中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2023年6月5日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司已在第59屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,以壁報展示形式公布了MDM2-P53抑制劑APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫(IO)療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期研究最新數(shù)據(jù)。這是公司細胞凋亡管線在研品種APG-115連續(xù)第三年在ASCO年會上展示該項臨床研究的最新進展。
今年是亞盛醫(yī)藥連續(xù)第六年亮相ASCO年會,此次公司共有4個原研品種的4項臨床研究入選。其中,APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)用的進展再次攜積極數(shù)據(jù)亮相。臨床數(shù)據(jù)顯示,該聯(lián)用在IO藥物耐藥或復(fù)發(fā)的皮膚黑色素瘤患者中療效亮眼,在26例療效可評估的患者中,2例獲得完全緩解(CR), 4例獲得部分緩解(PR),總解率(ORR)達23.1%。
近年來,黑色素瘤發(fā)病率不斷上升,據(jù)2020年全球癌癥數(shù)據(jù)顯示,新增皮膚黑色素瘤患者超過32萬,約6萬人因皮膚黑色素瘤死亡1。雖然IO療法在晚期皮膚黑色素瘤的治療中起到越來越重要的作用,但是經(jīng)IO治療失敗的人群尚缺乏有效的治療方案。
該項臨床研究的主要研究者、德克薩斯大學(xué)圣安東尼奧健康科學(xué)中心(University of Texas Health Science Center San Antonio)的Montaser F. Shaheen博士表示:"在IO治療失敗的皮膚黑色素瘤患者人群中,APG-115(alrizomadlin)與帕博利珠單抗聯(lián)合治療的療效和耐受性一直使我們深受鼓舞。"
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示:"作為首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑和潛在的本土研發(fā)first-in-class新藥,APG-115的數(shù)據(jù)進一步驗證了其在IO耐藥的皮膚黑色素瘤患者中的治療潛力。我們將始終踐行‘解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求'這一使命,積極推進該品種的臨床開發(fā),以期造?;颊?。"
研究要點:
A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs.
APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤免疫(IO)療法失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期臨床研究
附:亞盛醫(yī)藥在本屆ASCO年會展示的包括APG-115在內(nèi)4個品種的多項最新臨床試驗進展包括:
品種 |
摘要 |
編號 |
形式 |
APG-2449 |
FAK inhibition with novel FAK/ALK inhibitor APG-2449 could overcome resistance in NSCLC patients who are resistant to second-generation ALK inhibitors. 新型FAK/ALK抑制劑APG-2449可通過抑制FAK克服非小細胞肺癌(NSCLC)患者對第二代ALK抑制劑的耐藥 |
#9015 |
壁報討論 |
奧雷巴替尼 (HQP1351) Olverembatinib
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Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with tyrosine kinase inhibitor (TKI)- resistant succinate dehydrogenase (SDH)-deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST). 奧雷巴替尼(HQP1351)在酪氨酸激酶抑制劑(TKI)耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤(SDH-deficient GIST)患者中的抗腫瘤活性 |
#11540 |
壁報展示 |
APG-2575 (Lisaftoclax)
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Preliminary data of a phase 1b/2 study of BCL-2 inhibitor lisaftoclax (APG-2575) alone or combined with ibrutinib or rituximab in patients (pts) with Waldenström macroglobulinemia (WM). Bcl-2抑制劑APG-2575單藥或與伊布替尼或利妥昔單抗聯(lián)合治療華氏巨球蛋白血癥(WM)患者的臨床Ib/II期研究的初步數(shù)據(jù) |
#7569 |
壁報展示 |
APG-115 (Alrizomadlin)
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A phase 2 study of alrizomadlin (APG-115) in combination with pembrolizumab in patients with unresectable or metastatic cutaneous melanoma that has failed immuno-oncologic (IO) drugs. APG-115與帕博利珠單抗聯(lián)合治療經(jīng)腫瘤(IO)免疫療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性皮膚黑色素瘤患者的II期臨床研究 |
#9559 |
壁報展示 |
參考文獻:
1. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4. PMID: 33538338. |
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺,處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑;新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等,為全球唯一在細胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國、美國、澳大利亞及歐洲開展40多項I/II期臨床試驗。
用于治療慢性髓細胞白血病的核心品種奧雷巴替尼(商品名:耐立克®)曾獲中國國家藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心(CDE)納入優(yōu)先審評和突破性治療品種,并已在中國獲批,是公司的首個上市品種。目前,耐立克®已被成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國FDA快速通道資格、孤兒藥資格認定、以及歐盟孤兒藥資格認定。
截至目前,公司共有4個在研新藥獲得16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定,2項FDA快速通道資格以及2項FDA兒童罕見病資格認證。公司先后承擔(dān)多項國家科技重大專項,其中"重大新藥創(chuàng)制"專項5項,包括1項"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項"創(chuàng)新藥物研發(fā)",另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項1項。
憑借強大的研發(fā)能力,亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進行知識產(chǎn)權(quán)布局,并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機構(gòu)達成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗的國際化人才團隊,同時,公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場營銷團隊。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力,加速推進公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進度,真正踐行"解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命,以造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明
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