上海2020年11月19日 /美通社/ -- 第三屆進博會的醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)可謂精彩紛呈，不僅規(guī)劃展覽面積較上年增加一倍，而且數(shù)百家參展公司抖擻精神，比實力、拼創(chuàng)新，競相亮出厚實家底。在拜耳公司的展臺前，一款小小的注射針劑尤為惹人注目，定睛一瞧，原來是多菲戈®（氯化鐳【223Ra】注射液）。這款重磅產品今年8月剛剛獲得國家藥監(jiān)局正式批文，用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
集萬千寵愛于一身的多菲戈®被寄予厚望。它的到來，不僅僅為廣大不幸罹患前列腺癌的中老年男性帶來福音，也標志著拜耳在中國開啟又一全新治療領域，更多值得期待的產品組合將為前列腺癌患者提供創(chuàng)新治療方案。
一顆“栗子” 暗藏危機
前列腺是男性特有的器官，類似人體的“交通樞紐”，外觀形似栗子，表面外膜厚實像堅硬的栗子殼。因其在人體功能中承擔重要角色，被稱為男人的“生命腺”。
步入中老年的男性，往往因工作和家庭承受壓力大，加上飲食和生活不規(guī)律，無形中對前列腺造成巨大傷害，久而久之便不堪重負。2018年全球有近130萬新發(fā)前列腺癌病例和35.9萬的死亡病例，占男性惡性腫瘤發(fā)病率的13.5%，高居第二位，是不折不扣威脅男性健康的“隱形殺手”。
近年來，中國前列腺癌發(fā)病率也以近乎每年10%的速度快速增長。2003年每10萬人中新發(fā)病率為6.53人，至2015年這個數(shù)字已經(jīng)達到10.23人。[i] 這一數(shù)字雖不及歐美，但死亡率一直居高不下，生存期也不甚理想。研究表明，美國前列腺癌患者5年生存率在95%以上，日本更高達98%以上，而我國卻只有60%左右。
同時，由于我國前列腺癌患者就診時間普遍較晚，發(fā)現(xiàn)時大都已進入晚期。以上海為例，十多年前，前列腺癌還排在男性惡性腫瘤第10位，2015年則上升到第4位，超過了肝癌，預計未來10年內將上升到前三位。
90%的前列腺癌患者最終會發(fā)生骨轉移且無內臟疾病，已發(fā)生骨轉移的患者，90%的首發(fā)癥狀是骨痛。[ii] 骨轉移還可能導致骨骼事件頻率增加，嚴重影響患者的生存質量。
創(chuàng)新療法 三重獲益
前列腺癌患者骨轉移一旦發(fā)生，病情將加速進展甚至惡化，會令死亡風險增高29%。因此，延緩骨轉移對于推遲疾病進展具有重要意義。對于中國前列腺癌晚期患者來說，延緩骨轉移的創(chuàng)新治療方案正是尚無法被滿足的治療需求。
這也促使拜耳公司將多菲戈®引入中國，以全新治療方式帶來有效性和安全性，區(qū)別于傳統(tǒng)的內分泌治療、放射性治療、化療和根除手術，給晚期患者帶來了新的生存希望。
多菲戈®于今年8月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，是基于關鍵性III期ALSYMPCA研究以及在亞洲實施的III期研究15,397的數(shù)據(jù)。研究數(shù)據(jù)證實：在治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的CRPC患者時，與安慰劑相比，多菲戈®可為患者帶來顯著延長生存期、推遲首次癥狀性骨骼事件的發(fā)生時間、改善生活質量等三重獲益。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院核醫(yī)學科主任醫(yī)師宋少莉教授介紹說，多菲戈®是一種發(fā)射α粒子的放射活性治療藥物，其發(fā)射的α粒子能夠在臨近腫瘤細胞中引發(fā)高頻率的雙鏈DNA斷裂，從而能夠精準殺死骨病灶中的腫瘤細胞。同時，由于α粒子發(fā)射半徑小于100微米（不到10個細胞直徑），能夠最大限度地減少對周圍正常組織的傷害。
“隨著治療手段的增多，前列腺癌患者通過良好的管理可以在很長的時間內和腫瘤共存。”復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師戴波教授指出：“對于晚期前列腺癌患者，尤其是已經(jīng)出現(xiàn)了骨轉移的患者而言，治療的首要目的在于控制疾病的發(fā)展，盡可能讓他們長期生存，并且有好的生活質量。”
健康中國 責任擔當
隨著科學技術日新月異的發(fā)展，拜耳期望通過前列腺癌治療方式的不斷創(chuàng)新和臨床應用的加入，幫助晚期前列腺癌患者減少疾病痛苦，帶來更多生命的希望和生活質量的提高。以多菲戈®正式獲批和首度公開亮相進博會為契機，拜耳腫瘤業(yè)務部門正式在中國開啟前列腺癌這一全新治療領域，為處于不同疾病階段的前列腺癌患者度身定制更多的創(chuàng)新治療方案。
在前列腺癌治療領域，為滿足不同階段患者的治療需求，拜耳從未停歇創(chuàng)新的步伐。Nubeqa®（達羅他胺）就是前列腺癌產品組合的最新成員，今年9月發(fā)布于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一項最新研究成果令人振奮：非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者接受聯(lián)合去勢治療（ADT），與安慰劑聯(lián)合ADT相比，患者的總生存期有顯著改善。這意味著醫(yī)生將更有信心應對患者的治療需求，包括改善療效、延緩死亡和提高治療耐受性。
與此同時，拜耳影像診斷部門正著手一系列關于前列腺癌影像診斷的研究，可以使得患者不需要進行有創(chuàng)性的前列腺癌穿刺活檢，免去患者穿刺時的痛苦并且能得到更準確的前列腺癌的影像診斷。
所有這些創(chuàng)新的努力，都印證著拜耳始終不遺余力以創(chuàng)新藥物滿足中國患者的治療需求的堅實承諾。過去十年來，拜耳在中國累計推出13款創(chuàng)新藥品，為支持慢性病防治和管理，應對癌癥挑戰(zhàn)作出卓越貢獻。
拜耳集團處方藥事業(yè)部全球執(zhí)行副總裁兼中國及亞太區(qū)總裁、拜耳集團大中華區(qū)總裁江維表示：“拜耳連續(xù)三屆參加進博會，每年都帶來最新的發(fā)展成果和創(chuàng)新解決方案。我們對中國有著深厚的感情和信心，讓更多患者能夠享受到高品質的藥物與治療方案是我們的目標。我們全力支持‘健康中國2030戰(zhàn)略’，也將積極協(xié)助中國政府提升人民的整體健康水平。為此，拜耳將不懈努力，未來將提供更多創(chuàng)新藥品和有效的解決方案，以及更加完善、精準的醫(yī)療健康服務。”
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站 http://www.bayer.com/ 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。
參考文獻
[i] 鄭榮壽，孫可欣，張思維，et al. 2015年中國惡性腫瘤流行情況分析﹝J﹞. 中華腫瘤雜志，2019，41（1）：19-28.
[ii] 張紅英，張茵. 前列腺癌骨轉移致下肢截癱患者的護理﹝J﹞. 中國老年保健醫(yī)學，2015（04）：115-116.
