上海2023年9月25日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性藥物、數字療法和醫(yī)療器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，今日宣布，其全新作用機制全球首創(chuàng)治療藥物玻璃體內注射產品Risuteganib（又名, "Luminate®", AM011)在國內獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準開展臨床，用于評價其治療干性（非滲出性）年齡相關性黃斑變性（AMD）的療效和安全性。隨著AM011獲批臨床，本產品有望成為國內首個進入III期開發(fā)階段的治療干性AMD的在研產品。
2022年1月，藹睦醫(yī)療與韓美制藥（以下簡稱"韓美"）達成許可協議，獲得Risuteganib在中國（包括中國大陸、香港、臺灣和澳門）的獨家生產、開發(fā)和商業(yè)化權利。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："在 AMD 患者中，干性 AMD 患者占絕大多數，該疾病目前在國內尚無已獲批的有效治療方案。我們對中國監(jiān)管機構批準AM011臨床試驗申請的效率感到鼓舞，并期待盡快將這一創(chuàng)新治療方案帶給國內的廣大干性 AMD 患者。"
