上海2018年12月21日電 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布收購山東博安生物技術有限公司的兩種在研生物抗體藥物。目前，綠葉制藥已在生物制藥領域多線布局，國內和海外的多個生物抗體藥物的研發(fā)進展頗為順利。作為未來發(fā)展的業(yè)務重心之一，公司將持續(xù)加大對于該領域的研發(fā)投入，加速推進生物藥的全球布局，為未來業(yè)績增長增添新的驅動力。
此次收購的兩種在研生物抗體藥LY01011和LY09004均為單克隆抗體藥物。其中，LY01011為重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液，是Xgeva的生物類似物，用于治療實體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。目前，該藥物已獲臨床批件，即將進入I期臨床；LY09004為重組人血管內皮生長因子受體‐抗體融合蛋白眼用注射液，是Eylea的生物類似物，其適應癥包括新生血管（濕性）老年性黃斑部病變、視網膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫、以及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網膜病變。該藥物已申報臨床。
如今，生物制藥已成為全球醫(yī)藥產業(yè)的重要組成部分和增長推動力。公開數據顯示：2016年-2022年，全球生物制藥市場規(guī)模預計將從2,020億美元增至3,260億美元，復合年增長率達8.3%。不僅如此，生物制藥產業(yè)也已成為中國醫(yī)藥產業(yè)中最具成長性的產業(yè)之一。2012年-2016年，國內生物制藥市場的復合年增長率高達24.9%，并預計將于2021年達到人民幣3,269億元的市場規(guī)模。
從綠葉制藥收購的兩個單品來看，LY01011的市場可比產品Xgeva的2017年全球銷售額達到15.75億美元，LY09004的可比產品Eylea的2017年全球銷售額為59.29億美元。公司管理層對于此兩款藥物的市場前景十分看好。從公司戰(zhàn)略發(fā)展角度而言，LY01011的加入亦可進一步擴充公司在腫瘤領域的產品線，而LY09004預期將廣泛用于治療患有濕性黃斑部退化及糖尿病黃斑水腫的年老病患者，可大幅矯正黃斑水腫的視覺敏感度，改善第二期視網膜中央靜脈阻塞，助力公司進入眼科治療領域。
綠葉制藥于2017年在國內外同步啟動生物技術藥物的研發(fā)工作，并建立生物抗體技術開發(fā)平臺。2017年下半年，綠葉制藥已向山東博安生物技術有限公司購得另兩款生物抗體產品LY01008（Avastin的生物類似物）以及LY06006（Prolia的生物類似物）。目前，該兩款藥物已分別在國內進入III期和I期臨床，研發(fā)進展順利。
此外，綠葉制藥還通過合作研發(fā)等方式，持續(xù)加大在生物制藥領域的新藥研發(fā)和供給。去年年底，綠葉制藥與一家合成生物學前沿的綜合性生命科學公司Abpro簽署合作協(xié)議，共同研究、開發(fā)及商業(yè)化腫瘤免疫學領域的新型雙特異性抗體產品；今年第一季度，綠葉制藥又與美國加州的生物技術公司Excel Biopharm LLC簽署合作協(xié)議，共同開發(fā)用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體。
