上海2022年5月16日 /美通社/ -- 全球生物偶聯(lián)藥CRDMO服務(wù)公司藥明合聯(lián)（WuXi XDC）祝賀合作伙伴禮新醫(yī)藥與美國腫瘤精準(zhǔn)療法公司Turning Point針對(duì)Claudin 18.2創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）LM-302達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作。
作為禮新醫(yī)藥的CDMO合作伙伴，藥明合聯(lián)為LM-302提供了一體化技術(shù)服務(wù)，靈活地滿足了禮新醫(yī)藥在不同階段的項(xiàng)目需求，賦能其在15個(gè)月內(nèi)順利實(shí)現(xiàn)了從DNA到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。通過高度集成的ADC工藝研發(fā)和生產(chǎn)供應(yīng)鏈，以及豐富的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，藥明合聯(lián)支持禮新醫(yī)藥同時(shí)完成了LM-302和相關(guān)單克隆抗體在中國和美國的IND申報(bào)。目前LM-302正處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。
禮新醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官秦瑩博士表示："此次海外獨(dú)家授權(quán)合作不僅展示了禮新醫(yī)藥在腫瘤治療領(lǐng)域科研和臨床開發(fā)方面的突出實(shí)力，更充分體現(xiàn)了禮新醫(yī)藥持續(xù)創(chuàng)新，為全球患者帶來先進(jìn)療法的堅(jiān)定決心。藥明合聯(lián)團(tuán)隊(duì)也為此次合作做出了重要貢獻(xiàn)，提供了出色的專業(yè)技術(shù)服務(wù)，高效地保障了項(xiàng)目進(jìn)展和交付。我們也期待在藥明合聯(lián)的助力下，攜手Turning Point加速開發(fā)和商業(yè)化LM-302這一創(chuàng)新產(chǎn)品，惠及全球胃癌和胰腺癌的患者。"
藥明合聯(lián)首席執(zhí)行官李錦才博士表示："祝賀禮新醫(yī)藥取得發(fā)展里程碑！我們非常榮幸賦能禮新醫(yī)藥這樣的新銳生物技術(shù)公司開發(fā)差異化的抗體偶聯(lián)藥物，解決未滿足的臨床需求。此次禮新醫(yī)藥達(dá)成海外獨(dú)家授權(quán)合作也充分證明了藥明合聯(lián)一體化技術(shù)賦能平臺(tái)的實(shí)力和優(yōu)勢(shì)。藥明合聯(lián)也將繼續(xù)加速和變革全球偶聯(lián)藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)程，賦能全球合作伙伴，造福廣大病患。"
根據(jù)此次授權(quán)協(xié)議，Turning Point將向禮新醫(yī)藥支付2500萬美元首付款，以獲取LM-302在全球除大中華區(qū)與韓國以外國家及地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。禮新醫(yī)藥將有資格獲得包括研發(fā)里程碑1.95億美元在內(nèi)的最高達(dá)10億美元的里程碑付款，并在LM-302成功商業(yè)化后有權(quán)從Turning Point區(qū)域凈銷售額中獲得個(gè)位數(shù)到兩位數(shù)百分比的梯度特許權(quán)使用費(fèi)。
