上海2020年10月22日 /美通社/ -- 今天，中國(guó)抗體藥物領(lǐng)軍企業(yè)三生國(guó)健宣布在全國(guó)范圍內(nèi)大力下調(diào)“重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白”益賽普價(jià)格。此次降幅最高超過50%，由原來25mg規(guī)格單價(jià)643元降價(jià)為320元，12.5mg規(guī)格單價(jià)374元降為188元。結(jié)合公益贈(zèng)藥措施，益賽普月治療費(fèi)用將降至2000元以內(nèi)。通過推行極具競(jìng)爭(zhēng)力的支付策略，該產(chǎn)品將有望惠及更多患者。
益賽普用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病，是中國(guó)首個(gè)上市的全人源抗體類藥物，是中國(guó)風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的TNF-α抑制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)企業(yè)在全人源治療性抗體類藥物領(lǐng)域的空白。此次降價(jià)將有助于提高TNF-α抑制劑產(chǎn)品可及性，推動(dòng)該品種滲透率和覆蓋面提高，引領(lǐng)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病治療生物藥進(jìn)入觸手可及的新時(shí)代！
中國(guó)TNF-α抑制劑行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者
益賽普粉針劑于2005年上市，2017年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類藥物，曾獲得國(guó)家新藥證書、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)等國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，2009年獲得由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織聯(lián)合頒發(fā)的“中國(guó)專利金獎(jiǎng)”。該產(chǎn)品已先后獲得哥倫比亞、墨西哥、巴拉圭等15個(gè)國(guó)家的上市許可。
得益于15年來穩(wěn)定的療效，益賽普自上市以來始終占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2020年上半年，益賽普占據(jù)國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)的份額約54.5%。自上市以來，益賽普已累計(jì)惠及強(qiáng)直性脊柱炎及類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者數(shù)十萬人，得到臨床醫(yī)生的專業(yè)認(rèn)可和廣泛的患者信任。此外預(yù)充式益賽普水針劑已向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)批件并獲受理，預(yù)計(jì)上市后將帶來更多劑型選擇，有望提高患者用藥依從性。
心系社會(huì)責(zé)任，引領(lǐng)生物藥觸手可及新時(shí)代
自身免疫類疾病在國(guó)內(nèi)存在廣泛未滿足的治療需求。生物制劑在安全性和療效上較傳統(tǒng)療法具備顯著優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的起步較晚滲透率較低，未來增長(zhǎng)潛力可期。根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2019年中國(guó)自身免疫疾病生物藥市場(chǎng)規(guī)模約為37億元，預(yù)計(jì)將以47.8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率從2019年增長(zhǎng)到2024年約260億元，在2030年達(dá)到約1,146億元的市場(chǎng)規(guī)模。
近年來，三生國(guó)健致力于提高生物藥可及性，大力推行公益贈(zèng)藥等舉措，幫助患者得到有效治療。公司積極響應(yīng)國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳《關(guān)于印發(fā)綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南（試行）的通知》關(guān)于風(fēng)濕免疫科建設(shè)與發(fā)展的指導(dǎo)要求，繼續(xù)通過專業(yè)的學(xué)術(shù)教育改善中國(guó)風(fēng)濕病人的治療方式及整體治療用藥觀念，促進(jìn)整體行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。同時(shí)加速推進(jìn)渠道下沉戰(zhàn)略的落地實(shí)施，加大基層醫(yī)療市場(chǎng)的開發(fā)力度，進(jìn)一步提升益賽普產(chǎn)品滲透率。
大體量、廣覆蓋，助推抗體藥長(zhǎng)足發(fā)展
三生國(guó)健作為中國(guó)抗體藥先行者，已經(jīng)形成涵蓋抗體藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全方位成熟體系。公司目前擁有17個(gè)處于不同開發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物。公司擁有經(jīng)過多年驗(yàn)證的強(qiáng)大的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)成本控制經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)營(yíng)著國(guó)內(nèi)生物制藥公司中規(guī)模最大的38,000升產(chǎn)能的抗體藥生產(chǎn)線。此外，公司擁有由800余名經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售專業(yè)人士組成的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，2020上半年公司銷售覆蓋超過3,000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中三級(jí)醫(yī)院超過1,500家，與國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院及醫(yī)療專家已建立并維持著穩(wěn)固的合作關(guān)系。
三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：“三生國(guó)健一直致力于研發(fā)和生產(chǎn)患者可負(fù)擔(dān)的高質(zhì)量生物藥產(chǎn)品。同時(shí)我們心系貧困人口健康，積極發(fā)展公益事業(yè)。此次益賽普降價(jià)是我們?cè)谔岣呱锼幙杉靶缘缆飞线~出的堅(jiān)實(shí)一步，希望促使更多中國(guó)風(fēng)濕和銀屑病患者得到有效治療。未來我們將繼續(xù)立足創(chuàng)新，積極推動(dòng)抗體藥產(chǎn)品的商業(yè)化和臨床應(yīng)用，踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，實(shí)現(xiàn)‘讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及’的愿景?！?/span>
關(guān)于益賽普
益賽普（重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白注射液，rhTNFR:Fc）靶向類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病病理過程中的主要炎性介質(zhì)——TNF-α。其可與TNF-α結(jié)合，抑制TNF-α的生物學(xué)活性，從而達(dá)到治療效果。益賽普采用重組DNA技術(shù)，構(gòu)建帶有人腫瘤壞死因子II型受體（P75）細(xì)胞外區(qū)編碼區(qū)與人IgG1 Fc段編碼區(qū)的融合基因的真核表達(dá)載體，轉(zhuǎn)染中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞（CHO-K1 cell），使之高效表達(dá)rhTNFR:Fc。
