蘇州2024年12月25日 /美通社/ -- 近日，艾棣維欣生物（證券代碼：874055.NQ）發(fā)布公告，其可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡稱"美國FDA"）注冊，并頒發(fā)國家藥品注冊號（"National Drug Code"），在美國注冊上市。
MICROEPAD?（Dissolvable Microneedle Blemish Patches）是一款用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭，促進皮膚愈合的可溶性微針非處方類（OTC）藥品。該產(chǎn)品將藥物成分制備成可溶性微針制劑，在皮膚局部貼敷給藥之后，透過角質層溶解并釋放藥物成分，用于治療痤瘡和促進皮膚愈合。MICROEPAD?將通過艾棣維欣（蘇州）生物制品有限公司進行cGMP生產(chǎn)和供應。
可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術，該技術可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑，以陣列的形式均勻排布在貼片上，并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥，具有無痛、生物利用度高、安全性好、遞送部位可控等諸多優(yōu)勢。
关于痤疮
痤疮(acne)是一种常见的皮肤病,高发人群为青少年,是毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病,临床上以粉刺、丘疹、脓疱、结节及囊肿为特征,好发于颜面、胸背部,易反复发作。美国皮肤病学会（AAD）发布的统计数据，痤疮是美国最常见的皮肤问题，每年影响高达5000万美国人。流行病学全球疾病负担研究估计痤疮的人群发病率可以达到9.4%，痤疮已成为了全球第八大常见病，其中男性发病率为8.96%，女性为9.81%，而在青少年中的发病率达到80%以上。痤疮治疗药物存在重大市场需求。
关于可溶性微针技术
微针是⼀种经⽪内药物递送技术，阵列微针贴⽚（MAP）是由众多微⽶级的细⼩针尖以阵列的⽅式连接在基座上制成，可溶性微针阵列贴片（DMAP）利用生物可降解水溶物将药物包封在针体中制备成微针，可通过设计特殊结构来控制疫苗释放动力学，提高免疫应答，具有无痛、安全性好、无需冷链运输、成本低、接种便捷等优点，已成为微针递送技术领域最新发展趋势之一。
关于艾棣维欣
艾棣维欣（证券代码：874055.NQ）作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。
