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復(fù)宏漢霖2024年度業(yè)績(jī):營(yíng)收穩(wěn)健增長(zhǎng),凈利潤(rùn)8.205億元,盈利能力持續(xù)提升

2025-03-24 20:15 2653

上海2025年3月24日 /美通社/ -- 2025年3月24日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)發(fā)布2024年度業(yè)績(jī),于業(yè)績(jī)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣57.244億元,較去年同期增長(zhǎng)約6.1%,凈利潤(rùn)達(dá)8.205億元,同比增長(zhǎng)50.3%,凈利潤(rùn)率達(dá)14.3%,同比增長(zhǎng)41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后,公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。核心產(chǎn)品商業(yè)化銷(xiāo)售的持續(xù)擴(kuò)大成為業(yè)績(jī)盈利的重要驅(qū)動(dòng)力,產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計(jì)約人民幣49.335億元,同比增長(zhǎng)8.3%。此外,公司全年研發(fā)投入達(dá)到人民幣18.405億元,同比增長(zhǎng)28.4%。

公司加速創(chuàng)新管線突破并高效拓展全球布局,釋放更多增長(zhǎng)潛力,推動(dòng)公司可持續(xù)高質(zhì)量發(fā)展。截至目前,復(fù)宏漢霖已有6款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市,4款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市,觸達(dá)50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),廣泛覆蓋亞洲、歐洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及全球超75萬(wàn)患者。業(yè)績(jī)期內(nèi),公司在全球范圍內(nèi)完成25項(xiàng)上市注冊(cè)申請(qǐng)遞交,并獲得17項(xiàng)批準(zhǔn),覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐盟、加拿大、印尼等多個(gè)國(guó)家和地區(qū),加速產(chǎn)品全球化進(jìn)程。同時(shí),公司秉持差異化的創(chuàng)新研發(fā)策略,構(gòu)建了約50個(gè)分子的多元化管線,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、融合蛋白等豐富的藥物形式,并持續(xù)深化AI等前沿技術(shù)和平臺(tái)賦能,破解臨床之需并促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。

復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)張文杰先生表示:"公司持續(xù)實(shí)現(xiàn)全年盈利增長(zhǎng),充分驗(yàn)證了我們?cè)趹?zhàn)略布局和商業(yè)運(yùn)營(yíng)效率上的不斷提升,為可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。秉持‘以患者為中心'的理念,復(fù)宏漢霖將繼續(xù)聚焦臨床未盡之需,充分發(fā)揮一體化平臺(tái)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步優(yōu)化精益運(yùn)營(yíng)管理體系,助力公司邁向更高質(zhì)量發(fā)展。"

復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示:"過(guò)去一年里,我們錨定創(chuàng)新和國(guó)際化兩大抓手,全面加速海外市場(chǎng)拓展,成為中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)出海領(lǐng)導(dǎo)者,同時(shí)打造多元化創(chuàng)新管線,并積極擁抱前沿技術(shù),不斷激發(fā)創(chuàng)新活力,釋放持續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)能。面向未來(lái),我們將繼續(xù)以創(chuàng)新為引領(lǐng),在國(guó)際化征程上闊步前行,為全球患者提供更多高品質(zhì)治療方案。"

連續(xù)盈利聚勢(shì)增長(zhǎng),全球拓局致遠(yuǎn)新篇

2024年,公司繼續(xù)深耕乳腺癌、肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)癌種領(lǐng)域,核心產(chǎn)品營(yíng)收保持穩(wěn)健增長(zhǎng),推動(dòng)連續(xù)盈利目標(biāo)。業(yè)績(jī)期內(nèi),公司6款產(chǎn)品銷(xiāo)售收入合計(jì)約人民幣49.335億元,同比增長(zhǎng)8.3%,其中,公司自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)推廣的漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,美國(guó)商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac®)、H藥 漢斯?fàn)?sup>®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)和漢奈佳®(奈拉替尼)于2024全年分別實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約人民幣28.100億元、13.126億元、1.971億元和0.453億元。此外,基于與合作伙伴的約定,公司就漢利康®(利妥昔單抗)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售及授權(quán)許可收入約人民幣5.504億元,漢達(dá)遠(yuǎn)®(阿達(dá)木單抗)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入0.401億元。

公司乳腺癌領(lǐng)域重磅產(chǎn)品漢曲優(yōu)®繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)。2024年,該產(chǎn)品全球銷(xiāo)售額收入約人民幣28.100億元,其中,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約人民幣26.924億元,海外銷(xiāo)售收入約1.176億元,同比增長(zhǎng)27.0%。漢曲優(yōu)®是在中美歐三地獲批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥,也是獲批上市國(guó)家和地區(qū)最多的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥。2024年,該產(chǎn)品在菲律賓、巴西、美國(guó)、加拿大等多地獲批上市,并成功發(fā)貨至沙特和美國(guó),其商業(yè)化供貨網(wǎng)絡(luò)已覆蓋中國(guó)、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)。截至目前,漢曲優(yōu)®已在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,包括美國(guó)、英國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、瑞士、澳大利亞等,并進(jìn)入中國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)等多個(gè)國(guó)家的醫(yī)保目錄,惠及超過(guò)24萬(wàn)名患者。2024年,公司乳腺癌產(chǎn)品矩陣再添"利器"。2024年8月,復(fù)宏漢霖與甫康藥業(yè)達(dá)成小分子抗腫瘤藥物漢奈佳®的商業(yè)化合作。該款產(chǎn)品主要用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌的強(qiáng)化輔助治療,可與漢曲優(yōu)®實(shí)現(xiàn)序貫治療,有望降低HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者術(shù)后5年和10年復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),為患者提供了全新的治療選擇。

聚焦肺癌和消化道腫瘤,H藥 漢斯?fàn)?sup>®以突破性療效和差異化優(yōu)勢(shì),獲得廣泛認(rèn)可,已在中國(guó)、歐洲和東南亞等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市,惠及超過(guò)10萬(wàn)名患者。2024年,H藥實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售收入約13.126億元,同比增長(zhǎng)17.2%,其中,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額約人民幣13.089億元。H藥是全球首個(gè)獲批用于一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗。2024年12月,該產(chǎn)品獲批非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsNSCLC)新適應(yīng)癥,這是繼鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sqNSCLC)、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)后,該產(chǎn)品在肺癌領(lǐng)域獲批的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。此外,H藥已成功納入中國(guó)118個(gè)省/城市級(jí)惠民保,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力不斷提升。海外拓展方面,公司持續(xù)攜手Intas、KGbio和復(fù)星醫(yī)藥等合作伙伴全力推動(dòng)H藥的全球化進(jìn)程,覆蓋美國(guó)、歐洲、東南亞、中東和北非等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2024年第一季度,公司高效完成H藥首批海外發(fā)貨,標(biāo)志著H藥成為首個(gè)登陸東南亞國(guó)家的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗,為全球更多病患帶來(lái)新的治療選擇。2025年2月,H藥于歐盟獲批上市,用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為首個(gè)且目前唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗,進(jìn)一步惠及全球更多患者。

2024年,公司持續(xù)踐行為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新產(chǎn)品的使命,于國(guó)際市場(chǎng)取得令人矚目的卓越成績(jī),成功實(shí)現(xiàn)國(guó)際化閉環(huán)1.0。繼漢曲優(yōu)®和漢斯?fàn)?sup>®之后,中國(guó)首款生物類似藥漢利康®在秘魯?shù)榷鄠€(gè)拉丁美洲國(guó)家獲批上市,漢貝泰®也首次于玻利維亞獲批上市,成為復(fù)宏漢霖第四款海外獲批自研產(chǎn)品。此外,公司在研地舒單抗生物類似藥HLX14的上市申請(qǐng)已在歐盟和美國(guó)獲受理,在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請(qǐng)也在中國(guó)和美國(guó)獲受理,為全球化發(fā)展注入新動(dòng)能。2024年以來(lái),公司商業(yè)合作再添新成果,分別就漢曲優(yōu)®與Getz以及就5款生物藥與Abbott進(jìn)一步擴(kuò)大在新興市場(chǎng)的合作,并與Dr. Reddy's就在研達(dá)雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達(dá)成歐美授權(quán)合作,加速推進(jìn)公司產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)。同時(shí),公司還與Sermonix就臨床階段在研新型乳腺癌內(nèi)分泌療法HLX78(拉索昔芬)達(dá)成亞洲區(qū)域合作,與Palleon簽署合作與許可協(xié)議,探索推進(jìn)糖編輯療法,進(jìn)一步完善夯實(shí)自身管線布局。此外,公司與SVAX達(dá)成戰(zhàn)略合作,于沙特設(shè)立合資公司,共同提升先進(jìn)生物藥在中東北非土耳其地區(qū)的可及性。深化創(chuàng)新管線布局,破解臨床未盡之需2024年,復(fù)宏漢霖聚焦未被滿足的臨床需求,在以抗體技術(shù)為核心的創(chuàng)新領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn),致力于加速更多潛在"First-in-Class"和"Best-in-Class"分子進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段。公司持續(xù)搭建并優(yōu)化抗體偶聯(lián)藥物(ADC)技術(shù)平臺(tái)和T細(xì)胞銜接器(T Cell Engager, TCE)技術(shù)平臺(tái),并充分運(yùn)用以AI為代表的前沿技術(shù),為創(chuàng)新研發(fā)提供有力支持。

臨床開(kāi)發(fā)方面,公司積極推進(jìn)H藥 漢斯?fàn)?sup>®、HLX22(抗HER2單抗)、HLX43(PD-L1 ADC)等創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)。H藥聯(lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)患者的國(guó)際多中心臨床研究(ASTRUM-015)進(jìn)入III期研究階段,并于中國(guó)、印度尼西亞和日本完成首例受試者給藥,H藥 漢斯?fàn)?sup>®有望成為全球首個(gè)治療non-MSI-H mCRC的抗PD-1單抗。此外,H藥聯(lián)合化療同步放療一線治療局限期小細(xì)胞肺癌(LS-SCLC)的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)和H藥聯(lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌III期臨床研究正在積極推進(jìn),公司還在美國(guó)積極推進(jìn)一項(xiàng)H藥對(duì)比一線標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對(duì)頭橋接試驗(yàn),以支持H藥更多適應(yīng)癥在全球的申報(bào)上市。靶向HER2創(chuàng)新型單抗HLX22在HER2陽(yáng)性晚期胃癌中的 III期臨床試驗(yàn)亦相繼獲中國(guó)藥監(jiān)局(NMPA)、美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)、日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等許可,并完成全球首例受試者給藥。2025年3月,HLX22獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療胃癌。同時(shí),公司還啟動(dòng)了HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗和化療/聯(lián)合德曲妥珠單抗的II期臨床試驗(yàn),進(jìn)一步探索以HLX22為基石的HER2靶向療法在多項(xiàng)實(shí)體瘤中的治療潛力。作為全球第二款、國(guó)內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的PD-L1 ADC,HLX43在實(shí)體瘤中開(kāi)展的II期臨床研究已完成首例受試者給藥。此外,HLX43聯(lián)用H藥的ADC免疫聯(lián)合療法也已獲批開(kāi)展晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的Ib/II期臨床試驗(yàn),有望發(fā)揮ADC+IO協(xié)同增效的抗腫瘤作用。

與此同時(shí),公司持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)與質(zhì)量管理體系,為未來(lái)發(fā)展筑牢根基。截至目前,公司已建成48,000升商業(yè)化產(chǎn)能,穩(wěn)定供貨中國(guó)、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)。隨著松江基地(二)項(xiàng)目的推進(jìn)竣工驗(yàn)收,公司將進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)能布局,為未來(lái)發(fā)展提供更強(qiáng)支撐。質(zhì)量管理方面,公司商業(yè)化生產(chǎn)基地及配套體系已通過(guò)近百項(xiàng)各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)及國(guó)際合作伙伴的核查或?qū)徲?jì),獲得中國(guó)、歐盟、美國(guó)、印尼及巴西等多個(gè)PIC/S成員國(guó)的GMP認(rèn)證。此外,松江基地還通過(guò)ISO 14001環(huán)境管理體系和ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系雙認(rèn)證,標(biāo)志著其在環(huán)境可持續(xù)管理及員工健康安全管理方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,為公司全球化生產(chǎn)與供應(yīng)體系再添權(quán)威認(rèn)證。

展望未來(lái),復(fù)宏漢霖將繼續(xù)秉持"以患者為中心"的理念,以創(chuàng)新為基石,以全球化為驅(qū)動(dòng),持續(xù)提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力、并強(qiáng)化產(chǎn)能建設(shè),為全球患者提供更多可及、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)治療方案,繼續(xù)向著成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物制藥企業(yè)穩(wěn)步邁進(jìn)。

關(guān)于復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國(guó)際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已有6款產(chǎn)品在中國(guó)獲批上市,4款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市,4個(gè)上市申請(qǐng)分別獲中國(guó)藥監(jiān)局、美國(guó)FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來(lái),復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺(tái),高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺(tái),其中,公司商業(yè)化生產(chǎn)基地已相繼獲得中國(guó)、歐盟和美國(guó)GMP認(rèn)證。

復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋約50個(gè)分子,并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?sup>®的腫瘤免疫聯(lián)合療法。截至目前,公司已獲批上市產(chǎn)品包括國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類似藥漢利康®(利妥昔單抗)、自主研發(fā)的中美歐三地獲批單抗生物類似藥漢曲優(yōu)®(曲妥珠單抗,美國(guó)商品名:HERCESSI?,歐洲商品名:Zercepac®)、漢達(dá)遠(yuǎn)®(阿達(dá)木單抗)、漢貝泰®(貝伐珠單抗)、全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)?sup>®(斯魯利單抗,歐洲商品名:Hetronifly®)以及漢奈佳®(奈拉替尼)。公司亦同步就19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開(kāi)展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn),對(duì)外授權(quán)全面覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)和眾多新興市場(chǎng)。

消息來(lái)源:復(fù)宏漢霖
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