科學(xué)致勝，輝瑞突破性創(chuàng)新產(chǎn)品再度亮相藥械展

憑借藥械展的大舞臺(tái)，輝瑞去年展示的創(chuàng)新藥得以快速引入中國(guó)市場(chǎng)，惠及更多的中國(guó)患者，例如用于治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)?。ˋTTR-PN）的維達(dá)全^®在中國(guó)獲批，為該類罕見病患者帶來(lái)有效治療方案；治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病（ATTR-CM）的維萬(wàn)心^®舉行了中國(guó)首發(fā)，填補(bǔ)此前中國(guó)在ATTR-CM治療領(lǐng)域無(wú)有效治療藥物的空白；適用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療的非激素類創(chuàng)新小分子外用處方藥舒坦明®也在國(guó)內(nèi)正式上市了，開啟了特應(yīng)性皮炎治療的新篇章?；诖耍x瑞在眾多藥械廠商中脫穎而出，榮獲了樂(lè)城先行區(qū)管理局頒發(fā)的“最佳合作伙伴獎(jiǎng)”。

在本屆藥械展上，輝瑞展示了多種創(chuàng)新產(chǎn)品及治療方案，包括：

腫瘤領(lǐng)域

• 用于ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的Lorlatinib
• 治療BRCA突變HER2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的Talazoparib
• 用于BCG-naïve NMIBC(非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌)的Sasanlimab
• 治療復(fù)發(fā)或難治性成人前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的Inotuzumab Ozogamicin
• 與低劑量阿糖胞苷（LDAC）聯(lián)用，治療新診斷的年齡≥75歲或由于合并癥而無(wú)法使用高強(qiáng)度誘導(dǎo)化療的成人急性髓系白血病（AML）患者的Glasdegib
• 用于治療新診斷的CD33陽(yáng)性急性髓系白血?。挲g≥1個(gè)月的兒童和成人），以及復(fù)發(fā)/難治性CD33陽(yáng)性急性髓系白血?。挲g大于等于2歲的兒童和成人）的Gemtuzumab Ozogamicin

疫苗領(lǐng)域

• 用于全年齡人群預(yù)防13種特定血清型肺炎球菌性疾病的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（全人群）
• 用于10-25歲人群預(yù)防腦膜炎奈瑟球菌血清群B引起的侵襲性腦膜炎球菌病的B族腦膜炎球菌疫苗
• 用于6周齡以上人群預(yù)防ACWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的4價(jià)腦膜炎多糖結(jié)合疫苗
• 用于50歲以上成年人的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（成人適應(yīng)癥）
• 用于6周齡到5歲的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（兒童適應(yīng)癥）
• 用于10-25歲人群預(yù)防ABCWY群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的5價(jià)腦膜炎多糖結(jié)合疫苗

抗感染領(lǐng)域

• 用于成人及兒童社區(qū)獲得性肺炎(CAP)，以及成人及兒童復(fù)雜皮膚軟組織感染的Ceftaroline（頭孢羅膦）
• 治療成人侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病的Cresemba（艾沙康唑）

炎癥與免疫領(lǐng)域

適用于對(duì)外用治療反應(yīng)不佳或不適合這些治療的12歲及以上中至重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，包括緩解瘙癢的Abrocitinib

適用于大于等于12歲斑禿患者（包括全禿和普禿）治療的Ritlecitinib

適用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部外用治療的克立硼羅軟膏

罕見病領(lǐng)域

• 治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的PF-06939926
• 用于適應(yīng)癥為血友病A和B的Marstacimab
• 用于適應(yīng)癥為血友病A的Giroctocogene Fitelparvovec
• 用于適應(yīng)癥為血友病B的Fidanacogene elaparvovec
• 治療兒童軟骨發(fā)育不全的PF-07256472
• 用于治療成人轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性多發(fā)性神經(jīng)病I期癥狀患者，延緩周圍神經(jīng)功能損害的氯苯唑酸葡胺軟膠囊
• 適用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌?。ˋTTR-CM），以減少心血管死亡及心血管相關(guān)住院的氯苯唑酸軟膠囊

內(nèi)科領(lǐng)域

• 治療成人中重度骨關(guān)節(jié)炎疼痛，緩解癌痛的Tanezumab
• 用于2型糖尿病、肥胖的Danuglipron
• 用于高甘油三酯血癥、降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)的Vupanorsen

提及第二次參展，輝瑞生物制藥集團(tuán)中國(guó)區(qū)市場(chǎng)營(yíng)銷副總裁王怡親表示：“作為一個(gè)開放、創(chuàng)新、合作的平臺(tái)，博鰲樂(lè)城‘永不落幕’藥械展已成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療水平提升和創(chuàng)新療法可及的加速器，滿足中國(guó)廣大患者急迫的臨床治療需求。同時(shí)，也為我們創(chuàng)造了開展廣泛合作、探索創(chuàng)新業(yè)務(wù)發(fā)展模式的寶貴機(jī)會(huì)。我們非常高興能再次借助博鰲藥械展這個(gè)平臺(tái)，展示輝瑞的突破創(chuàng)新，并通過(guò)‘先行先試’政策，更快獲得真實(shí)世界臨床證據(jù)，推動(dòng)產(chǎn)品早日在中國(guó)獲批上市。”

蓄力中國(guó)創(chuàng)新與全球同步

進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)30余年來(lái)，輝瑞始終致力于“成為中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系重要組成部分”，引進(jìn)了60多個(gè)創(chuàng)新藥物，涉及腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等五大領(lǐng)域，并在2019年提出了助力中國(guó)本土的臨床研究走向全球的量化目標(biāo)：“80%&80%”，即到2022年，實(shí)現(xiàn)中國(guó)參加80%的全球早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，其中80%的項(xiàng)目做到同期申報(bào)。

輝瑞（中國(guó)）研究開發(fā)有限公司總經(jīng)理陳朝華表示：“科學(xué)不分國(guó)界，輝瑞始終致力于科學(xué)研究，我們堅(jiān)持投入并不斷優(yōu)化資源，無(wú)論是中國(guó)患者還是全球患者，都能夠通過(guò)輝瑞的科學(xué)產(chǎn)出獲益。為患者帶來(lái)改變其生活的突破創(chuàng)新一直都是我們的目標(biāo)。截至2021年2月，輝瑞全球共有95個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目正在快速推進(jìn)中。憑借深厚的生物制藥研發(fā)底蘊(yùn)，以及深耕中國(guó)30余年的經(jīng)驗(yàn)積累，輝瑞精準(zhǔn)洞察中國(guó)患者的需求，匯集全球資源，希望與我們的藥政管理部門及臨床研究專家們繼續(xù)通力合作，將全球同期研發(fā)的first-in-class、best-in-class產(chǎn)品快速引入中國(guó)，在2022年實(shí)現(xiàn)‘80%&80%’的目標(biāo)，讓中國(guó)患者盡早獲得全球的突破創(chuàng)新治療，為實(shí)現(xiàn)健康中國(guó)2030戰(zhàn)略目標(biāo)作出我們的貢獻(xiàn)。”

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例為457萬(wàn)例，占全球23.7%，居全球第一。目前，輝瑞的抗腫瘤創(chuàng)新藥中有11個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)，分別涉及肺癌、乳腺癌等疾病領(lǐng)域。輝瑞希望未來(lái)能有更多的創(chuàng)新抗腫瘤產(chǎn)品在中國(guó)上市，助力健康中國(guó)。

輝瑞一直在推進(jìn)用疫苗治療一系列嚴(yán)重的、甚至危及生命的疾病，包括嬰幼兒和老年人最為嚴(yán)重的細(xì)菌感染。從2017年獲批在華上市 ，輝瑞沛兒13®幫助中國(guó)6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病。此次展示的20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，預(yù)防由20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性和非侵襲性疾病，現(xiàn)已獲得美國(guó)FDA優(yōu)先審查。

細(xì)菌抗生素耐藥性的增加和新抗生素的缺乏是當(dāng)前全球主要的細(xì)菌感染相關(guān)健康問(wèn)題。在中國(guó)，輝瑞積極與有關(guān)政府部門、科研/醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)組織等各方面密切合作，在合理用藥、基層學(xué)科建設(shè)、診療一體化等方面不斷進(jìn)行探索，以促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用、遏制細(xì)菌耐藥趨勢(shì)。同時(shí)，通過(guò)豐富的產(chǎn)品組合，包括已上市產(chǎn)品和未來(lái)有望上市的艾沙康唑、頭孢羅膦，為中國(guó)患者抗感染治療提供有力保障。

在炎癥與免疫領(lǐng)域，中國(guó)的特應(yīng)性皮炎發(fā)病率呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，尤其是中重度特應(yīng)性皮炎患者，臨床亟需安全、有效治療手段。去年已在國(guó)內(nèi)上市的舒坦明^® ，是一個(gè)新型的非甾體類磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑，用于2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎患者的局部治療。今年展示的Abrocitinib，適用于對(duì)外用治療反應(yīng)不佳或不適合這些治療的 12 歲及以上中至重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，包括緩解瘙癢。本品在中國(guó)、美國(guó)，歐盟和日本實(shí)現(xiàn)了同步申報(bào)，且在中國(guó)和美國(guó)均被授予優(yōu)先審評(píng)資格。

罕見病領(lǐng)域是輝瑞長(zhǎng)期關(guān)注并不斷投入的領(lǐng)域，目前在國(guó)內(nèi)針對(duì)兩大罕見病領(lǐng)域，ATTR以及血友病，已經(jīng)上市了4款藥物。在輝瑞全球在研產(chǎn)品中，有30余個(gè)產(chǎn)品歸屬罕見病，涵蓋血液病、神經(jīng)肌肉、心血管等領(lǐng)域。未來(lái)幾年，輝瑞計(jì)劃陸續(xù)將不同的創(chuàng)新治療和產(chǎn)品引入中國(guó)，包括在此次展示的治療杜氏進(jìn)行型肌營(yíng)養(yǎng)不良的PF-06939926以及用于適應(yīng)癥為血友病A和B的Marstacimab等。

OA（骨關(guān)節(jié)炎）是最常見的關(guān)節(jié)炎類型，在中國(guó)擁有極高發(fā)病率。當(dāng)前，OA患者仍舊普遍使用阿片類藥物進(jìn)行鎮(zhèn)痛，但由于近年來(lái)阿片類藥物的濫用危機(jī)，患者們急需一款安全的新型療法幫助他們減輕OA帶來(lái)的疼痛。輝瑞此次在藥械展展示的內(nèi)科藥物中，Tanezumab是一種非阿片類止痛藥，歸類為神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）抑制劑。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，通過(guò)選擇性抑制NGF，Tanezumab可以有助于阻止肌肉、皮膚或器官產(chǎn)生的疼痛信號(hào)到達(dá)脊髓和大腦，從而安全減輕疼痛。

輝瑞始終致力于“成為中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的重要組成部分”，承諾并積極參與促進(jìn)中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展和提高人民健康水平。我們志在通過(guò)創(chuàng)新的、富有社會(huì)責(zé)任并且商業(yè)可行的方式，滿足中國(guó)14億人民多樣化的醫(yī)療服務(wù)需求。

注：本新聞稿僅為醫(yī)學(xué)專業(yè)信息分享，文中所提及產(chǎn)品多數(shù)為國(guó)內(nèi)未獲批上市產(chǎn)品，部分為全球范圍內(nèi)在研產(chǎn)品。