羅氏制藥發(fā)布速福達?干混懸劑 開啟兒童流感治療新時代

上海2024年8月9日 /美通社/ -- 8月8日，羅氏制藥中國在上海宣布，其抗流感創(chuàng)新藥物速福達®干混懸劑（通用名 瑪巴洛沙韋干混懸劑）在中國正式上市。速福達®干混懸劑是專門為兒童設計的草莓味干混懸劑，家長可以根據(jù)兒童體重精準給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的"劑量靠猜，用藥靠掰"以及兒童服藥依從性差的難題。

流感嚴重威脅兒童健康

流感是由流感病毒引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥甚至死亡^[1]。全球每年因流感死亡的人數(shù)29-65萬，對公眾健康造成重大威脅^[2]。兒童是流感病毒的高危人群，每年兒童流感罹患率約為20%-30%^[3]，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右，5~9歲年齡段的兒童感染率最高^[4,5]。據(jù)我國疾控中心的流感疫情報告顯示，90%以上的流感發(fā)生在學校以及托幼機構(gòu)。隨著秋冬流感季和9月開學季的到來，兒童流感防治又將面臨挑戰(zhàn)。

上海交通大學附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師陸權(quán)教授指出，呼吸道傳染病具有傳播速度快、預防控制難度大等特點，是國內(nèi)外公共衛(wèi)生領域共同面臨的重要挑戰(zhàn)。流感是影響兒童健康的重要呼吸道傳染性疾病，每年接種流感疫苗依然是像兒童這樣的高危群體最重要的預防流感手段，但一旦感染流感病毒，及時接受抗病毒治療可以有效抑制病毒復制，減輕癥狀和縮短康復時間。

創(chuàng)新藥物助力兒童流感防治

速福達®片劑（通用名：瑪巴洛沙韋片）于2021年4月首次在中國獲批上市，作為治療流感的全球首個全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。2023年12月29日，中國國家藥監(jiān)局又批準了速福達®干混懸劑（通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑），用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者，進一步為吞咽片劑困難及低體重的流感患兒帶來更友好的治療選擇。

復旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科曾玫教授表示："兒童流感患者病程更長，排毒時間也長，易引起校園、班級、家庭內(nèi)傳播，很高興看到瑪巴洛沙韋干混懸劑（商品名：速福達）在中國上市，速福達®獨特的藥物機理，發(fā)病48小時內(nèi)一次服藥可以有效縮短患者病程和發(fā)熱持續(xù)時間，縮短排毒時間。幫助患兒盡快回歸學校及正常生活學習，節(jié)約社會成本和醫(yī)療資源。對于目前兒童流感的抗病毒治療有其特有的優(yōu)勢，不僅具有臨床應用價值，及時及早用藥還可以減少病毒傳播，在流感防治中同時還具有一定的公共衛(wèi)生價值。"

草莓味按量沖服劑型克服兒童用藥難題

當前我國兒童用藥存在較大的未盡之需，在約3500種藥物劑型中，兒童藥物劑型僅占不到1.7%，^[6] 且有45%的兒童用藥說明書缺乏兒童具體用量，臨床中80%的兒童用藥依靠手工拆分劑量。根據(jù)相關(guān)研究，在臨床中有43%的兒童有不同程度的用藥困難，片劑及口味不佳占多數(shù)。^[7] 有35%的家長會通過牛奶、果汁、或糖水送藥，還有48%的家長會在兒童病情好轉(zhuǎn)后自行停藥。^[8]

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院研究型病房常務副主任王曉玲教授介紹，為了快速改善兒童用藥現(xiàn)狀，國家層面發(fā)布了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（試行）》等技術(shù)規(guī)范，鼓勵并指導符合兒童病生理特征的友好制劑的研發(fā)，提升劑型的合理性、劑量的準確性和服藥的依從性。速福達®干混懸劑便于準確的拆分劑量用于不同年齡體重的患兒；采用"特殊的掩味"技術(shù)，實現(xiàn)了沖劑后草莓口味，全病程一次服藥，可大幅改善流感患兒用藥體驗，保證給藥方案的依從性。

針對20公斤以下的兒童患者，速福達®干混懸劑需要根據(jù)患兒體重給藥，給藥量需遵醫(yī)囑或根據(jù)患兒體重選擇，每公斤體重服用2mg配制后速福達干混懸液。（具體配置方法請參見說明書）

多方合作共筑兒童流感防治新防線

夏曉勤女士、馬沛恩先生，王丹女士、范靜女士就兒童流感特點，流感高發(fā)季用藥保障等話題展開深入探討。

在當天的速福達®干混懸劑上市會上，羅氏制藥中國、美團醫(yī)藥、京東健康、和睦家醫(yī)療集團等各方代表還共同啟動了"保障流感季兒童流感防治行動"。

美團醫(yī)藥即時零售業(yè)務總經(jīng)理王丹指出："本次與羅氏制藥中國再次就速福達干混懸劑進行合作，希望能夠借助美團買藥的醫(yī)療集成服務，打通流感防治從檢測的‘第一公里'到藥物配送的‘最后一公里'，幫助更多流感患兒和家庭及時接受必須的抗病毒治療。" 

京東健康醫(yī)藥事業(yè)部數(shù)字營銷部負責人范靜認為"京東數(shù)字營銷通過整合營銷、數(shù)據(jù)驅(qū)動、品效合一、開放平臺、場景連接的五位一體手段，全面開放京東核心的數(shù)據(jù)和營銷能力，將在流感高發(fā)季有助于有效提升流感患者購藥的便捷性和可及性。"

和睦家醫(yī)療事務副總裁馬沛恩強調(diào)："非常高興本次和睦家醫(yī)療集團成為速福達®干混懸劑在華上市的首批進院的私立醫(yī)院之一，相信憑借和睦家優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務網(wǎng)絡，能夠擴大速福達®干混懸劑的可及，在秋冬流感季為更多的兒童和家庭提供保護。"

羅氏制藥中國特藥領域副總裁陳顗娟女士表示："秉承‘先患者之需而行'的理念，羅氏一直致力于為中國患者提供更安全、更有效的流感治療方案。很高興本次速福達®干混懸劑正式供應中國市場，未來羅氏將聯(lián)手美團醫(yī)藥、京東健康、阿里健康，以及海王星辰、國大藥房、老百姓大藥房等各方合作伙伴的力量，共同應對流感挑戰(zhàn)，為兒童流感用藥保障和公共衛(wèi)生防護體系的建設貢獻一份力量。"

關(guān)于速福達®(瑪巴洛沙韋)

瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）。^[9,10,11]  瑪巴洛沙韋全程僅需單次口服用藥，就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間。對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風險患者均有治療獲益。^[9]

瑪巴洛沙韋目前已在70多個國家被批準用于治療甲型和乙型流感。在中國，速福達®（瑪巴洛沙韋）已于被批準用于治療5 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國家醫(yī)保目錄》。

強有力的臨床證據(jù)證明速福達®在不同人群（包括健康、并發(fā)癥高風險和兒童等人群）中的臨床獲益。^[9,12,13,14]  瑪巴洛沙韋已被歐盟、日本、韓國、瑞士等多國批準用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預防。

關(guān)于速福達®在中國已上市藥品規(guī)格

速福達®片劑2片*20mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側(cè)凹陷有"BXM20"。

速福達®片劑1片*40mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側(cè)凹陷有"BXM40"。

速福達®干混懸劑40mg為白色至淺黃色顆粒，裝在帶有兒童安全蓋的琥珀色玻璃瓶中。當用20ml常溫飲用水進行配置，懸浮液的可用體積為20ml，相當于40mg(2mg/ml)瑪巴洛沙韋?，敯吐迳稠f干混懸劑具有草莓口味。

關(guān)于速福達®片劑及干混懸液劑量和給藥方法