 |
Berlin Heals Holding AG成功完成新一輪融資，用于正在進(jìn)行的CE認(rèn)證研究
瑞士楚格2023年6月29日 /美通社/ -- 醫(yī)療科技初創(chuàng)公司Berlin Heals Holding AG開發(fā)出一款用于治療心力衰竭的突破性方法和產(chǎn)品。 該產(chǎn)品是一款名為C-MIC的電子設(shè)備，在試點研究中，已成功在患者身上進(jìn)行了試驗，目前正在進(jìn)行CE認(rèn)證程序。 在此背景下，該公司在近期執(zhí)行的一輪融資中，成功從投資者手中再次籌集600萬瑞士法郎。 因此，CE程序的推進(jìn)以及FDA監(jiān)管研究的準(zhǔn)備工作（用于批準(zhǔn)其治療擴(kuò)張性心肌病的專利技術(shù)）已取得重大進(jìn)展。
在已經(jīng)招募約60%所需CE患者的情況下，該公司獲得了這筆資金。 在其首次人體試點研究中，Berlin Heals Holding AG已證明其擴(kuò)張性心肌病療法的空前成功。 當(dāng)前CE認(rèn)證研究始于2022年，目前生成的數(shù)據(jù)清楚地證實了初步結(jié)果。 迄今為止，已有約3500萬瑞士法郎投資用于研發(fā)和監(jiān)管程序。 Berlin Heals Holding AG預(yù)計，CE認(rèn)證研究所需的100%患者將在2024年第一季度結(jié)束之前全部招募完畢，并在大約六個月后公布相應(yīng)的研究結(jié)果。 公司目標(biāo)是在此后不久盡快為C-MIC設(shè)備獲得CE標(biāo)志。
Berlin Heals Holding AG首席執(zhí)行官Marko Bagaric評論道：
"我們啟動本輪融資是為了快速、成功地完成CE認(rèn)證研究。 令我特別高興的是，我們能夠贏得心臟手術(shù)和侵入性心臟病學(xué)領(lǐng)域的特殊供應(yīng)商，瑞士Fumedica這家新投資者的青睞。 事實上，針對該產(chǎn)品在德奧瑞地區(qū)的初期分銷，F(xiàn)umedica可發(fā)揮重要作用。 我們相信，Berlin Heals Holding AG的突破性技術(shù)將產(chǎn)生重大影響，因為在全球范圍內(nèi)，心臟功能不全仍然普遍存在，而且是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。"
Berlin Heals Holding AG是一家瑞士股份公司，由知名心臟專家和工程師于2014年創(chuàng)立。 這家初創(chuàng)公司開發(fā)出一款革命性的植入式設(shè)備，名為"C-MIC"（Cardiac Microcurrent，即心臟微電流），通過恒定的微電流和隨之而來的電場，可持續(xù)、快速地改善心力衰竭患者的心臟組織質(zhì)地。 至今，已有超過35臺C-MIC設(shè)備完成植入，取得了非常好的效果。
聯(lián)系人：
Marko Bagaric
info@berlinheals.com
