使用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR試劑盒的美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）流感體外診斷試劑獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)
美國馬里蘭州蓋瑟斯堡2013年7月9日電 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布，使用其qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit的美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）人類流感病毒RT-PCR診斷試劑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。。在這一消息宣布之前，美國食品藥品監(jiān)督管理局曾于2013年4月22日批準(zhǔn)了該試劑盒的緊急用途，用于H7N9流感的特征分析和檢測(cè)。如需了解此項(xiàng)批準(zhǔn)的全部詳情，請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接下載501K文件：http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf13/K130551.pdf。
Quanta BioSciences公司總部位于美國馬里蘭州蓋瑟斯堡。此次CDC流感檢測(cè)試劑的獲批有賴于美國CDC流感部門團(tuán)隊(duì)及參加臨床試驗(yàn)的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室同事們的共同努力，在Quanta BioSciences公司的發(fā)展史上具有里程碑式的意義。
Quanta BioSciences公司始終致力于開發(fā)具有高度靈敏性、可重復(fù)性和特異性的分子生物學(xué)試劑，在全球公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域具有廣泛的市場(chǎng)影響力。
qScript One-Step qRT-PCR Low ROX Kit是Quanta BioSciences公司開發(fā)的系列產(chǎn)品的一部分，適用于公共衛(wèi)生樣本的高靈敏度和高性能RT-qPCR及qPCR檢測(cè)，因公共衛(wèi)生樣本中常含有PCR抑制劑。其“Tough”系列試劑是專業(yè)機(jī)構(gòu)研究從糞便、血液、唾液、黏液、植物和土壤樣品中分離RNA或DNA的理想選擇。
Quanta BioSciences生物科學(xué)公司擁有涵蓋全球的分銷網(wǎng)絡(luò)，供應(yīng)qScript One-Step qRT-PCR技術(shù)。如欲了解有關(guān)該技術(shù)及購買相關(guān)產(chǎn)品的更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問http://www.quantabio.com/influenza。有關(guān)ToughMix系列產(chǎn)品的詳情，請(qǐng)登錄網(wǎng)站http://www.quantabio.com。
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關(guān)于Quanta Biosciences
Quanta BioSciences 公司總部位于美國馬里蘭州蓋瑟斯堡，專為世界各地的生命科學(xué)、藥物研發(fā)和公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域內(nèi)高要求的RT和PCR應(yīng)用提供品質(zhì)卓越的試劑產(chǎn)品。Quanta BioSciences 公司的PCR和cDNA合成試劑產(chǎn)品線為定量PCR市場(chǎng)中可重復(fù)性、特異性和靈敏性確立了新標(biāo)準(zhǔn)。屬于CDC LP-152實(shí)驗(yàn)指南的qScript技術(shù)是為穩(wěn)定的定量放大和檢測(cè)而設(shè)計(jì)的聚合酶系列產(chǎn)品的一部分。
