關(guān)注兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染暨思福妥兒科適應(yīng)癥上市會在進博會舉行

與福童行 共御耐藥

上海2022年11月6日 /美通社/ -- 為了積極應(yīng)對我國兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）面臨的挑戰(zhàn)，改善兒童cIAI的診療格局， 以"與福童行，共御耐藥"為主題的關(guān)注兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）暨思福妥兒科適應(yīng)癥上市會在本屆進博會上召開。中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院兒科劉春峰教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心感染科曹清教授，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲教授，上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科張育才教授等國內(nèi)知名專家，以及輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)醫(yī)院急癥事業(yè)部總經(jīng)理李進暉女士等嘉賓出席了此次活動，并在會上同步舉行的圓桌訪談環(huán)節(jié)，圍繞我國兒童復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)和診療新選擇等話題展開了深入探討。

輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)醫(yī)院急癥事業(yè)部總經(jīng)理李進暉女士與會并表示："面對細(xì)菌耐藥的巨大挑戰(zhàn)，如何進一步將規(guī)范化的感染管理貫穿 cIAI患者治療全程，將是抗感染治療領(lǐng)域的重中之重。輝瑞抗感染事業(yè)部一直在科學(xué)應(yīng)用抗生素領(lǐng)域與醫(yī)療界專家緊密合作，尋求創(chuàng)新突破。我們將秉承‘科學(xué)致勝'的理念，加速引進全球范圍內(nèi)抗感染領(lǐng)域的新型藥物，為中國患者提供創(chuàng)新治療方案、助力解決國內(nèi)抗生素耐藥等問題；同時，我們將繼續(xù)發(fā)揮在抗感染藥物研發(fā)方面的深厚經(jīng)驗，一如既往地與廣大臨床醫(yī)生共同抗擊感染、遏制細(xì)菌耐藥。"

作為全新一代酶抑制劑復(fù)合制劑，思福妥兒童適應(yīng)癥于今年10月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療3月齡及以上 cIAI患兒，為兒童cIAI患者提供了新的治療選擇。

兒童cIAI耐藥菌檢出率持續(xù)增加

復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)指感染由原發(fā)空腔臟器擴展至腹腔，導(dǎo)致繼發(fā)性或第三型腹膜炎，可合并膿毒癥、膿毒性休克和多器官功能衰竭等。"cIAI包括多種疾病，主要有胃十二指腸穿孔，外傷性小腸結(jié)腸破裂，非外傷性小腸結(jié)腸穿孔，闌尾炎穿孔引起的化膿性腹膜炎或闌尾周圍膿腫，膽囊炎并發(fā)穿孔或膿腫，腹腔膿腫，腹部手術(shù)后腹腔內(nèi)感染等。其中兒童社區(qū)獲得性cIAI中復(fù)雜闌尾炎的占比較高。近幾年，我國cIAI患病率一直呈上升趨勢，重癥率可達(dá)14.2%^[1]，死亡率則高達(dá)40.8%^[2]，亟需引起高度重視。"中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院兒科劉春峰教授指出。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心感染科曹清教授談到："兒童 cIAI 的主要致病菌以大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、銅綠假單胞菌等革蘭氏陰性菌G-為主。兒童cIAI常見G-致病菌對碳青霉烯類抗菌藥物耐藥形勢嚴(yán)峻，有碳青霉烯類抗生素使用史是兒童碳青霉烯耐藥 (CRE) 定植或感染的高危因素之一^[3],  2015年中國CRE網(wǎng)絡(luò)調(diào)查結(jié)果顯示，CRE感染總體住院死亡率為33.5%，CRE感染患兒較碳青霉烯敏感(CSE)感染者30天死亡風(fēng)險增加近6倍；特殊人群CRE感染的病死率更高，針對血液病患者（包括造血干細(xì)胞移植患者），繼發(fā)CRKP血流感染的一項回顧性研究顯示，血液病患者繼發(fā)CRKP血流感染28天病死率77.3%。^[4]"

相較于成人，兒童cIAI抗感染治療不僅要綜合考慮可能病原菌及耐藥菌感染風(fēng)險等多種因素，還要參考病原菌對抗菌藥物的敏感性，并兼顧患兒的肝腎功能及疾病嚴(yán)重程度。面對日益突出的耐藥挑戰(zhàn)，以及兒童 cIAI抗感染的安全考慮，新型抗生素的臨床需求迫在眉睫。

新型抗生素填補兒童 cIAI抗感染未滿足臨床需求

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任王曉玲教授提到："兒科是研究兒童健康的科學(xué)學(xué)系；服務(wù)的對象0-18歲的兒童，屬于特殊人群，因為與成人相比較，兒童期兩個特點：處于不斷生長發(fā)育的動態(tài)變化過程中；臟器發(fā)育及其功能、心理發(fā)育尚不成熟。此外，兒童期的疾病譜、發(fā)病率及其用藥與成人有所不同，年齡越小差別越大！兒童在不同年齡階段發(fā)育的變化對藥物在體內(nèi)的處置有很大影響。同一藥物在兒童人群體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程不僅與成人有差異，而且在兒童期各年齡階段也可能有所不同。因此，有些藥物用于兒童人群時，需要分年齡段選擇適宜的劑型，需要考量藥物與兒童患者生長發(fā)育之間的關(guān)系等。頭孢他啶/阿維巴坦可抑制大部分β-內(nèi)酰胺酶，并有效覆蓋cIAI常見革蘭陰性致病菌及碳青霉烯耐藥菌。兒童復(fù)雜性腹腔感染適應(yīng)癥的獲批，為兒科臨床抗感染治療提供了選擇，為兒童患者帶來了希望，也有助于改善耐藥現(xiàn)狀。希望多學(xué)科協(xié)作，合理使用，延長臨床應(yīng)用壽命！"

上海交通大學(xué)附屬兒童醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科張育才教授表示："兒童cIAI病情重，進展快，耐藥菌感染高，病死率高，加之兒童用藥的安全性顧慮，導(dǎo)致目前對于兒童碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌感染治療選擇十分有限，頭孢他啶/阿維巴坦兒童適應(yīng)癥的上市，給我們臨床醫(yī)生應(yīng)對兒童碳青霉烯耐藥革蘭氏陰性菌感染帶來了更充分的信心，幫助兒童cIAI患者抵御耐藥菌，護佑兒童健康。"

2022年美國感染病協(xié)會（IDSA）發(fā)布的針對陰性耐藥菌感染的治療指南中，推薦頭孢他啶/阿維巴坦作為首選治療方案之一用于成人及兒童患者的碳青霉烯耐藥腸桿菌目細(xì)菌(CRE)以及難治性銅綠假單胞菌(DTR-PA)所致感染的治療。