柏林和北京2025年3月26日 /美通社/ -- 拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技有限公司（浦合醫(yī)藥）今天宣布，雙方已就浦合醫(yī)藥口服小分子PRMT5抑制劑達成全球許可協(xié)議。該抑制劑可選擇性靶向MTAP缺失型腫瘤。根據(jù)該協(xié)議，拜耳獲得開發(fā)、制造和商業(yè)化MTA協(xié)同PRMT5抑制劑的全球獨家許可。拜耳已招募首例患者參與I期人體首次劑量爬坡臨床試驗。該試驗以BAY 3713372為代號，研究MTA協(xié)同PRMT5抑制劑用于治療MTAP缺失型實體瘤。
"我們期待挖掘PRMT5抑制劑的潛力，幫助MTAP缺失型腫瘤患者，改善這些患者通常較差的預后，"拜耳處方藥事業(yè)部全球業(yè)務發(fā)展與授權(quán)許可負責人Juergen Eckhardt博士表示。"這種創(chuàng)新機制能夠高度選擇性地靶向癌細胞而不傷害健康細胞，展現(xiàn)出極大的潛力。這將有力支持我們構(gòu)建業(yè)內(nèi)最具變革性和差異化的精準腫瘤學產(chǎn)品管線的使命。"
拜耳高度關(guān)注中國蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并對高水平創(chuàng)新成果給予高度認可。此次與浦合醫(yī)藥的合作是拜耳攜手中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)走向全球醫(yī)藥市場的一個關(guān)鍵里程碑，標志著拜耳在中國的開放合作創(chuàng)新邁向更高階段。
"我們看到MTA協(xié)同PRMT5抑制劑在治療MTAP缺失型腫瘤方面具有巨大潛力。MTA協(xié)同PRMT5抑制劑PH020（現(xiàn)名為BAY 3713372）已在臨床前研究中表現(xiàn)出具有競爭力的對 PRMT5與MTA結(jié)合的選擇性和活性，以及腦滲透能力，"浦合醫(yī)藥首席執(zhí)行官郭永起表示。"我們很高興與生命科學領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者拜耳合作，將新一代PRMT5抑制劑推進到臨床階段。我們期待與拜耳一起為全球患者帶來這種治療選擇。"
PRMT5（蛋白精氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5）和特定基因MTAP（代謝酶5'-脫氧-5'-甲硫腺苷磷酸化酶）在細胞代謝中發(fā)揮關(guān)鍵作用，對細胞存活至關(guān)重要。約10%至30%的癌癥涉及MTAP缺失[1]，導致腫瘤細胞中的MTA（甲硫腺苷）水平升高，而BAY 3713372旨在結(jié)合PRMT5-MTA復合物，專門針對腫瘤弱點。
作為全球腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新和市場領(lǐng)導者，拜耳多年來通過自身研發(fā)和外部合作為全球及中國患者帶來多款重磅藥物。同時，拜耳也關(guān)注到多種腫瘤類型目前依然缺少有效的治療選擇。
"MTAP基因缺失存在于多種腫瘤中，包括目前幾乎沒有有效治療選擇或預后較差的癌癥，例如胰腺癌和膠質(zhì)母細胞瘤，"拜耳處方藥事業(yè)部腫瘤研究及早期開發(fā)全球負責人Dominik Ruettinger博士表示。"我們期待推進這一計劃，因為我們的動力是開發(fā)創(chuàng)新藥物，改善和延長我們所服務的癌癥患者的生命，尤其是醫(yī)療需求未被滿足的領(lǐng)域。"
拜耳是植根中國超過140年的跨國生命科學公司，致力成為中國創(chuàng)新力量的首選合作伙伴，深入中國創(chuàng)新生態(tài)，積極攜手本地創(chuàng)新伙伴，包括通過不斷加深與清華大學、北京大學等知名本土學術(shù)機構(gòu)的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，致力加速前沿科研成果向新藥研發(fā)的轉(zhuǎn)化，同時通過在中國設立拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺，利用全球創(chuàng)新與合作網(wǎng)絡以及在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的豐富經(jīng)驗與專長，賦能中國生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)快速成長。
財務條款未予披露。
关于BAY 3713372（MTA协同PRMT5抑制剂）
BAY 3713372是一种在研药物，尚未获得任何国家卫生部门批准用于任何适应症。它是一种口服的强效选择性MTA协同PRMT5抑制剂，正在评估作为MTAP缺失型实体瘤患者的潜在新靶向治疗选择。BAY 3713372的特性包括脑渗透性，可靶向中枢神经系统（CNS）转移瘤和原发性脑肿瘤。
PRMT5对修饰控制细胞周期的蛋白质至关重要。MTAP参与从MTA中再利用甲硫氨酸的过程。由于MTA部分抑制PRMT5，这种靶向治疗方式有针对性的方法利用了MTA和PRMT5之间的独特关系，创造了肿瘤细胞的脆弱性，而利用这种脆弱性可以有效攻击MTAP缺失型癌细胞。
关于I期临床研究
BAY 3713372正在进行全球I期人体首次剂量爬坡临床试验研究，研究对象为MTAP缺失型实体瘤患者。该临床试验旨在评估BAY 3713372（一种新型癌细胞特异性PRMT5抑制剂）的安全性、耐受性和药代动力学、药效学和初步临床活性。
关于浦合医药
苏州浦合医药科技有限公司是一家致力于研发创新小分子精准治疗药物的生物技术公司。浦合医药秉持满足临床差异化需求的策略，专注于高发病率、高死亡率的癌种和其他慢性疾病。浦合医药以科学和产业思维全方位布局，融合新一代激酶、合成致死和分子胶等多种先进技术手段，应对复杂的医疗挑战。欲了解更多信息，请访问 www.puhebiopharma.com。
关于拜耳
拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的健康与农业方面具有核心竞争力。秉承"共享健康，消除饥饿"的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。
前瞻性声明
本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站 www.bayer.com上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
参考资料 |
1. TCGA Research Network. Available at: https://www.cancer.gov/ccg/research/genome-sequencing/tcga |
