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創(chuàng)新引領(lǐng) 蓄力前行 | 先健科技公布2022年中期業(yè)績(jī)

2022-08-30 20:48 7266

- 收入同比增長(zhǎng)約20.4%,扣非后本公司擁有人應(yīng)占純利同比上升約34.4%

深圳2022年8月30日 /美通社/ -- 2022年8月30日,領(lǐng)先的心腦血管及外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè) -- 先健科技公司(“本公司”或“先健科技”)及其附屬公司(統(tǒng)稱(chēng)“本集團(tuán)”)公布截至2022年6月30日止六個(gè)月(“報(bào)告期”)的未經(jīng)審核綜合業(yè)績(jī)。

堅(jiān)持“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”發(fā)展,業(yè)績(jī)錄得穩(wěn)健增長(zhǎng)

2022年上半年,本集團(tuán)繼續(xù)在“創(chuàng)新”和“國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略的引領(lǐng)下穩(wěn)健發(fā)展,并積極應(yīng)對(duì)新冠疫情持續(xù)反復(fù)給部分區(qū)域帶來(lái)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)實(shí)現(xiàn)收入約人民幣555.2百萬(wàn)元,較2021年同期增長(zhǎng)約20.4%;實(shí)現(xiàn)毛利約人民幣441.6百萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)約17.9%。若剔除非經(jīng)常性項(xiàng)目,即“與投資Ally Bridge Group Innovation Capital Partners Ⅲ,L.P.相關(guān)的按公平值計(jì)入損益的金融資產(chǎn)所產(chǎn)生的其他虧損”和“以股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支”,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣247.9百萬(wàn)元,較去年同期增長(zhǎng)約為34.4%。若考慮此等非經(jīng)常性項(xiàng)目的影響,本公司擁有人應(yīng)占純利約為人民幣214.8百萬(wàn)元,較去年同期增長(zhǎng)約5.1%。

國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)持續(xù)攀升,海外市場(chǎng)發(fā)展穩(wěn)步向好
2022年上半年,中國(guó)內(nèi)地仍是我們最大的市場(chǎng)。得益于本公司所采取的有效營(yíng)銷(xiāo)策略,并積極應(yīng)對(duì)上半年新冠疫情帶來(lái)的不利因素的挑戰(zhàn),來(lái)自國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售額較去年同期增長(zhǎng)約19.3%,占本集團(tuán)總收入約83.2%。

報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)繼續(xù)以創(chuàng)新產(chǎn)品連接世界,持續(xù)提高其產(chǎn)品的品牌知名度及影響力。在穩(wěn)健的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)下,本集團(tuán)來(lái)自海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額較去年同期增長(zhǎng)約26.4%。

三大核心業(yè)務(wù)彰顯發(fā)展韌性

1)  結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù):

本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)主要包括三代先天性心臟病封堵器和左心耳封堵器。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)銷(xiāo)售收入較去年同期增長(zhǎng)約22.5%至人民幣約194.9百萬(wàn)元。

先健科技致力于在全球市場(chǎng)因地制宜,根據(jù)當(dāng)?shù)刂委熜枨蠛徒?jīng)濟(jì)水平推廣和銷(xiāo)售三代先天性心臟病封堵器產(chǎn)品。多元化的產(chǎn)品組合帶來(lái)差異化的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。與去年同期相比,銷(xiāo)售先天性心臟病封堵器所產(chǎn)生的收入增加約30.8%,三代先天性心臟病封堵器HeartR?、Cera?和CeraFlex?的銷(xiāo)售收入分別增長(zhǎng)約9.1%、42.6%和34.6%。于報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)繼續(xù)積極推進(jìn)左心耳封堵器在全球市場(chǎng)的準(zhǔn)入和醫(yī)院滲透,銷(xiāo)售收入較去年同期上升約13.1%。

2)  外周血管病業(yè)務(wù):

本集團(tuán)致力于為患者提供技術(shù)領(lǐng)先的外周血管疾病系統(tǒng)性綜合介入器械治療方案,目前主要在售產(chǎn)品包括胸主動(dòng)脈覆膜支架、腹主動(dòng)脈覆膜支架、髂動(dòng)脈分叉支架及腔靜脈濾器。報(bào)告期內(nèi),本集團(tuán)外周血管病業(yè)務(wù)錄得銷(xiāo)售收入約為人民幣316.6百萬(wàn)元,較去年同期上升約10.4%,其中覆膜支架和腔靜脈濾器的市場(chǎng)份額國(guó)內(nèi)領(lǐng)先,錄得銷(xiāo)售收入較去年同期分別增長(zhǎng)約13.9%和減少約10.1%。

3)  起搏電生理業(yè)務(wù):

本集團(tuán)為中國(guó)首家擁有國(guó)際級(jí)技術(shù)及功能的植入式心臟起搏器完整產(chǎn)品組合的生產(chǎn)廠商。與國(guó)際頂尖技術(shù)合作,乘中國(guó)進(jìn)口替代之東風(fēng),本集團(tuán)起搏電生理業(yè)務(wù)于報(bào)告期內(nèi)繼續(xù)實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng),錄得銷(xiāo)售收入約為人民幣43.7百萬(wàn)元,較去年同期上升約187.5%,其主要核心產(chǎn)品植入式心臟起搏器和植入式心臟起搏電極導(dǎo)線的銷(xiāo)售收入分別增加約218.2%及約32.6%。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展 管線進(jìn)展順利

自主創(chuàng)新為本集團(tuán)的發(fā)展注入源源不斷的活力,不僅能夠維持長(zhǎng)遠(yuǎn)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,亦可向全球患者提供更優(yōu)的疾病治療方案。2022年上半年,本公司持續(xù)提升自身創(chuàng)新能力,加速推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的研究及臨床進(jìn)程,并取得如下成果:

創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

  • Fitaya?腔靜脈濾器系統(tǒng)獲NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)。該產(chǎn)品是在先健科技首款腔靜脈濾器Aegisy?在中國(guó)市場(chǎng)近20年臨床應(yīng)用基礎(chǔ)上進(jìn)行全面升級(jí)的新一代腔靜脈濾器系統(tǒng),為廣大患者帶來(lái)了更優(yōu)的器械解決方案;
  • FemCross? 35外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲NMPA注冊(cè)批準(zhǔn),進(jìn)一步豐富了公司在外周血管病領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

臨床研究進(jìn)展順利

  • Absnow?可吸收房間隔缺損封堵系統(tǒng)正在中國(guó)進(jìn)行注冊(cè)審批;
  • 全球首款針對(duì)“煙囪技術(shù)”開(kāi)發(fā)的主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)(包含Ankura? Pro主動(dòng)脈主體覆膜支架系統(tǒng)和Longuette?主動(dòng)脈分支覆膜支架系統(tǒng))已在中國(guó)完成一年期臨床隨訪;
  • G-Branch?胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)、全球首款針對(duì)"開(kāi)窗技術(shù)"開(kāi)發(fā)的主動(dòng)脈弓支架系統(tǒng)(包含Ankura? Plus主動(dòng)脈弓主體支架系統(tǒng)和CSkirt?主動(dòng)脈弓分支支架系統(tǒng))及Futhrough?主動(dòng)脈覆膜支架破膜系統(tǒng)已在中國(guó)進(jìn)入上市前臨床入組階段;
  • 全球唯一適用于兒童的鐵基可吸收支架 -- IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA“同情使用”批準(zhǔn)并成功完成植入。同期,該產(chǎn)品正在中國(guó)進(jìn)行上市前臨床試驗(yàn);
  • IBS?可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)已獲得在中國(guó)進(jìn)行確證性臨床試驗(yàn)的默示許可,該項(xiàng)臨床試驗(yàn)正在順利推進(jìn)中;
  • KONAR-MF?室間隔缺損封堵器在日本昭和大學(xué)醫(yī)院被成功植入,這是本集團(tuán)產(chǎn)品在日本的首次植入及首次臨床應(yīng)用。

科技創(chuàng)新激發(fā)活力 知識(shí)產(chǎn)權(quán)保駕護(hù)航

知識(shí)產(chǎn)權(quán)是本集團(tuán)重要的無(wú)形資產(chǎn),亦是本集團(tuán)不斷提升于醫(yī)療器械全球市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要內(nèi)驅(qū)動(dòng)力。通過(guò)持續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新、應(yīng)用、保護(hù)與管理,先健科技已形成領(lǐng)先的技術(shù)創(chuàng)新能力、前瞻的專(zhuān)利布局和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至2022年6月30日,本集團(tuán)累計(jì)提交1567項(xiàng)有效專(zhuān)利申請(qǐng),其中668項(xiàng)有效專(zhuān)利已獲批準(zhǔn)。

推進(jìn)項(xiàng)目合作,拓展未來(lái)發(fā)展維度

通過(guò)戰(zhàn)略合作快速進(jìn)入腫瘤介入領(lǐng)域 

本公司于2019年與ABG Innovation-Quantum Limited 及 Quantum Surgical SAS 共同設(shè)立東莞先健量子醫(yī)療科技有限公司,以專(zhuān)注于指定產(chǎn)品(包含腫瘤介入集成機(jī)器人平臺(tái)及其升級(jí)版本)在中國(guó)的研發(fā)和商業(yè)化。該創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人已于2021年完成型式檢驗(yàn)并遞交中國(guó)注冊(cè)申請(qǐng),目前正處于審批過(guò)程中。

深化起搏器戰(zhàn)略合作,開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)核磁兼容起搏新時(shí)代

2021年,本公司與美敦力公司就進(jìn)一步擴(kuò)大"芯彤"國(guó)產(chǎn)心臟起搏器項(xiàng)目的戰(zhàn)略合作完成系列補(bǔ)充協(xié)議簽署,將核磁兼容起搏器及核磁兼容導(dǎo)線增加至合作產(chǎn)品范圍,這將加強(qiáng)本公司與美敦力公司在起搏器方面的戰(zhàn)略合作及日后進(jìn)一步深化合作的機(jī)會(huì)。報(bào)告期內(nèi),該產(chǎn)品正在進(jìn)行型式檢驗(yàn)。

展望未來(lái),先健科技董事局主席兼首席執(zhí)行官謝粵輝先生表示:

“盡管2022年上半年外部環(huán)境充滿(mǎn)挑戰(zhàn),我們?cè)谘邪l(fā)創(chuàng)新、國(guó)際化發(fā)展等方面依舊穩(wěn)步向前,帶來(lái)了業(yè)績(jī)的穩(wěn)健增長(zhǎng)。展望未來(lái),我們將進(jìn)一步鞏固"創(chuàng)新"和"國(guó)際化"兩大核心發(fā)展戰(zhàn)略,以領(lǐng)先的技術(shù)、卓越的質(zhì)量、全球化的銷(xiāo)售渠道,持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有業(yè)務(wù)于全球市場(chǎng)的穩(wěn)健、快速發(fā)展,鞏固并不斷提升產(chǎn)品的全球市場(chǎng)份額和本集團(tuán)的國(guó)際影響力。同時(shí),我們將積極尋求并把握新的發(fā)展機(jī)會(huì),以期早日實(shí)現(xiàn)我們?cè)谌蜥t(yī)療健康領(lǐng)域的宏偉目標(biāo)。”

關(guān)于先健科技:

先健科技公司(股份代號(hào):1302.HK)是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國(guó)深圳,為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家工信部專(zhuān)精特新"小巨人"企業(yè)。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、起搏電生理、呼吸介入、神經(jīng)介入、腫瘤介入等領(lǐng)域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺(tái),在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主創(chuàng)新技術(shù)突破,累計(jì)14款產(chǎn)品獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序",實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量專(zhuān)利布局1500余項(xiàng)。公司主要在售產(chǎn)品的市場(chǎng)份額長(zhǎng)期處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位,目前銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已深入全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),是國(guó)內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國(guó)際化的三類(lèi)介入醫(yī)療器械企業(yè)。

消息來(lái)源:先健科技公司
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