武漢2021年8月31日 /美通社/ -- 聚焦臨床特檢17年的康圣環(huán)球（香港聯(lián)交所代碼：9960）公布了2021年上半年的財務(wù)業(yè)績及近期業(yè)務(wù)亮點和進展。
康圣環(huán)球創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官兼首席醫(yī)務(wù)官黃士昂博士表示：“秉持著‘利益至上，醫(yī)生需求第一’的初心，經(jīng)過17年的沉淀與積累，康圣環(huán)球于今年7月在港股掛牌上市，成為‘中國臨床特檢第一股’。我們以血液為切入點，利用卓越的研發(fā)體系和成熟的市場管線，提升了患者個性化檢測的可及性，目前已經(jīng)在實體瘤、心內(nèi)科、婦產(chǎn)科、感染科，神經(jīng)內(nèi)科等多領(lǐng)域持續(xù)拓展。未來，依托康圣環(huán)球不斷進化的研發(fā)能力、3000余家醫(yī)院資源以及自運營的冷鏈運輸體系，我們的服務(wù)將覆蓋更多學(xué)科，讓更多患者獲得精準(zhǔn)診療，推動‘健康中國’建設(shè)。”
“2021年上半年，康圣環(huán)球商業(yè)模式進一步得到驗證，通過復(fù)制血液?？频某晒?jīng)驗，我們在實體瘤、遺傳病和罕見病、神內(nèi)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展增速正在加快。血液線，上半年共發(fā)布新項目12個，其中淋巴瘤大基因panel項目研發(fā)成功，實現(xiàn)了針對多種臨床樣本（骨髓，外周血，組織樣本等）的DNA和cfDNA的深度測序，平均測序深度可達(dá)10000X-20000X，加之此次調(diào)整了突變檢測的閾值以及擴充了生物信息數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)庫，使檢測結(jié)果更加全面與準(zhǔn)確?！?/p>
“母嬰健康涉及國家重大公共衛(wèi)生問題，婦幼檢測一直是體外診斷行業(yè)重要領(lǐng)域之一。無創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查（NIPT）自2012年在國內(nèi)推廣以來，市場逐漸飽和。隨著國家三胎政策的開放，高齡孕婦，有不良妊娠史的孕婦呈逐漸上升趨勢。妊娠期子癇是妊娠高血壓綜合征的一種嚴(yán)重的特殊表現(xiàn)，也是不良妊娠中發(fā)病率最高，后果最為嚴(yán)重的疾病之一。據(jù)估算，子癇前期相關(guān)檢測市場規(guī)模近10億人民幣?；诖耍覀冄邪l(fā)并新上線了‘妊娠期綜合征’檢測，旨在更早期發(fā)現(xiàn)和確診患有妊娠糖尿病、妊娠高血壓等妊娠綜合征的孕婦，及時干預(yù)降低風(fēng)險?！?/p>
“在實體瘤領(lǐng)域，我們通過產(chǎn)品和技術(shù)的引進，利用康圣環(huán)球強大的醫(yī)院資源，在多科室落地癌癥的早篩早診，目前產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋中國高發(fā)癌種的中的六種，包括肺癌、肝癌、腸癌、胃癌、胰腺癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、膀胱癌等。隨著技術(shù)的升級，民眾早篩意識的不斷增強，我們現(xiàn)有的醫(yī)院渠道將直接把前沿技術(shù)與一線需求相連接。今年上半年，我們與廣州康立明生物科技股份有限公司、上海奕譜生物科技有限公司、上海透景生命科技股份有限公司合作，持續(xù)擴大癌癥早篩檢測范圍?！?/p>
“據(jù)中國循環(huán)雜志、國家心血管中心數(shù)據(jù)，心血管疾病(CVD)死亡率居中國人口死亡病因首位，高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死因構(gòu)成的 40%以上。中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段，推算心血管病現(xiàn)患病人數(shù)達(dá)3.30億人。隨著我國人口老年化，這一數(shù)據(jù)還將持續(xù)增加。心血管領(lǐng)域目前診斷技術(shù)包括心電圖檢查、心臟超聲檢查、冠狀動脈CT等影像技術(shù)，往往無法做到早期發(fā)現(xiàn)疾病，但分子層面檢測還處于發(fā)展初期，且有極大潛力成為解決該痛點的可行方案。隨著基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)和代謝組學(xué)的發(fā)展，越來越多的生物標(biāo)志物被認(rèn)為與心血管疾病相關(guān)，多組學(xué)技術(shù)方案的應(yīng)用將推動心血管疾病篩查、診斷和治療進入‘分子時代’。”
“目前，我們已啟動成人冠心病、急性心肌炎、急性心肌梗死等系列心血管疾病生物標(biāo)志物在臨床應(yīng)用中的價值驗證研究，旨在明確系列標(biāo)志物在多中心、大樣本量人群中疾病預(yù)測、診斷及監(jiān)測中的特異性和敏感度，進一步形成適合于臨床常規(guī)開展的檢測項目。將整合多組學(xué)技術(shù)形成綜合診斷服務(wù)方案，為心血管領(lǐng)域疾病患者提供超早期預(yù)測，急性快速檢測，預(yù)后隨訪監(jiān)測的多種產(chǎn)品服務(wù)。該檢測還在臨床實驗階段，我們將根據(jù)實驗結(jié)果進一步判定最終臨床轉(zhuǎn)化形式?！?/p>
“在CRO及科研服務(wù)板塊，上半年公司新增20項CRO、科研服務(wù)項目，覆蓋了血液、神內(nèi)、感染等領(lǐng)域。與武漢協(xié)和醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、湘雅二院、鄭州第一附屬醫(yī)院、西安交大第一附屬醫(yī)院等三甲醫(yī)院展開合作。與數(shù)十家國內(nèi)外知名制藥企業(yè)簽訂了CRO合作協(xié)議，包括大冢制藥、亞盛等。新增項目涵蓋CAR-T免疫療法、多發(fā)性骨髓瘤治療等多種血液腫瘤治療相關(guān)方向，覆蓋I期-III期臨床試驗。上半年承接的一項II期臨床試驗順利通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品中心的現(xiàn)場審核，有力地支持了申辦方的加快上市注冊申請。秉承‘客戶的項目就是我們的項目’的服務(wù)理念，康圣環(huán)球以強大的特檢檢測技術(shù)實力為依托，通過高質(zhì)量專業(yè)化的中心實驗室管理服務(wù)，正在支持越來越多的國內(nèi)外醫(yī)藥生物企業(yè)的藥物研發(fā)活動?！?/p>
“去年上半年，正值新冠疫情白熱化階段，作為武漢本土的生物科技企業(yè)，康圣環(huán)球的科學(xué)家們在疫情初期僅用20余天就完成了新冠檢測的研發(fā)。我們承擔(dān)了武漢85萬人的新冠檢測，不僅幫助武漢解決了燃眉之急，同時獲得的收入也彌補了受疫情影響的主營業(yè)務(wù)。隨著疫情的常態(tài)化，新冠檢測也逐漸‘普檢’化，今年上半年康圣環(huán)球?qū)①Y源回?fù)艿胶诵臉I(yè)務(wù)中，但我們也表態(tài)，若武漢有需要，康圣環(huán)球依然會再次部署人員和設(shè)備，全力配合武漢抗‘疫’。今年8月，應(yīng)武漢市全員檢測的需求，康圣再次完成了10天內(nèi)超300萬人次的檢測?！?/p>
財務(wù)業(yè)績回顧
一、收入
本公司2021年上半年實現(xiàn)總銷售收入438.2百萬元人民幣，相較于去年同期429.5百萬元人民幣增加8.69百萬元人民幣，增幅為2%。其中報告期內(nèi)COVID-19相關(guān)的收入、剔除COVID-19相關(guān)的收入其他業(yè)務(wù)產(chǎn)生的收入分別為人民幣10.6百萬元及人民幣427.6百萬元，盡管受到新冠肺炎疫情的持續(xù)影響，集團剔除COVID-19相關(guān)檢測產(chǎn)生的收入較去年同期增加27.4%。
二、毛利及毛利率
本公司實現(xiàn)綜合毛利人民幣233.8百萬元，同比增長9.6%，其中報告期內(nèi)COVID-19相關(guān)的檢測毛利、常規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)生的毛利分別為人民幣5.3百萬元及人民幣228.5百萬元，常規(guī)業(yè)務(wù)的毛利同比增加39.3%。
本公司綜合毛利率為53.3%，同比增長3.7%，其中常規(guī)業(yè)務(wù)的毛利率同比增加4.6%，主要原因是1）收入增加帶來的規(guī)模效應(yīng)；2）管理及運營效率提升；3）去年同期有COVID-19的影響。
三、經(jīng)調(diào)整非《國際財務(wù)報告準(zhǔn)則》凈利潤及凈利率
本報告期內(nèi)經(jīng)調(diào)整后非《國際財務(wù)報告準(zhǔn)則》為人民幣28.9百萬元，相較于去年同期的人民幣39.6百萬元減少了人民幣10.7百萬元，同比下降26.8%。凈利潤率自9%下降至7%，主要是由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化的影響，即2020年上半年收入所包含的COVID-19檢測業(yè)務(wù)帶來較高的凈利潤率。剔除COVID-19檢測業(yè)務(wù)，本報告期內(nèi)常規(guī)業(yè)務(wù)的分部業(yè)績較去年同期增加53.9%，詳情請見會計師報告附注營運分部業(yè)績。
四、研發(fā)費用
本報告期內(nèi)研發(fā)成本由截至2020年6月30日止六個月的人民幣31.8百萬元增加33.3%至2021年同期的人民幣42.4百萬元。有關(guān)增加主要由于2021年上半年依托先進技術(shù)平臺在血液學(xué)檢測、腫瘤學(xué)檢測、遺傳病檢測、傳染病檢測和自身免疫性疾病檢測等多個疾病領(lǐng)域推出46個新的研究項目。
資質(zhì)及榮譽
子公司武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司為客戶提供液氮、干冰、恒溫等多種樣本運輸模式，以及國內(nèi)大部分城市12h內(nèi)專人到門配送等專業(yè)技術(shù)服務(wù)，充分保障樣本的活性與穩(wěn)定，為檢測結(jié)果提供一定的保障。于今年7月27日獲得由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會冷鏈物流分技術(shù)委員會及中國物流與采購聯(lián)合委員會頒發(fā)的《藥品冷鏈運作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)達(dá)標(biāo)企業(yè)認(rèn)證證書，此證書是對武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司在樣本冷鏈物流運輸方面的工作給予的極大肯定。
子公司康圣達(dá)在2021年上半年獲得湖北省發(fā)改委關(guān)于湖北省大健康產(chǎn)業(yè)的專項補助，獎勵公司為湖北省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展做出的重要貢獻(xiàn)，此外湖北省科技廳獎勵公司在2020年新冠疫情爆發(fā)后，積極開展科研和檢測平臺的建設(shè)，為檢測重大傳染病病毒做出的重大貢獻(xiàn)。
于武漢新增一家檢驗所，即子公司武漢康圣真源醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司，于2021年8月獲得由武漢市衛(wèi)健委批準(zhǔn)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。該實驗室專注于感染方向的檢測診斷服務(wù)，將為客戶提供更專業(yè)、更高效的服務(wù)，也將進一步鞏固我們在該領(lǐng)域的專業(yè)性。
子公司天津康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室于2021年4月獲得由天津市東麗區(qū)市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，可開展6840體外診斷試劑相關(guān)的經(jīng)營活動。
子公司武漢康圣達(dá)是中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會病理學(xué)專業(yè)委員會和國家衛(wèi)健委病理質(zhì)控中心（PQCC）的主要成員單位之一，負(fù)責(zé)骨髓活檢檢驗項目的SOP制定、各種化學(xué)染色標(biāo)準(zhǔn)的制定以及為其他成員單位提供室間比對樣本。該組織成立的目的是為了改善血液腫瘤相關(guān)特殊檢查項目的質(zhì)量現(xiàn)狀，加強臨床與實驗室（尤其是與第三方檢測機構(gòu)）的溝通，進而提高血液腫瘤疾病的整體病理診斷水平，擬開展血液腫瘤病理診斷能力提升項目。本項目擬以骨髓增殖性腫瘤（MPN）為切入點，通過建立并實施關(guān)鍵診斷項目/指標(biāo)的質(zhì)量評價活動，開展實驗室相關(guān)人員培訓(xùn)以及加強臨床與實驗室間交流等手段，提高慢性粒細(xì)胞白血?。–ML）和骨髓纖維化（MF）等疾病的病理診斷質(zhì)量及水平，助力臨床MPN 的早期診斷與治療，為患者帶來更多獲益。
公司治理
為提供更加專業(yè)、高效和標(biāo)準(zhǔn)的人力資源服務(wù)，提高人力資源各項工作的運營效率及員工服務(wù)滿意度，公司于2021年上半年開始籌劃成立集團人力資源共享中心，于2021年8月1日正式運營。集團人力資源共享中心為全集團員工提供集中化、標(biāo)準(zhǔn)化和高質(zhì)量的服務(wù)同時，協(xié)助集團總部及各子公司履行人力資源管理各項職能，努力打造標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)、信息化支撐、戰(zhàn)略化咨詢“三位一體”的能力平臺。
社會責(zé)任
于2021年1月，我們的附屬公司康圣環(huán)球（武漢）醫(yī)學(xué)特檢技術(shù)有限公司獲得由武漢市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會授予的“2020年至2021年度優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)”榮譽稱號，彰顯了集團在業(yè)務(wù)模式以及技術(shù)創(chuàng)新等層面的領(lǐng)先優(yōu)勢與重要地位。武漢康圣達(dá)還持續(xù)參與由國家科技部、財政部共同開展的“科技抗疫-先進技術(shù)推廣應(yīng)用‘百城百園’行動”。在新冠肺炎等重大傳染病精準(zhǔn)檢測公共服務(wù)平臺領(lǐng)域為國家的科技抗疫 -- 先進科技成果信息共享服務(wù)平臺的建設(shè)，為科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)能力的切實提升貢獻(xiàn)中堅力量。
時隔14個月，湖北全域低風(fēng)險區(qū)的平靜被打破，8月2日，武漢市疫情防控指揮部通報7例省外關(guān)聯(lián)本地新冠肺炎。8月3日，武漢市宣布啟動全市全員核酸檢測。作為雷神山、火神山指定檢測機構(gòu)的康圣環(huán)球也再擔(dān)重任，公司當(dāng)天緊急采購的20余臺PCR檢測儀迅速到位，500余人的檢測團隊三班倒，快速集結(jié)了專業(yè)的采樣團隊，以這樣的“康圣速度”配合政府防疫工作，截止到2021年8月18日，公司新冠核酸檢測范圍覆蓋了北京市、湖北省及新疆維吾爾自治區(qū)，其中康圣環(huán)球參與了武漢市9個區(qū)的核酸檢測，共完成核酸檢測超300萬人次。
前景
康圣環(huán)球集團于2021年7月16日在香港聯(lián)交所主板成功上市，公司繼續(xù)秉承血液線為主，婦產(chǎn)、遺傳、感染、腫瘤、神內(nèi)等產(chǎn)品線并進的方式，圍繞高精技術(shù)和臨床需求進行重點項目開發(fā)，如免疫組庫、宏基因組、流式骨髓形態(tài)快速聯(lián)合報告、CAR-T篩選和監(jiān)測等。我們也在全面建設(shè)自動化實驗室，加大各實驗室的儀器設(shè)備投入及自動化建設(shè)投入，進行自動化設(shè)備和智能化AI的可行性評估，盡快投入生產(chǎn)。
下半年將以已開展的科研合作項目為基礎(chǔ)，繼續(xù)在特檢?？祁I(lǐng)域深耕，夯實已有市場，拓展新市場，進一步加大在多個專科或疾病領(lǐng)域的合作，同時探索開發(fā)器官移植、皮膚、腎病，風(fēng)濕等其他專科領(lǐng)域，為銷量的持續(xù)增長打下基礎(chǔ)。
