中國無錫和美國休斯頓2018年1月30日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與美國生物技術公司Aravive今日聯(lián)合宣布,基于雙方在Aravive候選藥物AVB-S6-500工藝開發(fā)、中試放大及cGMP生產(chǎn)等方面合作取得的快速進展,而后Aravive成功向美國FDA提交新藥臨床試驗申請(IND),雙方?jīng)Q定進一步擴大在生物藥研發(fā)管線的全方位合作。AVB-S6-500(曾用代號Aravive-S6)是一種新型的GAS6-AXL通路抑制劑,用于癌癥和非惡性纖維化疾病的治療研究。
“自選擇藥明生物為我們的候選藥物AVB-S6-500臨床前研究提供生產(chǎn)服務以來,雙方的努力促使該藥在生產(chǎn)和放大上取得巨大進展。在短短16個月內,藥明生物已將項目從質粒構建順利推進到向美國FDA提交IND申請?!盇ravive董事長Ray Tabibiazar博士表示,“我們期待與藥明生物加強合作,按照計劃推進AVB-S6-500進入臨床試驗研究,并在我們不斷擴大的研發(fā)管線上展開更緊密的合作?!?/p>
“我們非常高興能參與AVB-S6-500的持續(xù)研發(fā)和生產(chǎn),并對這款全球首創(chuàng)生物藥作為癌癥與纖維化疾病的創(chuàng)新療法展現(xiàn)出的潛力感到興奮。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士指出,“我們期待與Aravive在未來研發(fā)管線產(chǎn)品上繼續(xù)開展合作。Aravive與藥明生物建立研發(fā)管線全方位的合作再次有力體現(xiàn)了藥明生物為合作伙伴提供的服務具有卓越的GMP質量標準和國際水準。我們將不斷努力為全球市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的創(chuàng)新生物藥,造福全球病患?!?/p>
2017年8月,藥明生物無錫基地成為中國首個完成美國FDA生物藥批準前檢查(Pre-License Inspection, PLI)的cGMP生產(chǎn)基地,為創(chuàng)新生物藥商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務高速發(fā)展奠定了堅實基礎。
關于AVB-S6-500
AVB-S6-500是一款創(chuàng)新生物候選藥物,能以高親和力中和GAS6,抑制GAS6-AXL信號通路。研究表明,GAS6-AXL信號傳導被認為是促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與抵抗其他抗癌藥物的關鍵分子通路。臨床前研究中,抑制AXL-GAS6不僅顯示出了單藥療效,而且還能與多種抗癌療法(包括放射療法、免疫腫瘤藥物以及阻斷DNA復制與修復的藥物)聯(lián)用產(chǎn)生協(xié)同效應。Aravive預計將于2018年第一季度啟動AVB-S6-500的I期臨床試驗。
關于Aravive
Aravive是一家私人控股的生物制藥公司,重點開發(fā)新型針對難治性惡性腫瘤與某些纖維化疾病的高度選擇性療法。公司候選藥物的主攻方向是GAS6-AXL通路,該藥物已在多種腫瘤模型中獲得了諸多強有力的臨床前研究數(shù)據(jù)。公司總部位于美國德克薩斯州休斯頓市,并獲得美國德克薩斯州癌癥預防與研究所(CPRIT)的支持。欲了解更多信息,請訪問公司官網(wǎng):www.aravive.com。
關于藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發(fā)服務,幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進程,降低研發(fā)成本,造福病患。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn。