德國希爾登和西班牙巴塞羅那2014年10月30日電 /美通社/ -- 德國凱杰公司（以下簡稱“凱杰”）發(fā)布公告，對(duì)世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）10月28日頒布的、作為2015年后結(jié)核病戰(zhàn)略（初步消滅結(jié)核病）重要組成部分的新版指南表示支持和歡迎。這一規(guī)劃了20年結(jié)控藍(lán)圖的戰(zhàn)略性文件在指南中加入了重視潛伏性結(jié)核管理的相關(guān)內(nèi)容。目前，每年死于活躍性結(jié)核的人數(shù)多達(dá)150萬。新版世衛(wèi)指南首次呼吁針對(duì)高危人群開展?jié)摲越Y(jié)核感染的篩查和治療，從而更好遏制活躍性結(jié)核。指南同時(shí)建議在100多個(gè)發(fā)病率低于100例/10萬人的國家有計(jì)劃地開展相關(guān)介入項(xiàng)目。
凱杰將與國際衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、非政府組織和業(yè)務(wù)伙伴開展合作，共同支持新版世衛(wèi)指南的落實(shí)，通過宣傳活動(dòng)和教育項(xiàng)目，為更多地區(qū)提供QuantiFERON®-TB Gold檢測，進(jìn)一步支持科研工作和其他合作項(xiàng)目。凱杰QuantiFERON-TB Gold檢測已在包括美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)作為潛伏性結(jié)核篩查首選工具得到廣泛應(yīng)用。QuantiFERON-TB Gold也正逐漸代替已使用超過一個(gè)世紀(jì)的結(jié)核菌素皮試（tuberculin skin test, TST）。后者要求患者至少兩次就診，而且假陽性檢出率高，往往導(dǎo)致不必要的后續(xù)鑒定和醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
根據(jù)WHO的數(shù)據(jù)，2013年全球有900萬活躍性結(jié)核病患者，死亡病例高達(dá)150萬。近20年來，雖然國際社會(huì)的努力已經(jīng)降低了結(jié)核病的死亡率，但其仍在全球范圍內(nèi)持續(xù)傳播并對(duì)人類健康造成威脅。為在2035年實(shí)現(xiàn)初步消滅結(jié)核病、結(jié)核死亡人數(shù)降低95%、活躍性結(jié)核病例減少90%、消除結(jié)核病對(duì)各地區(qū)及普通家庭造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的目標(biāo)，世界衛(wèi)生組織正推出更廣泛的結(jié)控戰(zhàn)略，其中包括強(qiáng)化結(jié)核治療和預(yù)防；充分調(diào)動(dòng)資源；加速新藥、疫苗和診斷檢測的開發(fā)進(jìn)程；變革社會(huì)支持模式。
不同于以往的是，WHO在新指南中首次呼吁衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重視潛伏性結(jié)核感染（latent TB infection, LTBI）的問題。全球范圍內(nèi)有20億人感染結(jié)核分枝桿菌，其中10%的人會(huì)在一生中發(fā)展為可傳染的活躍性結(jié)核病。新指南建議對(duì)HIV陽性患者、幼兒、與活躍性結(jié)核患者有接觸的成年人、免疫力低下的患者等較高危人群進(jìn)行篩查，并對(duì)有可能發(fā)展為活躍性結(jié)核的人群提供預(yù)防性治療。此外，指南還希望結(jié)控項(xiàng)目能考慮在發(fā)病率低于100例/10萬人的中高收入國家對(duì)移民、囚犯、醫(yī)護(hù)人員等群體進(jìn)行篩查。結(jié)核戰(zhàn)略同時(shí)呼吁對(duì)一系列高危人群開展更多預(yù)防性治療研究。
“WHO的結(jié)控戰(zhàn)略正在覆蓋結(jié)核病的所有階段，這將更有利于消除這種致命疾病對(duì)人類健康的危害，我們對(duì)此深表贊同。凱杰很高興看到，除了和以往指南一樣重視活躍性結(jié)核，WHO也開始呼呼對(duì)較高危人群開展預(yù)防性篩查?！?凱杰全球高級(jí)醫(yī)學(xué)事務(wù)總監(jiān)Masae Kawamura博士表示。“研究證明，對(duì)結(jié)核病的源頭 -- 潛伏性結(jié)核感染人群采取的有關(guān)預(yù)防措施十分有效，且效率極高。目前，凱杰正與全球公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)保持密切合作，共同致力于加強(qiáng)包括潛伏性感染篩查及治療在內(nèi)的結(jié)核病防控工作。相比結(jié)核菌素皮試，凱杰的QuantiFERON-TB Gold是一種更精確、更易用的替代方法，可作為一種現(xiàn)代化的檢測手段在綜合性結(jié)核病防控項(xiàng)目中發(fā)揮積極作用?！?/p>
美國羅格斯大學(xué)新澤西醫(yī)學(xué)院全球結(jié)核病研究所主任Lee Reichman博士表示：“直接督導(dǎo)下的短程化療（directly observed therapy, DOTS）曾拯救了無數(shù)人的生命?；谶@一成功基礎(chǔ)的WHO 2015年后結(jié)核病戰(zhàn)略適時(shí)加入了潛伏性結(jié)核感染篩查和治療等預(yù)防性措施。防止?jié)摲越Y(jié)核進(jìn)一步發(fā)展為傳染性的活躍性結(jié)核對(duì)實(shí)現(xiàn)結(jié)控目標(biāo)有重要意義，也有助于消除死亡和虛弱等不良后果，更重要的是能有效遏制多耐藥結(jié)核。在資源有限的情況下，可以通過重點(diǎn)關(guān)注最需要相關(guān)檢測和治療的人群來改善資源利用的效率，其中包括活躍性結(jié)核病人的接觸者、HIV陽性患者、醫(yī)護(hù)人員、監(jiān)獄或軍隊(duì)等密集環(huán)境中的人、糖尿病等免疫力低下的患者，等等?！?/p>
凱杰QuantiFERON-TB Gold是潛伏性結(jié)核診斷精確性的新標(biāo)準(zhǔn)
QuantiFERON-TB Gold （QFT®）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的γ干擾素釋放試驗(yàn)（interferon-gamma release assay, IGRA）。作為現(xiàn)代化的血液檢測，IGRA比結(jié)核菌素皮試更快、更易操作、更精確。皮試的假陽性檢出率通常高達(dá)20-85%，這也使得越來越多的臨床醫(yī)生傾向于選擇QuantiFERON-TB Gold檢測。假陽性結(jié)果會(huì)導(dǎo)致對(duì)實(shí)際健康的對(duì)象做進(jìn)一步的體檢、胸透和實(shí)驗(yàn)室分析工作，從而造成醫(yī)療資源的浪費(fèi)。
此外，QuantiFERON-TB Gold檢測還能減少因環(huán)境中存在的結(jié)核分枝桿菌和卡介苗（Bacille Calmette-Guérin, BCG）注射導(dǎo)致的假陽性結(jié)果。在很多國家，卡介苗都是針對(duì)新生兒的強(qiáng)制性接種疫苗。WHO 2015年后戰(zhàn)略支持在結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家使用卡介苗。由于交叉反應(yīng)抗原導(dǎo)致的假陽性，傳統(tǒng)的結(jié)核菌素皮試在接種過卡介苗的患者身上尤其不精確。但凱杰QuantiFERON-TB Gold檢測不會(huì)與卡介苗產(chǎn)生交叉反應(yīng)，靈敏度高達(dá)99%。
凱杰始終致力于通過更好的研究和創(chuàng)新支持結(jié)核病防控。目前，凱杰正積極準(zhǔn)備推出QuantiFERON-TB Gold Plus (QFT®-Plus)。這款改進(jìn)型潛伏性結(jié)核檢測能提供更好的臨床診斷結(jié)果，并有助于進(jìn)一步優(yōu)化工作流程。同時(shí)，凱杰還與馬克思普朗克傳染病生物學(xué)研究所（Max Planck Institute for Infection Biology）合作，通過分析相關(guān)生物標(biāo)記物來區(qū)分潛伏性和活躍性結(jié)核患者。
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關(guān)于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，同時(shí)在紐約納斯達(dá)克和德國法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領(lǐng)先的樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商。樣品制備技術(shù)用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測，從而開展生物學(xué)研究和疾病檢測應(yīng)用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動(dòng)化系統(tǒng)在內(nèi)的500 多種產(chǎn)品。凱杰的客戶群主要分為四大領(lǐng)域：分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應(yīng)用檢測（法醫(yī)、獸醫(yī)學(xué)檢測和食品安全）、生物制藥（制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司）和學(xué)術(shù)研究（生命科學(xué)研究）。截至2014年6月30日，凱杰在全球35個(gè)城市擁有超過4200名員工。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問：http://www.QIAGEN.com。
根據(jù)《美國證券法1933年修訂版》第27A條及《美國證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場、戰(zhàn)略或經(jīng)營業(yè)績（包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營業(yè)績），尤其是臺(tái)灣和亞洲業(yè)務(wù)的預(yù)計(jì)增長的聲明在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)。這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于增長管理和國際運(yùn)營（包括貨幣波動(dòng)、監(jiān)管程序和對(duì)物流的依賴等的影響）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營業(yè)績以及業(yè)務(wù)部門之間分配情況的變動(dòng)；應(yīng)用檢測市場、個(gè)人保健市場、臨床研究市場和蛋白質(zhì)組學(xué)市場、婦女健康/ HPV檢測市場、基于核酸的分子診斷市場、以及基因疫苗和基因治療市場的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化；競爭形勢；技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革；對(duì)凱杰產(chǎn)品的需求的波動(dòng)（包括由于總體經(jīng)濟(jì)形勢、客戶融資的水平和及時(shí)性、預(yù)算及其他因素造成的波動(dòng)）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過程中所面臨的困難； 凱杰識(shí)別新的需求并開發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競爭對(duì)手的產(chǎn)品差分出來并保護(hù)自己的產(chǎn)品的能力；市場對(duì)凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請(qǐng)參閱凱杰已在美國證券交易委員會(huì)歸檔或已提交的報(bào)告中的論述。
