美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2019年5月10日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)、預(yù)計(jì)里程碑事件、以及2019年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)先生表示：“2019年第一季度我們?cè)诟鳂I(yè)務(wù)領(lǐng)域取得了不錯(cuò)的進(jìn)展，包括第一季度強(qiáng)勁的商業(yè)化表現(xiàn)。公司上下積極準(zhǔn)備預(yù)計(jì)在中國(guó)的商業(yè)發(fā)布和在美國(guó)的首項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)。我們也在繼續(xù)擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展新的臨床研究，拓展新適應(yīng)癥，更重要的是為那些沒(méi)有治療方案或選擇的癌癥患者帶來(lái)新的希望。”
近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)以及預(yù)計(jì)里程碑事件
臨床項(xiàng)目
澤布替尼（zanubrutinib；BGB-3111）：一款設(shè)計(jì)旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的在研BTK小分子抑制劑
2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
替雷利珠單抗（BGB-A317）：一款設(shè)計(jì)旨在避免與巨噬細(xì)胞中Fc受體結(jié)合的、針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體PD-1的在研人源化IgG4單克隆抗體
2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
Pamiparib（BGB-290）：一款在研的小分子PARP抑制劑
2019年預(yù)計(jì)里程碑事件
Lifirafenib（BGB-283）：一款在研的RAF二聚體抑制劑
生產(chǎn)基地
商業(yè)運(yùn)營(yíng)
公司發(fā)展
2019年第一季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資 截至2019年3月31日，公司持有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、受限資金和短期投資額為16.4億美元，對(duì)比2018年12月31日持有額為18.1億美元。
收入 截至2019年3月31日的第一季度收入為7783萬(wàn)美元，相比2018年同期的3254萬(wàn)美元。季度同比增長(zhǎng)源于在中國(guó)產(chǎn)品收入的增加以及與新基公司合作帶來(lái)的合作收入。
費(fèi)用 截至2019年3月31日的第一季度費(fèi)用為2.5159億美元，相比2018年同期的1.4335億美元。
財(cái)務(wù)摘要
簡(jiǎn)要合并資產(chǎn)負(fù)債表摘要數(shù)據(jù)（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
(單位為1,000美元)
截至 |
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2019年3月31日 |
2018年12月31日 |
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（未經(jīng)審計(jì)） |
（經(jīng)審計(jì)） |
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資產(chǎn)： |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
1,637,550 |
$ |
1,809,222 |
|
應(yīng)收賬款 |
58,976 |
41,056 |
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未結(jié)算應(yīng)收賬款 |
6,114 |
8,612 |
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營(yíng)運(yùn)資本 |
1,557,921 |
1,697,390 |
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固定資產(chǎn)凈值 |
197,806 |
157,061 |
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總資產(chǎn) |
2,172,232 |
2,249,684 |
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負(fù)債和所有者權(quán)益： |
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應(yīng)付賬款 |
105,320 |
113,283 |
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應(yīng)計(jì)費(fèi)用及其他應(yīng)付款 |
90,737 |
100,414 |
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銀行貸款 [1] |
86,420 |
49,512 |
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股東貸款 [2] |
155,174 |
148,888 |
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總負(fù)債 |
549,553 |
496,037 |
|||
少數(shù)股東權(quán)益 |
13,910 |
14,445 |
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所有者權(quán)益合計(jì) |
$ |
1,622,679 |
$ |
1,753,647 |
|
[1] 截至2019年3月31日，歸屬百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司的銀行貸款總額為7748萬(wàn)美元，百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司是百濟(jì)神州持有95%股權(quán)的合資企業(yè)，銀行貸款還包括由蘇州生產(chǎn)設(shè)備抵押取得的一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款。
[2] 股東貸款為廣州生物制藥生產(chǎn)基地于2017年從公司合資企業(yè)的另一股東方獲得的用于基地的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的9億人民幣可轉(zhuǎn)換債券。
簡(jiǎn)要合并營(yíng)運(yùn)報(bào)表（美國(guó)一般公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則）
（除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外，單位為1,000 美元）
截至3月31日的3個(gè)月 |
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2019 |
2018 |
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（未經(jīng)審計(jì)） |
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收入： |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
57,421 |
$ |
23,250 |
|
合作收入 |
20,412 |
9,294 |
|||
總收入 |
77,833 |
32,544 |
|||
費(fèi)用： |
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產(chǎn)品銷(xiāo)售成本 |
(15,261) |
(4,550) |
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研發(fā)費(fèi)用 |
(178,351) |
(109,700) |
|||
銷(xiāo)售、一般及行政費(fèi)用 |
(57,645) |
(28,915) |
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無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo) |
(331) |
(188) |
|||
費(fèi)用總計(jì) |
(251,588) |
(143,353) |
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營(yíng)運(yùn)損失 |
(173,755) |
(110,809) |
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利息收入凈值 |
4,477 |
1,552 |
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其他收入凈值 |
1,728 |
729 |
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稅前損失 |
(167,550) |
(108,528) |
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所得稅（費(fèi)用）收益 |
(519) |
3,412 |
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凈虧損 |
(168,069) |
(105,116) |
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減：歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈損失 |
(429) |
(520) |
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歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損 |
$ |
(167,640) |
$ |
(104,596) |
|
歸屬于百濟(jì)神州的每股凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(0.22) |
$ |
(0.16) |
|
用于計(jì)算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
774,750,255 |
670,510,605 |
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每股ADS歸屬于百濟(jì)神州的凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(2.81) |
$ |
(2.03) |
|
用于計(jì)算每ADS的凈損失的凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
59,596,173 |
51,577,739 |
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關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有超過(guò)2,400 名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有本公司的藥物候選物的令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)及藥物的收入、本公司的藥物和藥物候選物的進(jìn)展、預(yù)期的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、藥政注冊(cè)里程碑和商業(yè)化進(jìn)程以及“近期業(yè)務(wù)亮點(diǎn)和預(yù)計(jì)里程碑事件”標(biāo)題下的本公司的計(jì)劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
