美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2018年5月10日電 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼: BGNE），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專(zhuān)注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今日公布了近期的業(yè)務(wù)亮點(diǎn)及2018年第一季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“我們繼續(xù)在全球范圍內(nèi)為各種癌癥患者開(kāi)展新的臨床試驗(yàn)，進(jìn)展重大，我們相信我們的在研治療方案可以產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。截至2018年3月底，全球范圍內(nèi)已有超過(guò)2,300名患者入組了我們?cè)谘兴幬锏?0多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，并且我們將于今年晚些時(shí)候在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)?！?/p>
歐雷強(qiáng)先生進(jìn)一步評(píng)論：“當(dāng)我們展望2018年，我們?yōu)槟壳暗臋C(jī)遇感到振奮。我們希望在中國(guó)監(jiān)管環(huán)境經(jīng)歷重大改革的背景下成為全球領(lǐng)導(dǎo)者。另外，我們也為高級(jí)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的重要補(bǔ)充感到振奮，其中以任命吳曉濱博士擔(dān)任中國(guó)區(qū)總經(jīng)理及百濟(jì)神州總裁尤為突出。”
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)
臨床項(xiàng)目：
Zanubrutinib (BGB-3111), 在研小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑
Tislelizumab (BGB-A317), 在研免疫檢查點(diǎn)受體 PD-1 人源化單克隆抗體
Pamiparib (BGB-290), 在研小分子 PARP 抑制劑
已上市產(chǎn)品：
公司發(fā)展：
預(yù)計(jì)2018里程碑事件
Zanubrutinib
Tislelizumab
Pamiparib
已上市產(chǎn)品
2018第一季度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制現(xiàn)金和短期投資 截至2018年3月31日，公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資額為148,148萬(wàn)美元，對(duì)比2017年12月31日持有額為83,752萬(wàn)美元。這一增長(zhǎng)主要來(lái)自2018年1月公開(kāi)募股獲得的75,759萬(wàn)美元凈收入。其中我方持股95%的合資企業(yè)百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司持有現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制現(xiàn)金和短期投資約13,104萬(wàn)美元，用于正在建造的中國(guó)廣州商業(yè)化規(guī)模的生物藥生產(chǎn)基地。限制現(xiàn)金1,746萬(wàn)美元是與百濟(jì)神州廣州生產(chǎn)基地相關(guān)、在指定銀行賬戶(hù)中存放用作發(fā)放信用證的擔(dān)保存款。
截至2018年3月31日的季度營(yíng)運(yùn)現(xiàn)金支出為10,450萬(wàn)美元，2017年同期金額為3,571萬(wàn)美元。該增加主要由于支持臨床項(xiàng)目和組織增長(zhǎng)的經(jīng)營(yíng)費(fèi)用增加。截至2018年3月31日的季度資本性支出為970萬(wàn)美元，2017年同期金額為739萬(wàn)美元。該增加主要?dú)w因于廣州生產(chǎn)基地的建設(shè)。
收入 截至2018年3月31日的第一季度收入為3,254萬(wàn)美元，2017年同期無(wú)收入。該收入來(lái)源于與新基公司合作帶來(lái)的產(chǎn)品收入和合作收入。
費(fèi)用 截至2018年3月31日第一季度費(fèi)用為14,335萬(wàn)美元，2017年同期為5,154萬(wàn)美元，主要包括以下：
凈虧損 2018年第一季度的凈虧損為10,512萬(wàn)美元，或每股美國(guó)存托股份（ADS）（2.03）美元，2017年同期凈虧損為5,062萬(wàn)美元，或每股ADS（1.27）美元。
財(cái)務(wù)摘要
| Select Consolidated Balance Sheet Data (U.S. GAAP) 合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則） （單位為1,000美元） |
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| 截至 |
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| 2018年3月31日 |
2017年12月31日 |
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| （未經(jīng)審計(jì)） |
（經(jīng)審計(jì)） |
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| Cash, cash equivalents, restricted cash and short-term investments 現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
1,481,475 |
$ |
837,516 |
|
| Account receivables 應(yīng)收賬款 |
23,485 |
29,428 |
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| Unbilled receivables 未結(jié)算應(yīng)收賬款 |
23,862 |
— |
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| Working capital 營(yíng)運(yùn)資本 |
1,443,806 |
763,509 |
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| Property and equipment, net 固定資產(chǎn)凈值 |
76,990 |
62,568 |
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| Total assets 總資產(chǎn) |
1,708,927 |
1,046,479 |
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| Accounts payable 應(yīng)付賬款 |
52,719 |
69,779 |
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| Accrued expenses and other payables 應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款 |
55,712 |
49,598 |
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| Shareholder loan 股東貸款 |
154,551 |
146,271 |
|||
| Total liabilities 總負(fù)債 |
350,205 |
362,248 |
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| Noncontrolling interest 少數(shù)股東權(quán)益 |
14,341 |
14,422 |
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| Total equity 所有者權(quán)益合計(jì) |
$ |
1,358,722 |
$ |
684,231 |
|
| Consolidated Statements of Operations (U.S. GAAP) 合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則） （除ADS數(shù)量和每股ADS數(shù)據(jù)外，單位為1,000美元）（未經(jīng)審計(jì)） |
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| 第一季度（截至3月31日） |
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| 2018 |
2017 |
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| Revenues 收入 |
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| Product revenue, net |
$ |
23,250 |
$ |
— |
|
| Collaboration revenue |
9,294 |
— |
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| Total revenues |
32,544 |
— |
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| Expenses 費(fèi)用 |
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| Cost of sales – product |
(4,550) |
— |
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| Research and development |
(109,700) |
(42,773) |
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| Selling, general and administrative |
(28,915) |
(8,769) |
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| Amortization of intangible assets |
(188) |
— |
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| Total expenses 費(fèi)用總計(jì) |
(143,353) |
(51,542) |
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| Loss from operations 營(yíng)運(yùn)損失 |
(110,809) |
(51,542) |
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| Interest income, net 利息收入凈值 |
1,552 |
186 |
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| Other income, net 其他收入凈值 |
729 |
913 |
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| Loss before income tax expense 稅前損失 |
(108,528) |
(50,443) |
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| Income tax benefit (expense) 所得稅收益（費(fèi)用） |
3,412 |
(180) |
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| Net loss 凈損失 |
$ |
(105,116) |
$ |
(50,623) |
|
| Less: net loss attributable to noncontrolling interests 減：歸屬少數(shù)股東的凈損失 |
(520) |
— |
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| Net loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟(jì)神州的凈損失 |
$ |
(104,596) |
$ |
(50,623) |
|
| Net loss per ADS, basic and diluted 每股ADS基本及稀釋后的凈損失 |
$ |
(2.03) |
$ |
(1.27) |
|
| Weighted-average number of ADSs outstanding – basic and diluted 用于計(jì)算每ADS基本及稀釋后的凈損失的ADS 加權(quán)平均數(shù)量 |
51,577,739 |
39,725,977 |
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|
Consolidated Statements of Comprehensive Loss (U.S. GAAP) 合并綜合收益/損失報(bào)表（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則） （單位為1,000美元）（未經(jīng)審計(jì)） |
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| 第一季度（截至3月31日） |
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| 2018 |
2017 |
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| Net loss 凈損失 |
$ |
(105,116) |
$ |
(50,623) |
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| Other comprehensive loss, net of tax of nil: 稅后其他綜合損失 |
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| Foreign currency translation adjustments |
272 |
90 |
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| Unrealized holding gain (loss), net |
329 |
(12) |
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| Comprehensive loss 綜合損失 |
(104,515) |
(50,545) |
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| Less: comprehensive loss attributable to noncontrolling interests 減：歸屬少數(shù)股東的綜合損失 |
(456) |
— |
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| Comprehensive loss attributable to BeiGene, Ltd. 歸屬百濟(jì)神州的綜合損失 |
$ |
(104,059) |
$ |
(50,545) |
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關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專(zhuān)注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞地區(qū)擁有超過(guò) 1,100名員工，在研產(chǎn)品線(xiàn)包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[1]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟(jì)神州的藥物和藥物候選物的進(jìn)展、預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑和商業(yè)化進(jìn)程、公司藥物和藥物候選物的潛力以及“預(yù)期2018年將發(fā)生的里程碑事件”標(biāo)題下的預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴(lài)第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
[1] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊(cè)商標(biāo)。
