蘇州2019年8月19日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“基石藥業(yè)”或“公司”，香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，正在進(jìn)行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗(yàn)相關(guān)研究摘要，已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）接受，并將通過(guò)海報(bào)形式在大會(huì)上公布研究數(shù)據(jù)。
CS1001是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體，也是公司三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品之一。目前在中國(guó)針對(duì)不同癌種，CS1001正積極開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊(cè)性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。
CS1001-101是一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。目前試驗(yàn)已圓滿完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月30日，在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應(yīng)率為24%（6名患者仍在治療中），在多種類型的實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應(yīng)。
即將在2019 ESMO年度大會(huì)上以海報(bào)形式公布的試驗(yàn)最新進(jìn)展，包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性數(shù)據(jù)，以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性數(shù)據(jù)。值得一提的是，截至目前已公開(kāi)的數(shù)據(jù)顯示，CS1001整體安全性與耐受性良好，在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。
關(guān)于CS1001
CS1001是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國(guó)Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OMT轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)產(chǎn)生，該平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)全人源抗體的一站式生產(chǎn)。作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。與同類藥物相比，CS1001在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
CS1001已在中國(guó)完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和耐受性。
目前，CS1001正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，包括一項(xiàng)美國(guó)橋接性I期試驗(yàn)。在中國(guó)，CS1001正針對(duì)多個(gè)癌種開(kāi)展一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊(cè)性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。
關(guān)于基石藥業(yè)
基石藥業(yè)（HKEX: 2616）是一家生物制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物，以滿足中國(guó)和全球癌癥患者的殷切醫(yī)療需求。成立于2015年底，基石藥業(yè)已集結(jié)了一支在新藥研發(fā)、臨床研究以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的世界級(jí)管理團(tuán)隊(duì)。公司以聯(lián)合療法為核心，建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的強(qiáng)大腫瘤藥物管線。目前5款后期候選藥物正處于或接近關(guān)鍵性試驗(yàn)。憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)、豐富的管線、強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)模式和充裕資金，基石藥業(yè)的愿景是通過(guò)為全球癌癥患者帶來(lái)創(chuàng)新腫瘤療法，成為全球知名的領(lǐng)先中國(guó)生物制藥公司。
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