科濟藥業(yè)CT011獲國家藥品監(jiān)督管理局IND批準用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的Ⅲa期肝細胞癌患者

上海2024年1月15日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司宣布，CT011，一種靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準，用于治療手術切除后出現(xiàn)復發(fā)風險的GPC3陽性的IIIa期肝細胞癌患者。

科濟藥業(yè)首席醫(yī)學官Raffaele Baffa博士表示："肝癌是全球第六大常見癌癥，而肝細胞癌是原發(fā)性肝癌最常見的組織學亞型。我們是首個報告GPC3為CAR-T合理治療靶點的團隊，并于全球范圍內(nèi)率先開展了GPC3 CAR-T用于肝細胞癌的臨床試驗。相關案例報告顯示，迄今已有晚期肝細胞癌患者實現(xiàn)了七年以上的持續(xù)無病生存。我們將持續(xù)探索CAR-T治療實體瘤的潛力，為更多患者帶來新的治療選擇。"

關于CT011

CT011是一種用于治療肝細胞癌（HCC）的自體GPC3細胞候選產(chǎn)品。CT011曾于2019年獲得國家藥監(jiān)局的IND批準，用于治療GPC3陽性實體瘤患者，這是中國首個針對實體瘤的CAR-T細胞療法的IND，科濟藥業(yè)已在中國完成了這項的I期臨床試驗的患者入組。

關于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)（股票代碼：2171.HK）是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。我們建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。我們通過自主研發(fā)新技術以及擁有全球權益的產(chǎn)品管線，以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn)，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法，并使癌癥可治愈的全球生物制藥領導者。

前瞻性聲明

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