藥物

康橋資本孵化的云頂新耀成功在港交所上市

康橋資本今天宣布，其孵化的公司云頂新耀（Everest Medicines）在香港聯(lián)合交易所（港交所）成功上市，股票代碼為“1952.HK”。

2020-10-09 09:31 35322

亞盛醫(yī)藥兩細胞凋亡品種又獲兩項FDA孤兒藥認證

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司細胞凋亡管線在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項孤兒藥資格認定。

2020-10-09 08:10 20584

嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司今天于香港聯(lián)交所主板成功上市

專注于腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)的正在進入商業(yè)化階段的生物制藥公司 -- 嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司，今天早上9時正于香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易，每手500股。

2020-10-07 20:09 39440

FYCOMPA兒科適應(yīng)癥獲歐洲藥品管理局藥品委員會肯定意見

衛(wèi)材株式會社宣布，其英國子公司提交的關(guān)于其獨家研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）Fycompa(R)（通用名：吡侖帕奈）兒科適應(yīng)癥的許可證擴展申請，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的肯定意見。

2020-10-07 16:01 6814

信達生物宣布與禮來制藥關(guān)于達伯舒?（信迪利單抗注射液）的擴大戰(zhàn)略合作已通過美國HSR法案等待期，協(xié)議正式生效

信達生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關(guān)于達伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。

2020-10-07 08:00 29875

BioAtla與百濟神州宣布修訂針對新型條件性激活生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達成的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

美國加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國北京2020年10月6日 /美通社/ --?BioAtla是一家處于臨床階段的全球性生物科技公司，專注開發(fā)條件性激活生物制劑（CAB）蛋白質(zhì)療法；百濟神州（納斯達...

2020-10-06 19:00 27338

全球首創(chuàng)的CLDN18.2 CAR-T細胞藥物被美國FDA授予“孤兒藥”稱號

科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司今天宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已授予科濟生物靶向Claudin18.2 自體嵌合抗原受體T細胞（CLDN18.2 CAR-T）“孤兒藥”稱號，用于治療胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌。

2020-10-05 08:00 16348

日本批準JYSELECA?（非戈替尼）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

加利福尼亞州福斯特市和東京2020年9月30日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)公司（納斯達克：GILD）和衛(wèi)材株式會社（日本東京）近日宣布，日本厚生勞動?。∕HLW）已準予吉利德?K.K.（日本東京）...

2020-10-02 18:23 34801

和鉑醫(yī)藥宣布完成巴托利單抗(HBM9161)針對重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床研究首例患者給藥

處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（HBM）今日宣布，已于近期在中國大陸完成全人源FcRn單克隆抗體，巴托利單抗（HBM 9161/HL161）治療重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項II期臨床試驗的首例患者給藥。

2020-09-30 22:02 12758

天境生物伊坦生長激素3期注冊臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準

天境生物今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已批準其伊坦生長激素（eftansomatropin，又稱TJ101）差異化長效重組人生長激素的3期注冊臨床試驗申請。

2020-09-30 20:00 41527

第六屆衛(wèi)材中國周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿落幕

2020年9月26日，隨著“PNS總論”在線會議的成功舉辦，由衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司主辦的第六屆衛(wèi)材中國周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿結(jié)束。

2020-09-30 19:14 8284

科學(xué)抗敏 快樂童行 -- 兒童過敏性鼻炎科普教育及篩查活動正式舉行

在兒童過敏現(xiàn)象愈發(fā)普遍和嚴重的當(dāng)下，拜耳表示，愿同社會各界一起踐行《健康中國行動(2019 —2030年)》，承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任，為關(guān)愛過敏兒童盡一份力，幫助中國過敏兒童健康成長每一天。

2020-09-30 14:07 7449

帶病參保人也能報銷 則樂（尼拉帕利）和愛普盾納入湖南全民保

近日，湖南省首款由政府指導(dǎo)的普惠型專屬補充醫(yī)療保險“湖南全民?！卑l(fā)布。其中，再鼎醫(yī)藥兩款重要產(chǎn)品 -- 卵巢癌創(chuàng)新藥則樂（尼拉帕利）和腫瘤電場治療產(chǎn)品愛普盾，已被雙雙納入“湖南全民?！眻箐N范圍。

2020-09-30 09:49 16531

基石藥業(yè)與輝瑞達成戰(zhàn)略合作，攜手滿足中國腫瘤治療需求

基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）和輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司輝瑞投資有限公司（“輝瑞投資”）以及美國輝瑞科研制藥有限公司（“輝瑞香港”）今天宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。

2020-09-30 09:20 39282

數(shù)問生物全新產(chǎn)品問嫻安(R)子癇前期即時檢測試劑盒國內(nèi)獲批

數(shù)問生物宣布其國際首創(chuàng)的子癇前期即時快速尿液檢測試劑盒問嫻安（R）獲得中國醫(yī)療器械注冊證。

2020-09-30 09:15 13333

康泰生物獲得廣東省首個新冠疫苗臨床批件

近日，深圳康泰生物制品股份有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero 細胞）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)《藥物臨床試驗批件》， 該品種是廣東省首個獲批臨床的新冠疫苗。

2020-09-29 19:58 27218

默沙東帕博利珠單抗首次公布聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌研究數(shù)據(jù)

默沙東9月21日首次公布III期臨床試驗KEYNOTE-590研究結(jié)果，該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗聯(lián)合化療（順鉑和5-氟尿嘧啶）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管癌及食管胃交界部癌患者的有效性及安全性。

2020-09-29 14:06 7592

默沙東帕博利珠單抗KEYNOTE-024研究公布5年生存率數(shù)據(jù)

默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號） 于9月21日公布其關(guān)鍵III期臨床試驗KEYNOTE-024研究5年生存率數(shù)據(jù)。

2020-09-29 14:05 7645

衛(wèi)材中國打造happy healthy company 榮獲杰出雇主稱號

從2019年春季至今，衛(wèi)材中國從身心靈三個方面打造員工的快樂和健康，并于當(dāng)年榮獲杰出雇主稱號。

2020-09-29 11:20 8106

中藥大品種科技競爭力揭曉 -- 麝香保心丸名列前茅

被譽為中成藥科技大獎“風(fēng)向標(biāo)”的《中藥大品種科技競爭力報告（2019版）》于2020年上半年公布。上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麝香保心丸位列口服心血管中成藥第二名，科技論文卓越品種第四名，全國中藥大品種（非注射類）第五名，全國中藥大品種（全品類）第九名。

2020-09-29 10:00 7067
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