共同合作搶攻新藥代客研發(fā)及生產(chǎn)商機
上海2013年8月7日電 /美通社/ -- 全球原料藥大廠臺灣神隆與位于中國上海的國際級新藥代客研發(fā)公司桑迪亞醫(yī)藥共同宣布，將結(jié)合桑迪亞的研發(fā)專長以及位于中國的神隆常熟醫(yī)藥公司的商業(yè)量產(chǎn)能力，齊力爭取國際藥廠及大陸當?shù)厮帍S的原料藥代客研發(fā)及制造服務(CRAMs)的廣大商機。
臺灣神隆總經(jīng)理馬海怡博士表示：“神隆非常高興能與專業(yè)代客研發(fā)公司桑迪亞締結(jié)為策略伙伴，我們透過江蘇常熟設立其中間體與原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，擴大公司整體的研發(fā)生產(chǎn)能量，滿足當?shù)貥I(yè)者及外國藥廠的對高質(zhì)量原料藥的需求。本次合作可結(jié)合彼此的資源及既有優(yōu)勢，合力積極搶攻國際新藥研發(fā)生產(chǎn)的委外的商機?！?/p>
桑迪亞公司CEO陳晨博士表示：“桑迪亞從成立至今，已經(jīng)同全球眾多制藥公司、高等院校、研究所在化學服務、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床前開發(fā)及注冊等諸多方面進行了全面的研發(fā)合作，幫助客戶有效地將新藥推向了市場。臺灣神隆在原料藥產(chǎn)品（API）方面的豐富專業(yè)知識和商業(yè)領(lǐng)先地位以及藥物產(chǎn)品開發(fā)方面的經(jīng)驗是我們此次合作的至關(guān)重要的原因。今后，我們將利用雙方的優(yōu)勢和專長進行互補，進一步提高雙方在國際市場上的競爭力?！?/p>
中國近幾年已成為國際藥廠藥物開發(fā)生產(chǎn)與臨床試驗外包的集中地，但當?shù)卣嬲苤С峙R床試驗、處理來自海外衛(wèi)生主管機關(guān)如美國FDA之GMP查核或注冊文件答詢的原料藥廠商并不多。神隆由于原料藥外銷歐美國際市場多年，全球法規(guī)注冊經(jīng)驗豐富，透過位于中國江蘇省常熟經(jīng)濟技術(shù)開區(qū)的神隆醫(yī)藥之營運，能夠就近提供國際新藥公司所需的專業(yè)配套的外包服務及技術(shù)支持。而桑迪亞是中國領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司，特別是在高技術(shù)門坎的新藥代客研發(fā)服務領(lǐng)域獨樹一幟。雙方的合作將可以充沛利用人才人力，加速客戶藥品上市的時程效率，并以質(zhì)量管控的統(tǒng)籌能力符合日益嚴格的法規(guī)要求。
臺灣神隆為國際性原料藥公司，產(chǎn)品成功營銷國際，提供新藥及學名藥公司完整的原料藥及中間體的制程研究開發(fā)與生產(chǎn)制造服務。位于江蘇常熟的神隆醫(yī)藥在廠房、生產(chǎn)設備及質(zhì)量管理系統(tǒng)均規(guī)劃符合國際cGMP、ICH、美國FDA、歐盟EMA及中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的規(guī)范，可制造高活性抗腫瘤、荷爾蒙類等原料藥及中間體產(chǎn)品。具靈活性規(guī)劃的廠房中有小型、中型及大型的生產(chǎn)線，小量的高活性化合物也可在小規(guī)模設備中生產(chǎn)。完善的質(zhì)量系統(tǒng)，可提供全方位的委外研發(fā)及代客制造的客制化合成服務。
桑迪亞于2004年由一群在美國生物醫(yī)藥界擁有富經(jīng)驗的菁英在中國上海創(chuàng)立，提供全球制藥公司客戶專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包服務，目前公司現(xiàn)有員工近600人，博碩士占七成，已與來自國內(nèi)外的100多家制藥公司合作。該公司連續(xù)五年榮膺“德勤亞太區(qū)高科技高成長500強”，并連續(xù)兩年被頂尖風險投資商評為“中國最有投資價值的50家公司”之一。桑迪亞亦榮獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”、“上海重點服務外包企業(yè)”、“浦東新區(qū)企業(yè)技術(shù)開發(fā)機構(gòu)”、“中國100強成長型服務外包企業(yè)”等稱號。
憑借經(jīng)濟成本、人力充裕及市場龐大等優(yōu)勢，中國新藥委外研發(fā)與制造服務受到全球醫(yī)藥企業(yè)的青睞，而“十二五”規(guī)劃中加強自主新藥研發(fā)的政策更是為產(chǎn)業(yè)注入了一劑強心針。中國大陸藥品市場規(guī)模在亞洲現(xiàn)僅次于日本，隨著當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展及醫(yī)藥改革政策的推動，市場持續(xù)快速成長。本次神隆與桑迪亞的合作，不僅響應了中國市場對高質(zhì)量原料藥的期待，亦鞏固雙方在新藥代客研發(fā)制造領(lǐng)域的競爭力。
關(guān)于臺灣神隆
臺灣神隆開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品目前供應國際間近三百家藥廠，其中多家排名全球前十大的專利藥廠及十大主要學名藥廠均包括在內(nèi)。除供應各大藥廠原料藥、提供代工生產(chǎn)服務外，臺灣神隆并提供新藥廠商從臨床用之原料藥制程開發(fā)到生產(chǎn)的服務。目前已開發(fā)生產(chǎn)的原料藥產(chǎn)品包括抗癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、賀爾蒙、抗病毒等種類，并在世界各主要市場完成產(chǎn)品藥物主文件(DMF)之登記注冊，全球各地藥物主檔之注冊超過647件，包括美國44件。以供應抗癌原料藥見長的臺灣神隆近日并跨足癌癥針劑制劑領(lǐng)域，以滿足廣大客戶一次購足的需求。進一步信息請至臺灣神隆網(wǎng)站 www.scinopharm.com 查詢。
關(guān)于桑迪亞醫(yī)藥
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責任公司，是一批來自全球制藥行業(yè)的資深科研和管理精英于2004年創(chuàng)立的外包服務 (CRO) 公司，以上海為基地向全球制藥企業(yè)和生物制藥公司提供優(yōu)秀、高效的“一站式”新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務。桑迪亞的外包服務包括了化學服務、藥物發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)、臨床前開發(fā)及注冊，已成功地與國內(nèi)外眾多制藥公司、高等院校、研究所等進行了全面的研發(fā)合作。截至2013年八月，桑迪亞已協(xié)助許多合作伙伴，成功發(fā)現(xiàn)十多種不同的候選藥物，并于多個國家申報“一類”創(chuàng)新藥物。由桑迪亞負責臨床前開發(fā)的項目中，已有三項榮獲中國CFDA的臨床批文。另外，其中一項由桑迪亞負責臨床前的主要研發(fā)，目前于美國已經(jīng)進入到臨床II期試驗。 想了解更多情況，請查詢桑迪亞網(wǎng)站: www.sundia.com
媒體聯(lián)絡人
臺灣神隆公共事務處 吳英英
電話: 06-508-2869 / 0920056385
sabrina.wu@scinopharm.com.tw
桑迪亞醫(yī)藥
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責任公司全球商務部 趙黎
電話：021-51098642-167
lzhao@sundia.com
