中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2022年6月7日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司已在第58屆美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,以壁報(bào)口頭討論形式公布了MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的II期臨床研究最新數(shù)據(jù)。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第五年亮相ASCO年會(huì),此次公司共有五個(gè)原研品種的七項(xiàng)臨床研究入選。其中,一直頗受期待的APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)用的進(jìn)展,在去年ASCO口頭報(bào)告的基礎(chǔ)上再次攜積極數(shù)據(jù)亮相。最新臨床數(shù)據(jù)顯示,該聯(lián)用在腫瘤免疫(I-O)藥物耐藥或復(fù)發(fā)的黑色素瘤患者中進(jìn)一步驗(yàn)證抗腫瘤療效,包括兩例完全緩解(CR)以及11%的客觀緩解率(ORR)和57%的疾病控制率(DCR);此外,數(shù)據(jù)顯示該聯(lián)合療法可使惡性周邊神經(jīng)腱鞘瘤(MPNST)患者獲得積極的臨床獲益,DCR達(dá)50%。MPNST是一種兒童罕見(jiàn)疾病,目前尚無(wú)有效治療方案。
該摘要的報(bào)告人、加州大學(xué)洛杉磯分校黑色素瘤及肉瘤研究項(xiàng)目的副教授Bartosz Chmielowski 博士表示:"此次公布的數(shù)據(jù)再次證明,亞盛醫(yī)藥自研的新型口服MDM2-p53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)用耐受性良好;也進(jìn)一步顯示該聯(lián)合療法有可能為多種I-O耐藥、復(fù)發(fā)難治的腫瘤患者,尤其是對(duì)各種黑色素瘤亞型和MPNST這一目前沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的兒科罕見(jiàn)肉瘤患者帶來(lái)臨床獲益。"
"作為首個(gè)在中國(guó)進(jìn)入臨床階段的MDM2-p53抑制劑和潛在的本土研發(fā)first-in-class新藥,APG-115此次披露的數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明其在免疫療法耐藥的腫瘤患者中的治療潛力,提示其將在未來(lái)為實(shí)體瘤患者帶來(lái)新的治療選擇,"亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆表示:"今年,我們?cè)贏SCO年會(huì)上展示了多個(gè)品種的多項(xiàng)臨床進(jìn)展。對(duì)此我感到非常自豪,因?yàn)檫@是亞盛醫(yī)藥全球創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。未來(lái),我們將繼續(xù)秉持初心,堅(jiān)守‘解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命,加快臨床開發(fā),早日惠及全球患者。"
APG-115在此次ASCO年會(huì)上展示的核心要點(diǎn)如下:
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors.
新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù)
摘要編號(hào):#9517
附:亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會(huì)展示的包括APG-115在內(nèi)5個(gè)品種的多項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括:
產(chǎn)品 |
摘要 |
編號(hào) |
形式 |
奧雷巴替尼(HQP1351) |
Promising antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor- (TKI-) resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中顯示良好的抗腫瘤活性 |
#11513 |
壁報(bào)討論 |
APG-2575 (Lisaftoclax) |
A phase Ib/II study of lisaftoclax (APG-2575), a novel BCL-2 inhibitor (BCL-2i), in patients (pts) with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma (R/R CLL/SLL). 新型BCL-2抑制劑(BCL-2i)APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的Ib/II期臨床研究 |
#7543 |
壁報(bào)展示 |
Phase Ib/II study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) safety and tolerability when administered alone or combined with a cyclin-dependent kinase 4/6 (CDK4/6) inhibitor in patients with estrogen receptor-positive (ER?) breast cancer or advanced solid tumors. 一項(xiàng)旨在評(píng)估BCL-2抑制劑APG-2575單藥或聯(lián)合周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑治療雌激素受體陽(yáng)性(ER+)乳腺癌和晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性的Ib/II期臨床研究 |
#TPS1122 |
壁報(bào)展示 |
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APG-115 (Alrizomadlin) |
Newly updated activity results of alrizomadlin (APG-115), a novel MDM2/p53 inhibitor, plus pembrolizumab: Phase 2 study in adults and children with various solid tumors. 新型MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤患者的最新II期臨床數(shù)據(jù) |
#9517 |
壁報(bào)討論 |
APG-2449 |
First-in-human phase I results of APG-2449, a novel FAK and third-generation ALK/ ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI), in patients (pts) with second-generation TKI-resistant ALK/ROS1 non-small-cell lung cancer (NSCLC) or mesothelioma. 新型FAK抑制劑和第三代ALK/ ROS1酪氨酸激酶抑制劑(TKI)APG-2449治療對(duì)二代TKI耐藥的ALK/ROS1+ 非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和惡性間皮瘤患者的首次人體I期試驗(yàn)數(shù)據(jù) |
#9071 |
壁報(bào)展示 |
APG-1252 (Pelcitoclax) |
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) in combination with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small-cell lung cancer (NSCLC). APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的最新臨床數(shù)據(jù) |
#9116 |
壁報(bào)展示 |
First-in-human study of pelcitoclax (APG-1252) in combination with paclitaxel in patients (pts) with relapsed/refractory small-cell lung cancer (R/R SCLC). APG-1252聯(lián)合紫杉醇治療復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌(R/R SCLC)患者的首次人體試驗(yàn) |
e20612 |
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