上海2016年4月28日電 /美通社/ -- 藥明康德集團(tuán)企業(yè)藥明生物今日宣布，公司合作伙伴譽(yù)衡藥業(yè)已向黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局提交了創(chuàng)新全人PD-1抗體GLS-010注射液的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。藥明生物對(duì)此表示熱烈祝賀。作為腫瘤免疫療法領(lǐng)域的重要發(fā)現(xiàn)之一，目前PD-1抗體新藥已經(jīng)在國外上市并極大地提升了多型腫瘤的治療方案，為眾多患者帶來福音。
“我們非常高興能與藥明康德建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，幫助譽(yù)衡藥業(yè)實(shí)現(xiàn)開發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)的生物新藥的夢(mèng)想，” 譽(yù)衡藥業(yè)董事長朱吉滿先生表示，“譽(yù)衡委托藥明生物開發(fā)的PD-1抗體實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)里程碑：一方面，這是我國第一個(gè)使用國際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物技術(shù)自主研發(fā)的具有完善自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新全人單克隆抗體；另一方面，通過使用藥明生物國際認(rèn)可、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞株及細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)開發(fā)表達(dá)量10g/L的生產(chǎn)工藝，顯著降低了抗體藥物的生產(chǎn)成本。這將幫助實(shí)現(xiàn)譽(yù)衡藥業(yè)盡快讓中國病患用得到、用得起創(chuàng)新生物藥的目標(biāo)。”
“我們祝賀譽(yù)衡藥業(yè)，很高興能夠幫助譽(yù)衡藥業(yè)高效完成這一項(xiàng)目，”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“與譽(yù)衡藥業(yè)通過小比例風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的創(chuàng)新服務(wù)模式，也是藥明生物助力國內(nèi)合作伙伴生物藥創(chuàng)新的一次新嘗試?！?/p>
“我們很高興能夠?yàn)樽u(yù)衡藥業(yè)提供一站式生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，推動(dòng)中國腫瘤免疫研究領(lǐng)域的發(fā)展，”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“我們祝愿這款新藥臨床進(jìn)展圓滿順利，盡早造福病患?！?/p>
