上海2020年10月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）與歐康維視生物旗下歐康維視（浙江）醫(yī)藥有限公司（歐康維視）達成合作及獨家推廣協(xié)議，在中國共同開發(fā)博安生物的在研生物藥LY09004。此外，博安生物將該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的獨家推廣及商業(yè)化權(quán)利授予歐康維視。
LY09004是重組人血管內(nèi)皮生長因子受體 – 抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea®（阿柏西普）的生物類似藥，是博安生物自主研發(fā)的生物抗體產(chǎn)品，處于III期臨床階段。
根據(jù)協(xié)議，歐康維視將獲得LY09004在中國大陸的獨家推廣及商業(yè)化權(quán)利，而博安生物繼續(xù)持有該產(chǎn)品在中國大陸的資產(chǎn)權(quán)、注冊準證等推廣和商業(yè)化以外的權(quán)利，以及在中國大陸地區(qū)以外的全球權(quán)利。歐康維視將在協(xié)議簽署后向博安生物支付首付款，并在達成若干開發(fā)及監(jiān)管里程碑后，支付開發(fā)里程碑付款。LY09004獲準在中國大陸地區(qū)銷售后，歐康維視將向博安生物支付若干銷售里程碑付款及按其年度銷售凈額支付特定比例的銷售提成。另外，歐康維視還將承擔LY09004在中國大陸地區(qū)的III期臨床試驗相關(guān)的所有費用。協(xié)議的期限將至LY09004產(chǎn)品上市許可批準并完成首次發(fā)貨之日后10年。
LY09004適用于治療新生血管濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）及糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的患者。目前，中國存在大量眼病患者，wAMD、RVO、DME等眼底疾病已成為他們主要的致盲原因；隨著中國及全球老齡化進程的加速，預(yù)計這些疾病的發(fā)病形勢將更為嚴峻，全球患者人群亦有不斷升高的趨勢。在患者需求的推動下，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，Eylea®（阿柏西普眼內(nèi)注射液）于2018年6月在中國上市，其2019年的在華銷售額達到7434萬元人民幣；另據(jù)公開資料顯示，該產(chǎn)品2019年的全球銷售額達到75.42億美元，同比增長12%。
歐康維視首席執(zhí)行官劉曄表示：“隨著中國人口老齡化以及糖尿病患者數(shù)量與日俱增，wAMD、DME等黃斑病變類疾病對中老年患者的健康威脅正在加劇，并已逐漸成為視力功能的殺手之一。我們很高興能與博安生物達成LY09004的研發(fā)及商業(yè)化合作。我們也將與博安生物全力推動該產(chǎn)品的III期臨床研究及商業(yè)化，早日為中國中老年黃斑性病變患者帶來國產(chǎn)好藥?！?/p>
綠葉制藥集團副總裁、博安生物首席執(zhí)行官姜華表示：“作為知名的眼科公司，歐康維視在眼科領(lǐng)域擁有專業(yè)化的團隊以及豐富的運營經(jīng)驗。此次合作將發(fā)揮我們雙方在產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化推廣上的聯(lián)合優(yōu)勢，加速推進LY09004的臨床試驗及商業(yè)化進程，以滿足中國患者迫切的臨床需求。不僅如此，我們也將繼續(xù)在美國、日本、歐洲等全球主要醫(yī)藥市場開發(fā)該產(chǎn)品，希望服務(wù)于全球更多有需要的患者。”
作為集團發(fā)展的業(yè)務(wù)重心之一，綠葉制藥正在持續(xù)加大對于生物藥的研發(fā)投入，通過博安生物加速推進生物藥的全球布局，希望盡快將優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推向中國及全球市場。目前，博安生物已擁有一系列處于不同臨床階段的創(chuàng)新抗體和生物類似藥，并已在抗體生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。
