上海2018年1月31日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物 (WuXi Biologics, 2269.HK) 的合作伙伴 BioAtla® LLC 近日宣布，公司新型腫瘤微環(huán)境條件性激活的 AXL 靶向抗體藥物偶聯藥 (CAB-AXL-ADC) BA3011 的新藥臨床試驗申請 (IND) 獲得美國食品和藥品管理局 (FDA) 批準，用于實體腫瘤的治療研究。藥明生物對此表示熱烈祝賀。
BioAtla 是一家專注于開發(fā)條件性激活生物制劑 (Conditionally Active Biologic, CAB) 療法的全球生物科技公司，IND 獲批后正在計劃開展一項評估 BA3011 治療局部晚期或轉移性實體瘤的開放式、多中心、劑量遞增的首次人體臨床試驗研究 (first-in-human, FIH)，這將是 BioAtla 公司首個在美國開展臨床試驗的CAB 產品。
AXL 受體酪氨酸激酶在多種癌癥中的高表達會導致患者預后不良，其可能是導致多種抗癌療法產生耐藥性的主要機制。此外，AXL 是抑制先天性免疫應答的因素之一，這也可能限制機體對腫瘤免疫療法等治療方案的反應。雖然 AXL 受體是備受關注的腫瘤研究靶點，但它在體內多個正常器官中也普遍存在。為了使正常組織中 AXL 受體結合引發(fā)的毒副作用最小化，BioAtla 應用其自主開發(fā)的 CAB 技術研發(fā)了條件性激活的靶向 AXL 抗體藥物偶聯藥，該藥的特點是能與腫瘤微環(huán)境中的 AXL 受體發(fā)生特異性結合，并將毒素小分子運送到癌細胞進行殺傷，不會傷害到具有相同抗原的正常細胞。
“祝賀我們的合作伙伴 BioAtla 的首個條件性激活抗體藥物偶聯藥 (CAB-ADC) 獲 FDA 批準用于臨床試驗，這是一個重要里程碑?！彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺能全力支持 BioAtla 這樣的創(chuàng)新合作伙伴開展研發(fā)。祝愿這款新藥的臨床試驗順利推進，盡早造福全球病患。”
關于條件性激活生物制劑 (CABs)
條件性激活生物制劑 (CABs) 蛋白質使用 BioAtla 自主研發(fā)的蛋白質發(fā)現、改造和表達技術生成。這些蛋白質可以是單克隆抗體、酶和其它蛋白質，在設計時依據細胞內外微生理條件（例如pH值、氧化作用、溫度、壓力、某些離子、疏水性和它們之間的任意組合）的變化，被賦予不同的功能。
研究表明，腫瘤微環(huán)境具有與正常組織不同的特異性，主要是由癌細胞相關的糖酵解代謝（Warburg 效應）引起的。CAB 蛋白質被設計用于運送其治療性載荷和/或在病人體內的特定區(qū)域和條件下引發(fā)免疫反應，并只在特定細胞微環(huán)境中具有活性。此外，相關的激活被設計為可逆的，能夠在 CAB 從疾病微環(huán)境轉移到正常細胞微環(huán)境時從“開啟”轉換成“關閉”狀態(tài)，反之亦然。CAB 可廣泛用于抗體、抗體藥物偶聯物 (ADCs)、雙特異性抗體、嵌合抗原受體T細胞免疫療法 (CAR-Ts) 及聯合療法的研發(fā)。
關于BioAtla® LLC
BioAtla 是一家全球生物科技公司，在美國加州圣地亞哥和中國北京均設有運營機構。BioAtla 主要開發(fā)全新的單克隆抗體和其它蛋白質治療候選產品。相較于傳統(tǒng)抗體，這些產品被具有更高的靶向性、更強的藥效，并能進行更具成本效益和預測性的生產。垂詢詳情，請訪問：www.bioatla.com。
關于藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務，幫助任何人、任何公司發(fā)現、開發(fā)及生產生物藥，實現從概念到商業(yè)化生產的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
