上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）已取得多項(xiàng)積極的臨床進(jìn)展。目前，該藥物已在中國完成針對(duì)乳腺癌III期臨床研究的首例患者入組，針對(duì)前列腺癌的III期臨床亦進(jìn)展順利。不僅如此，LY01005也在美國同步開展臨床試驗(yàn)，并已完成I期臨床。
LY01005基于綠葉制藥的長效及緩釋技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)，公司在微球等新制劑技術(shù)研究領(lǐng)域已達(dá)到國際領(lǐng)先水平，并擁有一系列微球在研產(chǎn)品在中國、美國、日本等國際醫(yī)藥市場開展注冊(cè)及臨床研究。
戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宮內(nèi)膜異位癥等多種病癥的治療。該藥物通過肌肉注射的方式以每月一次的頻率給藥，在給藥周期內(nèi)可實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)的藥物釋放。
前列腺癌和乳腺癌分別是威脅男性和女性健康的最常見的癌癥之一，其發(fā)病率在全球范圍內(nèi)均居于各項(xiàng)癌癥發(fā)病率前列。與其他大多數(shù)國家一樣，該兩種疾病在中國的發(fā)病率也呈快速上升趨勢(shì)。從患者的用藥需求來看，據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：2019年，中國促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑產(chǎn)品的市場總值達(dá)到58.28 億元人民幣左右，同比增長為17.71%。綠葉制藥管理層相信：LY01005上市后將擁有良好的市場前景，也將為中國及全球更多患者提供更好的治療選擇。
目前，綠葉制藥已在中國獲得戈舍瑞林微球藥物組合物的專利，并于2014年提交戈舍瑞林微球藥物組合物的專利合作協(xié)議（PCT）申請(qǐng)，該申請(qǐng)已于2015年進(jìn)入美國、歐洲、日本、及若干其他國家和地區(qū)，其中美國、歐洲和日本已經(jīng)獲權(quán)。
綠葉制藥將加速LY01005在中國的研發(fā)及上市進(jìn)程并將其推向國際市場。公司持續(xù)推進(jìn)在腫瘤治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，不斷豐富腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，以期進(jìn)一步強(qiáng)化其在該治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，并為全球市場的不斷拓展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個(gè)中國在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國、日本開展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，并在生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
