無錫2021年9月9日 /美通社/ -- 9月9日，無錫臻和生物科技有限公司（以下簡稱“臻和科技”）與美國Vyant Bio公司簽署Tissue of Origin®（以下簡稱“TOO®”）全球權(quán)益和專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，全資收購這款唯一獲FDA批準(zhǔn)的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測IVD產(chǎn)品。這意味著臻和科技享有TOO®的全球所有商業(yè)應(yīng)用、開發(fā)、軟件和專利等全部權(quán)益。臻和科技將全面實(shí)現(xiàn)TOO®檢測在中國的全流程本地化運(yùn)行，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)院內(nèi)檢測，造福中國的腫瘤患者。TOO®（中文名：臻別®）將于近日在國內(nèi)正式上市。
在現(xiàn)有癌癥診療體系中，明確原發(fā)部位是進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)。但是，在臨床實(shí)踐中仍有3%~5%的癌癥無法確定原發(fā)部位，它們被稱為原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌（Cancers of Unknown Primary，以下簡稱“CUP”）。與傳統(tǒng)的免疫組化方法不同，TOO®通過檢測和分析腫瘤基因表達(dá)譜的信息，更準(zhǔn)確地用于輔助識(shí)別不明原發(fā)灶癌的組織起源，也可以作為轉(zhuǎn)移性、低分化或未分化癌癥分類的參考。上千例多中心臨床研究證明了TOO®優(yōu)異的檢測性能和臨床有效性，而且TOO®是目前唯一獲FDA 510 (k) 許可并進(jìn)入美國醫(yī)保的原發(fā)灶不明轉(zhuǎn)移癌檢測產(chǎn)品。
TOO(R)檢測可有效識(shí)別腫瘤的原發(fā)部位
對此，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院周曉燕教授表示，CUP是一組異質(zhì)性腫瘤，臨床常見但研究較少，是病理診斷中的難點(diǎn)，也是臨床治療中的痛點(diǎn)。目前已有多個(gè)基因檢測技術(shù)和產(chǎn)品被運(yùn)用到CUP的輔助診斷中，TOO®作為國際率先研發(fā)的、以基因芯片為基礎(chǔ)的產(chǎn)品，可在基因mRNA表達(dá)譜層面為診斷提供重要的檢測手段。期待TOO®能為中國CUP患者的病理診斷和臨床治療提供實(shí)質(zhì)性的幫助，提升患者的臨床療效與生存獲益。
“我們看中TOO®令人矚目的臨床價(jià)值，也看中其良好的國際市場口碑，它將為臻和科技的國際化以及滿足未來市場的需求帶來領(lǐng)先優(yōu)勢”，臻和科技創(chuàng)始人兼CEO杜波說，臻和科技將傾力打造TOO®在中國的本土化落地，同時(shí)不斷延續(xù)和深化其品牌價(jià)值，最大程度地滿足臨床需求。
本次將TOO®收入囊中，再次表明了臻和科技發(fā)力分子病理診斷領(lǐng)域的決心。此前，公司獨(dú)家引進(jìn)的免疫評分（Immunoscore®）是國際上第一個(gè)基于數(shù)字化病理的診斷產(chǎn)品，獲得了包括WHO、ESMO和NCCN等指南的認(rèn)可與推薦。
目前，臻和科技的產(chǎn)品管線覆蓋了從腫瘤遺傳、早篩早診、預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)評估、動(dòng)態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測、精準(zhǔn)用藥與耐藥監(jiān)測的全周期精準(zhǔn)診斷需求。臻和科技將繼續(xù)秉承“以臨床需求為導(dǎo)向”的發(fā)展理念，堅(jiān)持“自主研發(fā)+海外引進(jìn)”的雙輪驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品策略，實(shí)現(xiàn)“LDT+IVD”并行和相互轉(zhuǎn)化，以更好地服務(wù)于醫(yī)院、臨床以及腫瘤患者。
