上海和馬里蘭州羅克維爾2021年5月27日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)和臨床階段生物制藥公司OncoC4今日宣布,雙方就OncoC4的全部研發(fā)管線建立了獨(dú)家CDMO合作伙伴關(guān)系。OncoC4的研發(fā)管線包括新一代CTLA-4抗體ONC-392,目前該抗體正在美國和中國進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)協(xié)議,藥明生物將作為獨(dú)家CDMO合作伙伴提供一體化研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),滿足OncoC4的生物藥從早期研究、臨床前至商業(yè)化階段的需求。OncoC4將充分利用藥明生物在細(xì)胞株、制劑等工藝開發(fā),以及生物藥原液和制劑生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)能力和經(jīng)驗(yàn),加速產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。
此外,OncoC4還進(jìn)一步與藥明生物擴(kuò)大合作至雙特異性抗體領(lǐng)域。根據(jù)協(xié)議,OncoC4獲得授權(quán)使用WuXiBody®技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)和開發(fā)雙抗藥物;除首付款外,藥明生物還將獲得WuXiBody®平臺(tái)雙抗藥物的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及產(chǎn)品上市后的凈銷售提成。
早在2017年,藥明生物就為OncoC4(前身為昂科免疫OncoImmune)ONC-392提供了一體化CMC服務(wù),雙方建立了緊密穩(wěn)固的合作關(guān)系。此次達(dá)成新協(xié)議也標(biāo)志著藥明生物與OncoC4的合作伙伴關(guān)系再次邁上新臺(tái)階。
OncoC4創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官劉陽博士表示:“我們很高興與藥明生物簽訂長期合作協(xié)議,深化雙方戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。OncoC4研發(fā)管線包括靶向先天性和適應(yīng)性免疫檢查點(diǎn)的癌癥治療雙特異性抗體和抗體偶聯(lián)藥物,我們相信藥明生物的卓越技術(shù)和強(qiáng)勁產(chǎn)能,將有效確保這些創(chuàng)新藥物的研發(fā)和生產(chǎn),助力公司為全球患者提供同類最優(yōu)(best-in-class)和同類首創(chuàng)(first-in-class)藥物。”
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“我們非常榮幸成為OncoC4獨(dú)家CDMO合作伙伴,為其全部研發(fā)管線提供服務(wù),這也是我們‘跟隨分子’和‘贏得分子’雙輪戰(zhàn)略的又一成功力證。此次深化合作也再次證明了藥明生物出色的質(zhì)量體系和優(yōu)異的執(zhí)行力獲得合作伙伴高度認(rèn)可。我們期待繼續(xù)賦能OncoC4,加快其產(chǎn)品上市進(jìn)程,提升創(chuàng)新生物藥的可及性,早日惠及更多全球病患?!?/p>