上海2024年11月6日 /美通社/ -- 今日,波士頓科學(xué)在第七屆中國國際進口博覽會(以下簡稱"進博會")為 Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)系統(tǒng)*(以下簡稱"Vercise Genus? DBS系統(tǒng)")舉行新品發(fā)布會。這款新近實現(xiàn)"展品變商品"的明星產(chǎn)品俗稱"腦起搏器",可用于治療帕金森病,未來將為國內(nèi)帕金森患者提供更多元的治療選擇,為改善患者及其家庭生活帶來新希望。
帕金森病是一種常見于中老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。在中國,65歲以上人群帕金森患病率為1.7%,預(yù)計到2030年,患者人數(shù)將達到500萬,幾乎占全球帕金森患者人數(shù)的一半[1]。運動障礙作為帕金森患者的典型癥狀,對患者的生活質(zhì)量會產(chǎn)生嚴(yán)重影響。
當(dāng)前,帕金森病尚無有效的治愈手段,臨床上一般通過藥物控制癥狀。然而,部分藥物會產(chǎn)生諸如不自主運動和運動波動等副作用,隨著病情發(fā)展,藥物治療效果也可能變差,DBS療法成為了一種有效的替代方案。波士頓科學(xué)旗下的Vercise Genus? DBS系統(tǒng),旨在依據(jù)患者帕金森疾病的發(fā)展?fàn)顩r調(diào)整治療方式,可以長期的滿足患者的特定需求。該系統(tǒng)具備25年的超長使用壽命,獨特的方向性電極設(shè)計,結(jié)合MICC(多重獨立電流控制)技術(shù)優(yōu)勢,能夠靈活地對神經(jīng)刺激范圍進行"塑形",輔助醫(yī)生在大腦這一精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)中,更為精準(zhǔn)地刺激目標(biāo)靶點、避開產(chǎn)生副作用的區(qū)域,減輕震顫、行動遲緩及僵硬等癥狀,從而改善帕金森病患者的運動功能。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院功能神經(jīng)外科中心主任孫伯民表示:"國內(nèi)老年人群中帕金森病的患病率正在持續(xù)上升,了解帕金森病的癥狀并及時予以治療,將使更多患者及其家人獲益。藥物治療在3-5年后容易出現(xiàn)治療無效或不耐受現(xiàn)象,而腦起搏器,作為腦機接口的一個成熟技術(shù),能夠在藥物有效性開始降低但尚未完全失效的‘窗口期'發(fā)揮作用,通過更精準(zhǔn)且個性化的神經(jīng)刺激,達到更高的患者獲益,為患者重獲‘安穩(wěn)'生活帶來新的解決方案。"
波士頓科學(xué)中國區(qū)心臟節(jié)律管理及神經(jīng)調(diào)控事業(yè)部銷售及市場高級總監(jiān)、IAS負(fù)責(zé)人朱周立表示:"我們長期看好數(shù)字療法在神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的應(yīng)用潛力,早在2021年,Vercise Genus? DBS系統(tǒng)就憑借其技術(shù)領(lǐng)先性,進入了國家藥品監(jiān)督管理局‘創(chuàng)新通道'。如今,這款產(chǎn)品正式獲批,為廣大帕金森病患者帶來了福音,也成為我們以微創(chuàng)介入前沿技術(shù),助力中國精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域長遠發(fā)展的有力證明。未來,我們將持續(xù)引進更多彰顯新質(zhì)生產(chǎn)力的創(chuàng)新醫(yī)療解決方案,為提升中國患者的健康福祉貢獻力量,助推中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。"
一項為期5年的多中心臨床研究數(shù)據(jù)顯示,Vercise Genus? DBS系統(tǒng)能夠使帕金森患者的運動功能改善51%,且每天狀態(tài)良好的"開期"時間相對于治療前增加6小時,參與研究的患者生活質(zhì)量提升達到34%[2]。此外,利用與Brainlab(博醫(yī)來)合作的可視化程控系統(tǒng)Stimview XT,在醫(yī)生程控儀上對患者腦內(nèi)特定結(jié)構(gòu)和電極植入位置進行個體的呈現(xiàn),并且能看到刺激場的實時變化,讓醫(yī)生在程控時能"看見"患者腦內(nèi)結(jié)構(gòu),平均減少56%[3]的程控時間,優(yōu)化患者就診體驗的同時,通過定制化的治療方案實現(xiàn)長效治療結(jié)果。
此前,波士頓科學(xué)Vercise Genus? DBS系統(tǒng)已獲批在歐洲和美國等市場上市。
* 截至2024年11月6日,Vercise Genus?植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)系統(tǒng)已獲批的產(chǎn)品為可充電植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、腦深部神經(jīng)刺激患者程控器、植入式腦深部神經(jīng)刺激電極和體外腦深部神經(jīng)刺激器。
[1] 中華醫(yī)學(xué)會神經(jīng)病學(xué)分會帕金森病及運動障礙學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師分會帕金森病及運動障礙學(xué)組《中國帕金森病治療指南》,中華神經(jīng)科雜志, 2020,53(12):973-986
[2] Vitek et al., Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation with a Multiple Independent Constant Current-Controlled Device in Parkinson's Disease (INTREPID): a Multicentre, Double-Blind, Randomised, Sham-Controlled Study, Lancet Neurology, 2020
[3] Compared with standard clinical based programming, p=0.039
關(guān)于前瞻性陳述的警示性聲明
本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)意義范疇內(nèi)的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預(yù)料"、"預(yù)期"、"預(yù)測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標(biāo)識。這些前瞻性陳述是基于我們當(dāng)時可獲得的信息而得出的看法、假設(shè)和估計,而非用于對未來的事件或業(yè)績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務(wù)和商業(yè)影響、我們的商業(yè)計劃和產(chǎn)品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設(shè)被證明是錯誤的,或者如果某些風(fēng)險或不確定性變成現(xiàn)實,那么實際結(jié)果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預(yù)期和預(yù)測結(jié)果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經(jīng)影響并且在未來(結(jié)合其他因素)還可能會影響我們實施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力,并可能導(dǎo)致實際結(jié)果與本新聞稿中的預(yù)期結(jié)果大相徑庭。因此,我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。
可能導(dǎo)致這種差異的因素包括:未來經(jīng)濟狀況、競爭狀況、薪酬和監(jiān)管條件;制造、分銷和供應(yīng)鏈中斷及成本增加;新產(chǎn)品的引入;產(chǎn)品性能;人口發(fā)展趨勢;知識產(chǎn)權(quán);訴訟;金融市場情況;以及我們和競爭對手未來的商業(yè)決策。所有這些因素均難以或無法準(zhǔn)確預(yù)測,其中許多因素我們無法控制。欲了解可能會影響我們未來業(yè)務(wù)的重要風(fēng)險和不確定性因素的詳細(xì)列表和描述,請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風(fēng)險因素"。在已提交或之后將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風(fēng)險因素"中,我們可能會更新這部分內(nèi)容。我們沒有意圖也沒有義務(wù)公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化,這些變化可能是我們的預(yù)期改變,或是這些預(yù)期所依據(jù)的事件、條件或環(huán)境發(fā)生了改變,亦或是那些可能導(dǎo)致實際結(jié)果和前瞻性陳述中的結(jié)果出現(xiàn)差異的變化。本警示性聲明適用于本文檔中所有前瞻性陳述。
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