上海2021年3月16日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團旗下子公司綠葉制藥（瑞士）與Italfarmaco集團（Italfarmaco）達成協(xié)議，授予后者在歐洲四個國家商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權(quán)利。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥，是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑，目前已在歐洲進入上市申請階段。利斯的明多日透皮貼劑是Italfarmaco在中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域產(chǎn)品組合的重要戰(zhàn)略補充，該公司在這一治療領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗。
根據(jù)協(xié)議，Italfarmaco獲得在德國、意大利、葡萄牙和希臘商業(yè)化利斯的明多日透皮貼劑的獨家權(quán)利。Italfarmaco也將擁有在智利和越南商業(yè)化該產(chǎn)品的優(yōu)先權(quán)利。Italfarmaco將在該協(xié)議簽署后向綠葉制藥支付首付款，并在達到若干銷售里程碑時支付額外款項。綠葉制藥也將獲得來自Italfarmaco的特許權(quán)使用費。
Italfarmaco集團業(yè)務及產(chǎn)品開發(fā)副總裁Antonio Nardi表示：“阿爾茨海默病是一種神經(jīng)退行性疾病，患者數(shù)量不斷增加，而現(xiàn)有治療選擇卻很有限。我們非常樂意與綠葉制藥攜手合作，將這一給藥便捷的創(chuàng)新產(chǎn)品帶給廣大患者。我們也期待在自身的研發(fā)專長之上，進一步構(gòu)建以神經(jīng)系統(tǒng)疾病為主的產(chǎn)品組合，為一線臨床醫(yī)生提供治療神經(jīng)退行性疾病的更多選擇。”
綠葉制藥（瑞士）總經(jīng)理Bruno Delie表示：“與Italfarmaco的攜手合作是我們服務于歐洲市場，致力于解決當?shù)乩夏昊颊呶礉M足的治療需求的一項重要里程碑。憑借Italfarmaco在中樞神經(jīng)疾病領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗以及強大的業(yè)務運營體系，相信能夠盡快將這一新的治療選擇帶給當?shù)鼗颊?。我們致力于為改善癡呆癥患者及其家庭、朋友和照護者的生活質(zhì)量不懈努力。”
隨著患者數(shù)量的日益攀升，阿爾茨海默病已成為全球范圍的一大公共健康挑戰(zhàn)?！?018年世界阿爾茨海默病報告》顯示：每3秒鐘，全球就有一名癡呆癥患者產(chǎn)生。2018年，全球癡呆癥患者約為5000萬人；預計到2030年，這一數(shù)字將達到8200萬[i]。該疾病治療領(lǐng)域的新藥開發(fā)挑戰(zhàn)重重，利斯的明是目前治療阿爾茨海默病相關(guān)癡呆癥的一線用藥，在全球市場銷售。
[i]《2018年世界阿爾茨海默病報告》, 國際阿爾茨海默病協(xié)會, 2018年9月, |
关于利斯的明多日透皮贴剂
利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发，是公司在中枢神经治疗领域的核心产品之一。
利斯的明是胆碱酯酶抑制剂类药物。该类药物可通过增加大脑中某些天然物质的数量，并放大神经细胞之间的沟通信道来改善记忆和思维等认知功能，而神经细胞在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的活性较弱。目前该药物以片剂和贴剂形式为主。
利斯的明多日透皮贴剂通过创新的给药途径，每两周经皮肤给药一次。与市售的利斯的明单日透皮贴剂相比，利斯的明多日透皮贴剂具有更低的使用频率，可改善患者的用药依从性；与口服制剂相比，该药物通过穿透皮肤被人体吸收，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。绿叶制药已提交并获得该产品的多项国际专利。
利斯的明多日透皮贴剂将在全球主要市场注册，包括欧洲、日本和中国。2020年5月，利斯的明多日透皮贴剂于欧盟国家的上市申请已获欧盟主管部门受理。2020年9月，该产品获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国进入临床试验。2021年2月，利斯的明多日透皮贴剂在日本的独家开发及商业化权利被授予东和药品。该产品即将在日本开始III期临床试验。绿叶制药亦准备在美国及其他国家和地区注册该产品。
关于绿叶制药集团
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在生物抗体、细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
关于Italfarmaco集团
Italfarmaco集团是一家专业制药公司，在五大洲的60多个国家从事处方药和非处方药产品的发现、开发、制造和销售。Italfarmaco的研发专业性通过其HDAC抑制剂开发项目得到有力印证，该项目聚焦特殊疾病和罕见病的新治疗方法。Italfarmaco致力于通过已上市药物和在研药物，解决亟待满足的患者所需。该公司拥有3000多名员工，预计2021年的年销售额将接近8亿欧元，其产品主要聚焦在女性健康、中枢神经系统、心血管疾病、免疫肿瘤以及肌肉骨骼疾病领域。Italfarmaco目前主要聚焦神经病学为主的适应症，特别是其自主研发的产品管线主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症患者。
