上海2019年4月8日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團今日宣布，其重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY06006已在中國啟動 III 期臨床試驗。上周，公司另一生物抗體藥 LY09004也已獲得臨床批件。目前，綠葉制藥已有多個生物藥在國內(nèi)和海外進入不同臨床階段，研發(fā)進展頗為順利。
如今，生物制藥已成為中國、乃至全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長推動力。作為公司重點布局的研發(fā)領域之一，綠葉制藥不斷加強對于生物藥的研發(fā)投入，加速推進管線中各在研產(chǎn)品的研發(fā)進程，為公司未來發(fā)展持續(xù)增添新動力。
LY06006為 Prolia® 的生物類似藥，用于治療具有骨折高危風險的絕經(jīng)后婦女骨質疏松癥，具有骨折高危風險的糖皮質激素所致的骨質疏松，可增加具有骨折高危風險的男性骨質疏松癥患者的骨量，增加因非轉移性前列腺癌接受雄激素剝奪治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量，以及增加因乳腺癌接受芳香化酶抑制劑治療所致的具有骨折高危風險患者的骨量。
綠葉制藥對于 LY06006的市場前景頗有信心。LY06006的市場可比產(chǎn)品 Prolia® 的2018年銷售額達到22.9億美元，同比增長率為16%。目前，Prolia® 在國內(nèi)尚未上市，綠葉制藥期望加速推動 LY06006的研發(fā)進程，將高品質的生物類似藥盡快提供給中國患者，滿足迫切的臨床需求。
除了 LY06006，綠葉制藥在國內(nèi)另有多個生物抗體產(chǎn)品處于不同臨床階段，包括已進入 III 期臨床的重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液 LY01008（Avastin® 的生物類似藥）；已進入 I 期臨床的重組抗 RANKL 全人單克隆抗體注射液 LY01011（Xgeva® 生物類似藥）；以及已獲得臨床批件的重組人血管內(nèi)皮生長因子受體 - 抗體融合蛋白眼用注射液 LY09004（Eylea® 的生物類似藥）。
不僅如此，綠葉制藥還與多家國外前沿的生物制藥公司合作，持續(xù)豐富和補充生物藥領域的后續(xù)產(chǎn)品管線，其中包括與合成生物學領域的綜合性生命科學公司 Abpro 共同開發(fā)腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產(chǎn)品；與美國生物技術公司 Excel 共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體；以及與 ELPIS 合作開發(fā) CAR-T 療法等。
