蘇州2021年6月4日 /美通社/ -- 艾棣維欣生物制藥(簡稱“艾棣維欣”)宣布其研發(fā)管線中用于預(yù)防呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染引起疾病的候選疫苗ADV110于澳洲順利完成II期臨床研究首批受試者接種。
該試驗(yàn)為一項(xiàng)雙中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究,招募60至80歲健康受試者,旨在評估ADV110的安全性及免疫原性。此前,艾棣維欣在澳大利亞完成了ADV110的I期臨床試驗(yàn),研究結(jié)果表明ADV110在低劑量、高劑量,以及單次接種和兩次接種均具備良好的安全性及耐受性,并且絕大多數(shù)受試者表現(xiàn)出顯著的抗體應(yīng)答,其中低劑量組達(dá)到90%、高劑量組達(dá)到100%的比例。
艾棣維欣董事會主席王賓博士表示:“全球?qū)τ诎踩行У囊呙鐟?yīng)對RSV病毒感染引起的呼吸道疾病及并發(fā)癥存在巨大未滿足需求。我們相信ADV110疫苗此次II期研究,可以進(jìn)一步證明艾棣維欣設(shè)計(jì)和開發(fā)的含有新型佐劑的RSV疫苗的安全性和免疫原性。公司將持續(xù)努力為RSV病毒帶來的全球公共衛(wèi)生問題提供有效預(yù)防方案?!?/p>
RSV是一種常見的呼吸道病毒,每年都會引起大量感染和死亡并造成巨額經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),全球范圍內(nèi)尚無疫苗和有效藥物。艾棣維欣自主開發(fā)的ADV110是一種含有新型佐劑的蛋白亞單位RSV候選疫苗,旨在保護(hù)兒童及老年人。該疫苗是全球臨床進(jìn)展最領(lǐng)先的RSV候選疫苗之一。