香港2018年8月27日電 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(02186.HK)于8月26日發(fā)布2018年上半年業(yè)績公告。財報顯示:公司業(yè)績持續(xù)呈現(xiàn)強勁增長,核心產品均實現(xiàn)雙位數(shù)增長,顯著高于行業(yè)水平。公司在全球各市場的新藥研發(fā)和上市進程加速推進,國際化運營能力得到進一步提升。
2018年上半年,綠葉制藥實現(xiàn)銷售收入22.04億元人民幣,同比增長19.1%;歸屬于股東的凈利潤達到5.63億元人民幣,同比增長46.1%。
綠葉制藥管理層表示:“在全球員工的共同努力下,2018年上半年綠葉制藥實現(xiàn)了超出市場預期的優(yōu)秀業(yè)績。不僅現(xiàn)有產品持續(xù)展現(xiàn)出強大的生命力,后續(xù)在研產品線也緊抓政策機遇,實現(xiàn)在中、美等多國加速注冊申報。此外,通過并購與合作,公司的產品線競爭力和商業(yè)化實力得到進一步提升,向全球化發(fā)展又邁出了一大步。我們相信,公司將保持迅速發(fā)展的勢頭,并在銷售、研發(fā)、并購等方面取得持續(xù)突破?!?/p>
2018年上半年業(yè)績亮點如下:
產品 -- 實現(xiàn)雙位數(shù)增長,進入國內藥企15強
2018年上半年,公司所有核心產品均實現(xiàn)雙位數(shù)增長。其中,力撲素持續(xù)快速的增長勢頭,貝希、血脂康、希美納等受益保政策迅速放量,對公司整體銷售額貢獻比例不斷上升。
據(jù)IQVIA(原IMS)數(shù)據(jù)顯示:中國醫(yī)藥行業(yè)今年上半年的增速僅為2.84%,而綠葉制藥增速達到12.14%,業(yè)務表現(xiàn)大幅跑贏行業(yè)平均水平。按銷售收入計算,綠葉制藥已從2017年底的國內藥企前20強躍升為前15強。
下半年,公司預計產品競爭優(yōu)勢將進一步得到鞏固,市場份額有望持續(xù)擴大。
研發(fā) -- 加快新藥上市周期,深度布局創(chuàng)新產品
公司加大研發(fā)投入力度,2018年上半年的研發(fā)費用投入同比增幅高達57.7%。綠葉制藥以自主研發(fā)與外部合作雙管齊下的策略,整合全球研發(fā)資源,加速推進新藥的研發(fā)與上市工作,并已在創(chuàng)新藥物制劑(NDDS)、新分子藥物(NCE)、生物抗體(Biological Antibody)領域取得顯著成果。
在創(chuàng)新藥物制劑(NDDS)方面:治療精神分裂癥和雙向情感障礙的利培酮緩釋微球(LY03004)已進入新藥上市許可(NDA)申報準備的最后階段,將在中、美兩國進行申報;治療帕金森病的羅替戈汀緩釋微球(LY03003)已分別在中、美免除二期臨床實驗,進入三期臨床;治療輕度至中度老年癡呆癥的卡巴拉汀多日透皮貼劑已進入關鍵性臨床階段。
在新分子藥物(NCE)方面:治療抑郁癥的1.1類新藥安舒法辛緩釋片(LY03005)已在中國開展的二期臨床試驗中取得積極結果;腫瘤免疫新藥IDO/TDO雙靶點抑制劑LY01013獲批開展臨床;鎮(zhèn)痛1.1類新藥LY03012也已申報臨床。
在生物抗體(Biological Antibody)方面,用于結直腸癌、非小細胞肺癌的貝伐珠單抗類似物LY01008和用于絕經后婦女骨質疏松癥的德諾單抗類似物LY06006分別進入三期和一期臨床試驗,進展順利。
此外,公司還通過一系列合作研發(fā)項目,在腫瘤免疫治療、細胞、基因治療等多個創(chuàng)新領域進行積極布局與開發(fā)。今年上半年,公司已先后與兩家美國生物技術公司Excel Biopharm LLC、ELPIS Biopharm達成戰(zhàn)略合作,共同用于下一代腫瘤免疫療法的治療型抗體、以及CAR-T療法等項目。
并購 -- 戰(zhàn)略協(xié)同效應擴大,全球運營實力再升級
公司與阿斯利康達成協(xié)議,收購其中樞神經產品思瑞康及思瑞康緩釋片在全球51個國家及地區(qū)的業(yè)務,以此迅速強化在中樞神經領域的全球商業(yè)化能力,并為后續(xù)即將上市的在研藥物在全球各大市場的渠道建設奠定扎實基礎。
與此同時,公司在2016年底收購的透皮制劑業(yè)務的運營也十分順利,戰(zhàn)略協(xié)同效應正在不斷擴大。綠葉制藥位于德國和瑞士的兩家子公司已與拜耳醫(yī)藥完成了其避孕貼劑Apleek全球權利的收購。此外,亦有多個透皮制劑產品已在全球各大新市場成功注冊上市,其中包括日本、以色列、泰國、韓國、瑞士等;丁丙諾啡貼劑、卡巴拉汀貼劑等產品也在加速引入中國,開始本地化生產及進口注冊,將很快進行正式申報。
展望未來,綠葉制藥管理層充滿信心地表示:“我們將一如既往堅持‘創(chuàng)新’和‘國際化’道路,圍繞全球研發(fā)、全球制造和全球市場三大戰(zhàn)略重心深度布局,加大我們在已具備領先優(yōu)勢和戰(zhàn)略聚焦的技術領域的研發(fā)投入,加速推進新產品在全球上市,更好的滿足全球患者的需求?!?/p>