9名患者的最佳反應為病情穩(wěn)定，并繼續(xù)接受研究至少4個周期。最常見的治療引起的任何級別的毒性（超過10%的患者曾出現）包括腹瀉（61%），乏力（39%），惡心（33%），食欲下降（30%），嘔吐（26%），脫水（17%），谷丙轉氨酶升高（15%），消化不良（15%）及背痛（11%）。
關于 CFI-402411
CFI-402411是一種高效的HPK1抑制劑，臨床前研究表明其具有免疫激活作用，包括減輕對T細胞受體（TCR）的抑制作用、破壞細胞因子的異常表達、通過效應細胞（即調節(jié)性T細胞或Treg）改變腫瘤免疫抑制環(huán)境，以及在幾種小鼠模型中具有有效的抗白血病作用。
關于TWT-101
TWT-101是CFI-402411治療晚期實體惡性腫瘤的1/2期臨床試驗。該研究旨在評估CFI-402411的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和療效，以及確定其作為單一療法以及與抗-PD1抗體帕博利珠單抗聯合用藥的最佳劑量。該試驗最多可在北美和亞洲的15個地點招募170名患者。這將涉及5個方面，包括各種類型腫瘤的單一療法和聯合療法的劑量升級和擴展，以及生物標志物的回填。
關于道明生物
道明生物是一家以科學為導向、處于臨床階段的多分子類型腫瘤公司。本公司正在開發(fā)同類首創(chuàng)和同類最佳藥物，以解決癌癥患者未被滿足的需求。公司穩(wěn)健的內部開發(fā)管線包括同類首創(chuàng)CFI-400945（PLK4激酶抑制劑）、同類最佳CFI-402257（TTK抑制劑）和CFI-402411。道明生物亦有一條快速推進的臨床前管線，其中包含多個基于生物和下一代TCR的自體細胞治療項目。欲了解更多信息，請訪問www.treadwelltx.com。
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