復(fù)宏漢霖?cái)y抗腫瘤產(chǎn)品參展服貿(mào)會(huì)，并于“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”進(jìn)行專題分享

上海2021年9月3日 /美通社/ -- 9月2-7日，中國國際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)（簡稱“服貿(mào)會(huì)”）在北京舉行，服貿(mào)會(huì)是國際服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域傳播理念、銜接供需、共享商機(jī)、共促發(fā)展的重要平臺(tái)，也是全球服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)模最大的綜合性展會(huì)和中國服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的龍頭展會(huì)。以“數(shù)字健康 創(chuàng)新融合”為主題，本次服貿(mào)會(huì)首度設(shè)立健康衛(wèi)生服務(wù)專題。復(fù)宏漢霖?cái)y多款醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)先成果亮相，并于“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”進(jìn)行專題分享。

公司于首鋼園區(qū)5號(hào)館S5T009展臺(tái)展出3款已上市產(chǎn)品及豐富的在研生物藥產(chǎn)品管線，包括抗腫瘤產(chǎn)品國內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）、中國首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac）和公司首款創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗（抗PD-1單抗），以及自身免疫疾病治療產(chǎn)品漢達(dá)遠(yuǎn)（阿達(dá)木單抗）。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）實(shí)體瘤的上市注冊(cè)申請(qǐng)有望于2022年上半年獲批，成為國內(nèi)首個(gè)用于治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。

為傳遞健康創(chuàng)新理念，9月3日，“臨床腫瘤學(xué)新進(jìn)展暨抗腫瘤藥物創(chuàng)新研究論壇”于首鋼園區(qū)紅樓報(bào)告廳舉行，論壇由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)、北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會(huì)、中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)主辦，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)支持，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)抗腫瘤藥物臨床研究專委會(huì)承辦。中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖、論壇榮譽(yù)主席南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授，大會(huì)主席哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授等來自政府、行業(yè)、學(xué)術(shù)界的海內(nèi)外專家出席論壇，解放軍總醫(yī)院江澤飛教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授共同擔(dān)任會(huì)議主持，并由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士及美國腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)Prof. Martin J. Murphy為大會(huì)做開幕致辭，希望抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研究以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以患者需求為核心，不斷為患者提供最新最好的治療選擇。

本屆論壇，復(fù)宏漢霖首席醫(yī)學(xué)官兼高級(jí)副總裁朱俊為大會(huì)進(jìn)行題為“中國臨床試驗(yàn)在全球MRCT（國際多中心臨床試驗(yàn)）的作用”的主題分享，梳理了我國國際多中心臨床試驗(yàn)啟蒙-變化-革新的演變歷程。早期中國的MRCT項(xiàng)目主要包括與WHO的合作及跨國制藥公司在中國開展的臨床試驗(yàn)等，正是這一機(jī)會(huì)使參與研究的國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)和研究者有了更多學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)。同時(shí)，國家對(duì)國際臨床試驗(yàn)進(jìn)行逐步地政策開放，逐漸成為全球MRCT中的重要組成部分。朱俊表示，“隨著國內(nèi)監(jiān)管政策的推進(jìn)及醫(yī)藥市場的壯大，中國在全球MRCT的作用進(jìn)一步凸顯?！苯陙恚袊芯空咴谌騇RCT中，尤其是中國高發(fā)疾病如非小細(xì)胞肺癌、肝癌等的研究中越來越多地?fù)?dān)任主要研究者，發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，中國本土生物制藥企業(yè)也更加主動(dòng)地開展全球MRCT。

復(fù)宏漢霖作為一家國際化的本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，不僅憑借自主開展的國際多中心臨床研究，實(shí)現(xiàn)了漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac）的中歐申報(bào)上市，還正在針對(duì)全球及中國高發(fā)大癌種開展創(chuàng)新藥的國際臨床試驗(yàn)。漢曲優(yōu)2020年于中國、歐盟雙獲批，是首個(gè)開展國際多中心III期臨床研究的國產(chǎn)生物類似藥。該研究在中國、菲律賓、波蘭、烏克蘭等89個(gè)中心同步開展，共計(jì)入組了649例受試者，為國內(nèi)HER2陽性乳腺癌中樣本量最大的生物類似藥臨床研究，研究結(jié)果有效支持了漢曲優(yōu)作為HER2陽性乳腺癌領(lǐng)域高品質(zhì)的治療新選擇。作為國產(chǎn)生物藥“出海”代表，產(chǎn)品已于英國、德國、西班牙、法國、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個(gè)歐洲國家和地區(qū)成功上市。

創(chuàng)新型抗PD-1單抗斯魯利單抗是復(fù)宏漢霖自有管線中的基石產(chǎn)品，目前已獲得中國、美國、歐盟等國家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，共計(jì)開展10項(xiàng)腫瘤免疫臨床試驗(yàn)。公司圍繞肺癌分別在廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）、鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）及非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）進(jìn)行了3項(xiàng)PD-1免疫治療研究，且ES-SCLC、sqNSCLC適應(yīng)癥的研究均為國際多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)。朱俊表示，“我們的臨床研發(fā)著眼藥品的臨床價(jià)值，更多考慮患者的臨床需求、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)以及市場的可及性。面對(duì)肺癌的廣闊市場需求，以斯魯利單抗為基礎(chǔ)，我們實(shí)現(xiàn)了肺癌一線治療的免疫療法全覆蓋?！彼刽斃麊慰挂延谥袊⑼炼?、波蘭、烏克蘭、俄羅斯等國家和地區(qū)累計(jì)入組約2300名受試者，積累了豐富的國際臨床數(shù)據(jù)。該產(chǎn)品一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的上市注冊(cè)申請(qǐng)有望于2021年下半年遞交，加快惠及更多肺癌患者。

未來復(fù)宏漢霖將不斷提升公司的國際臨床試驗(yàn)水平，用高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)說話，積極探索開發(fā)更多安全性高、療效好的、患者可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品，惠及全球更多患者群體。