天境生物將于2022年美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)公布兩項(xiàng)來佐利單抗最新研究成果

美國蓋瑟斯堡和中國上海2022年11月3日 /美通社/ -- 天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布，將于2022年12月10日至13日于美國新奧爾良舉辦的第64屆美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)期間，以壁報(bào)形式公布其創(chuàng)新CD47抗體來佐利單抗的最新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)。

天境生物總裁、代理首席執(zhí)行官朱秀軒博士表示：“公司目前正在快速推進(jìn)來佐利單抗的臨床開發(fā)，并全方位探索其臨床應(yīng)用潛力及創(chuàng)新藥物聯(lián)用方案。今年ASH大會(huì)上，我們將分享來佐利單抗與阿扎胞苷聯(lián)用治療骨髓增生異常綜合征2期臨床試驗(yàn)的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)分析結(jié)果，以及來佐利單抗和靶向CD38的菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤的研究數(shù)據(jù)。這些研究成果將為我們更快、更精準(zhǔn)地制定臨床開發(fā)策略提供堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)?！?/p>

兩篇摘要已公布于ASH官網(wǎng)，請(qǐng)點(diǎn)擊鏈接閱讀完整內(nèi)容：

摘要概述：來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞的鈣網(wǎng)蛋白表達(dá)上調(diào)，并且基線期骨髓中巨噬細(xì)胞數(shù)量和CD8/Treg比例與臨床療效呈正相關(guān)，提示腫瘤促吞信號(hào)的激活和效應(yīng)細(xì)胞的數(shù)量對(duì)于聯(lián)合治療的效果具有重要作用。另外，與TP53野生型患者相比，我們?cè)跀y帶TP53突變的患者中觀察到較好的療效，這類患者骨髓中的腫瘤細(xì)胞表達(dá)更高的鈣網(wǎng)蛋白水平，并且具有更高比例的免疫細(xì)胞浸潤。此項(xiàng)研究結(jié)果揭示了來佐利單抗和阿扎胞苷聯(lián)合治療HR-MDS適應(yīng)癥，在調(diào)節(jié)腫瘤細(xì)胞及免疫細(xì)胞層面的作用機(jī)制。

摘要概述：通過此項(xiàng)研究，我們發(fā)現(xiàn)在復(fù)發(fā)難治的多發(fā)性骨髓瘤患者中，腫瘤細(xì)胞高表達(dá)CD47和低表達(dá)CD38與疾病的預(yù)后不良呈正相關(guān)，并且該現(xiàn)象在高危多發(fā)性骨髓瘤患者中出現(xiàn)比例更高。數(shù)據(jù)顯示，高危多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞對(duì)于達(dá)雷妥尤單抗或菲澤妥單抗等CD38抗體單藥治療不敏感，而來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療可以有效增強(qiáng)對(duì)于這類骨髓瘤細(xì)胞的體外抗體依賴的吞噬活性以及體內(nèi)抗腫瘤效果。該結(jié)果為探索來佐利單抗和菲澤妥單抗聯(lián)合治療高危多發(fā)性骨髓瘤患者提供了臨床前數(shù)據(jù)支持。

詳細(xì)研究數(shù)據(jù)將于大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告中進(jìn)行分享。公司將在12月13日ASH年會(huì)結(jié)束后于公司官網(wǎng)上線兩篇完整壁報(bào)，敬請(qǐng)期待。

關(guān)于CD47和來佐利單抗

CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號(hào)，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用。CD47抗體因可以阻斷此信號(hào)，使巨噬細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一。但CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，會(huì)與正常紅細(xì)胞結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙。天境生物的科學(xué)家突破性地發(fā)現(xiàn)了一種獨(dú)特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)將對(duì)紅細(xì)胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴(yán)重貧血。

目前，來佐利單抗與化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究正在中美兩地開展，相關(guān)研究結(jié)果將助推來佐利單抗快速在中國進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

關(guān)于菲澤妥單抗

菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨(dú)家開發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對(duì)的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細(xì)胞表面表達(dá)最強(qiáng)烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞毒性和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷表達(dá)CD38的腫瘤細(xì)胞。但并沒有涉及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞毒性作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

HuCAL®是MorphoSys公司的注冊(cè)商標(biāo)。

關(guān)于天境生物

天境生物（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家充滿活力的國際生物科技公司，聚焦腫瘤免疫和自體免疫領(lǐng)域創(chuàng)新或高度差異化生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。公司以“持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新生物藥，真正改變患者生活”為使命，在“快速產(chǎn)品上市”和“快速概念驗(yàn)證”的雙輪策略驅(qū)動(dòng)下，通過自主研發(fā)、全球授權(quán)合作和商業(yè)化合作等多元化模式，迅速建立起擁有超過10個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)管線。公司在上海（總部）、北京、杭州、廣州、麗水、香港均設(shè)有辦公室，并在美國馬里蘭州和加州圣迭戈設(shè)有研發(fā)中心并形成美國研發(fā)總部。更多信息請(qǐng)?jiān)L問http://ir.i-mabbiopharma.com并關(guān)注天境生物領(lǐng)英、推特及微信官方賬號(hào)。

天境生物前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)來佐利單抗的臨床前研究，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)患者產(chǎn)生的潛在影響，天境生物有關(guān)來佐利單抗單抗的進(jìn)展及預(yù)期的臨床開發(fā)計(jì)劃、藥政里程碑及商業(yè)化。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括但不限于以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：天境生物證明其候選藥物安全性和療效的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或新藥上市審批；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天境生物候選藥物的監(jiān)管審批作出決定的內(nèi)容和時(shí)間；天境生物的候選藥物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；天境生物對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；天境生物依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；天境生物有限的運(yùn)營歷史和獲得進(jìn)一步的運(yùn)營資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；新冠病毒對(duì)公司臨床開發(fā)、商業(yè)以及其他業(yè)務(wù)運(yùn)營帶來的影響；以及天境生物在最近年度報(bào)告20-F表格中"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn)；以及天境生物向美國證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。所有前瞻性聲明基于天境生物目前掌握的信息，除非法律另有要求，天境生物沒有因新信息、日后事件或其他原因而公開更新或修訂任何前瞻性聲明的義務(wù)。

天境生物聯(lián)系人

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